Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zaměřená na zjištění dávek k vyhodnocení funkce vaječníků a vaginálního krvácení u prstenců nové generace (P06109/MK-8175A/MK-8342B-012)

9. května 2024 aktualizováno: Organon and Co

Multicentrická, randomizovaná, částečně zaslepená studie fáze IIb zaměřená na zjištění dávek funkce vaječníků, vzoru vaginálního krvácení a farmakokinetiky spojené s použitím kombinovaných vaginálních kroužků uvolňujících 17β-estradiol plus tři různé dávky buď nomegestrol acetátu, nebo etonyogestrelu u zdravých žen Ve věku 18-35 let. Protokol MK-8175A/MK-8342B 012

Primárním cílem této studie bylo identifikovat alespoň jeden prstenec nové generace (NGR), který demonstruje inhibici ovulace (což bylo považováno za potvrzené, pokud v podskupině účastnic byla ovulace pozorována u méně než 15 % účastnic kdykoli během 3 léčebné cykly studie) a kontrola cyklu, která nebyla horší než NuvaRing®, jak bylo posouzeno podle výskytu krvácení z průniku a/nebo špinění (BTB-S) během cyklu 3. Primární hypotéza byla, že alespoň 1 z 6 NGR by vykazovalo inhibici ovulace a kontrolu cyklu během léčebného cyklu 3, která není horší než NuvaRing®, jak bylo posouzeno podle výskytu BTB-S.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
666

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥18 a ≤35
  • Pravidelné cykly v délce od 24 do 35 dnů, přičemž v tomto rozmezí je povolena intraindividuální odchylka ± 3 dny
  • Dobré fyzické a duševní zdraví

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes mellitus s postižením cév
  • Přítomnost závažného nebo vícenásobného rizikového faktoru (faktorů) pro žilní nebo arteriální trombózu
  • Těžká dyslipoproteinémie
  • Těžká hypertenze
  • Přítomnost nebo anamnéza pankreatitidy spojené se závažnou hypertriglyceridemií
  • Přítomnost nebo anamnéza závažného onemocnění jater
  • Nediagnostikované vaginální krvácení
  • Známé nebo předpokládané těhotenství
  • Účast na další výzkumné studii léčiva během 30 dnů před screeningovou návštěvou
  • Malignita v anamnéze ≤ 5 let, s výjimkou adekvátně léčené bazocelulární nebo spinocelulární rakoviny kůže nebo in situ rakoviny děložního čípku
  • Zdokumentovaný abnormální výsledek cervikálního stěru 6 měsíců před screeningovou návštěvou
  • Sterilizace pomocí zařízení na okluzi vejcovodů (např. metoda Essure)
  • Léčba pohlavními hormony během 2 měsíců před screeningovou návštěvou pro jiný účel než antikoncepce nebo injekční hormonální antikoncepce během 6 měsíců před screeningem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Nomegestrol acetát-17β-estradiol (NOMAC-E2) 500/300 μg/den
Účastníci dostanou nomegestrol acetát 17β-estradiol (NOMAC-E2) 500/300 μg po tři léčebná období, každé 28denní léčebné období (cyklus) sestává z 21 dnů používání vaginálního kroužku, po kterém následuje 7 dní bez vaginálního kroužku.
Lék: Nomegestrol acetát (NOMAC)
Denní uvolňování 500, 700 nebo 900 μg.
Lék: Estradiol (E2)
Denní uvolňování 300 μg
Experimentální: Nomegestrol acetát-17β-estradiol (NOMAC-E2) 700/300 μg/den
Účastníci dostanou nomegestrol acetát 17β-estradiol (NOMAC-E2) 700/300 μg po tři léčebná období, přičemž každé 28denní léčebné období (cyklus) sestává z 21 dnů používání vaginálního kroužku, po kterém následuje 7 dní bez vaginálního kroužku.
Lék: Nomegestrol acetát (NOMAC)
Denní uvolňování 500, 700 nebo 900 μg.
Lék: Estradiol (E2)
Denní uvolňování 300 μg
Experimentální: Nomegestrol acetát-17β-estradiol (NOMAC-E2) 900/300 μg/den
Účastníci obdrží nomegestrol acetát 17β-estradiol (NOMAC-E2) 900/300 μg po tři léčebná období, přičemž každé 28denní léčebné období (cyklus) sestává z 21 dnů používání vaginálního kroužku, po kterém následuje 7 dní bez vaginálního kroužku.
Lék: Nomegestrol acetát (NOMAC)
Denní uvolňování 500, 700 nebo 900 μg.
Lék: Estradiol (E2)
Denní uvolňování 300 μg
Experimentální: Etonogestrel-17β-estradiol (ENG-E2) 75/300 μg/den
Účastníci obdrží etonogestrel 17β-estradiol (ENG-E2) 75/300 μg po tři léčebná období, přičemž každé 28denní léčebné období (cyklus) sestává z 21 dnů používání vaginálního kroužku, po kterém následuje 7 dní bez vaginálního kroužku.
Lék: Estradiol (E2)
Denní uvolňování 300 μg
Lék: Etonogestrel (ENG)
Denní uvolňování 75, 100, 120 nebo 125 μg
Experimentální: Etonogestrel-17β-estradiol (ENG-E2) 100/300 μg/den
Účastníci obdrží etonogestrel 17β-estradiol (ENG-E2) 100/300 μg po tři léčebná období, přičemž každé 28denní léčebné období (cyklus) sestává z 21 dnů používání vaginálního kroužku, po kterém následuje 7 dní bez vaginálního kroužku.
Lék: Estradiol (E2)
Denní uvolňování 300 μg
Lék: Etonogestrel (ENG)
Denní uvolňování 75, 100, 120 nebo 125 μg
Experimentální: Etonogestrel-17β-estradiol (ENG-E2) 125/300 μg/den
Účastníci dostanou etonogestrel 17β-estradiol (ENG-E2)125/300 μg po tři 28denní léčebná období, přičemž každé léčebné období (cyklus) sestává z 21 dnů používání vaginálního kroužku, po kterém následuje 7 dní bez vaginálního kroužku.
Lék: Estradiol (E2)
Denní uvolňování 300 μg
Lék: Etonogestrel (ENG)
Denní uvolňování 75, 100, 120 nebo 125 μg
Aktivní komparátor: NuvaRing®
Účastníci dostanou NuvaRing® (etonogestrel-ethinylestradiol [ENG-EE] 120/15 μg) po tři léčebná období, každé 28denní léčebné období (cyklus) sestává z 21 dnů používání vaginálního kroužku, po kterém následuje 7 dní bez vaginálního kroužku .
Lék: Etonogestrel (ENG)
Denní uvolňování 75, 100, 120 nebo 125 μg
Lék: Ethinylestradiol (EE)
Denní uvolňování 15 μg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastnic s výskytem ovulace podle cyklu
Časové okno: 1. den léčebného cyklu 1 až 28. den léčebného cyklu 3 (až ~92 dní)
Ovulace byla definována jako 2 nebo více po sobě jdoucích koncentrací progesteronu >16 nmol/l během 5 dnů, potvrzených ultrazvukovým důkazem ovulace (prasknutí folikulu nebo předchozí přítomnost folikulovité struktury o velikosti >15 mm).
1. den léčebného cyklu 1 až 28. den léčebného cyklu 3 (až ~92 dní)
Procento účastníků s koncentracemi progesteronu >16 Nmol/L, podle cyklu
Časové okno: 1. den léčebného cyklu 1 až 28. den léčebného cyklu 3 (až ~92 dní)
Maximální progesteron (Max P) byl definován jako maximální hodnota progesteronu. Ovulace byla definována jako 2 nebo více po sobě jdoucích koncentrací progesteronu >16 nmol/l během 5 dnů během 3 léčebných cyklů, podpořené ultrazvukovým důkazem ovulace. Maximální hodnoty P vyšší než 16 nmol/l jsou prezentovány skupinou vaginálních kroužků a cyklem.
1. den léčebného cyklu 1 až 28. den léčebného cyklu 3 (až ~92 dní)
Procento účastníků s průlomovým krvácením a/nebo špiněním během cyklu 3
Časové okno: Den 1, cyklus 3 až den 28, cyklus 3 (až ~28 dní)
Krvácení z průniku a/nebo špinění (BTB-S) je definováno jako jakékoli krvácení nebo epizoda špinění, ke kterým došlo během očekávaného období bez krvácení, které nebylo ani časným, ani pokračujícím krvácením z vysazení. Krvácení = jakýkoli krvavý vaginální výtok, který vyžadoval jednu nebo více hygienických vložek nebo tamponů denně; Špinění = jakýkoli krvavý vaginální výtok, který nevyžaduje použití hygienických vložek nebo tamponů za den.
Den 1, cyklus 3 až den 28, cyklus 3 (až ~28 dní)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s absencí krvácení z vysazení a/nebo špinění během cyklu 2
Časové okno: Den 1, cyklus 2 až den 28, cyklus 2 (až ~28 dní)
Krvácení z vysazení a/nebo špinění se považuje za jakékoli krvácení nebo epizodu špinění, které začíná během očekávaného období krvácení nebo pokračuje do něj (tj. když byl kroužek odstraněn v posledním týdnu cyklu). Absence krvácení z vysazení není krvácení z vysazení a/nebo epizody špinění během očekávaného období krvácení, kdy byl kroužek odstraněn.
Den 1, cyklus 2 až den 28, cyklus 2 (až ~28 dní)
Intenzita krvácení z vysazení během cyklu 2
Časové okno: Den 1, cyklus 2 až den 28, cyklus 2 (až ~28 dní)
Intenzita krvácení z vysazení během cyklu 2 byla definována jako poměr počtu dnů krvácení z vysazení dělený počtem dnů krvácení z vysazení a/nebo špinění. Krvácení z vysazení a/nebo špinění se považuje za jakékoli krvácení nebo epizodu špinění, které začíná během očekávaného období krvácení nebo pokračuje do něj (tj. když byl kroužek odstraněn v posledním týdnu cyklu). Absence krvácení z vysazení není krvácení z vysazení a/nebo epizody špinění během očekávaného období krvácení, kdy byl kroužek odstraněn.
Den 1, cyklus 2 až den 28, cyklus 2 (až ~28 dní)
Intenzita průlomového krvácení a/nebo špinění během cyklu 3
Časové okno: Den 1, cyklus 3 až den 28, cyklus 3 (až ~ 28 dní)
Intenzita krvácení z průniku a/nebo špinění (BTB-S) během cyklu 3 byla definována jako poměr počtu dnů s průnikovým krvácením dělený počtem dnů průlomového krvácení a/nebo špinění. Krvácení z průniku a/nebo špinění (BTB-S) je definováno jako jakékoli krvácení nebo epizoda špinění, ke kterým došlo během očekávaného období bez krvácení, které nebylo ani časným, ani pokračujícím krvácením z vysazení. Krvácení = jakýkoli krvavý vaginální výtok, který vyžadoval jednu nebo více hygienických vložek nebo tamponů denně; Špinění = jakýkoli krvavý vaginální výtok, který nevyžaduje použití hygienických vložek nebo tamponů za den.
Den 1, cyklus 3 až den 28, cyklus 3 (až ~ 28 dní)
Procento účastníků, kteří zažili alespoň jednu nepříznivou událost
Časové okno: Až ~92 dní
Nežádoucí příhoda (AE) je definována jako jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak (včetně abnormálního laboratorního nálezu), symptom nebo nemoc dočasně spojená s užíváním studovaného léku, ať už je či není považována za související se studovaným lékem.
Až ~92 dní
Procento účastníků, kteří zažili alespoň jednu vážnou nežádoucí příhodu
Časové okno: Až ~92 dní
Závažná nežádoucí příhoda (SAE) je AE, která má za následek smrt, je život ohrožující, vyžaduje nebo prodlužuje stávající hospitalizaci, má za následek trvalé nebo významné postižení nebo nezpůsobilost, je vrozenou anomálií nebo vrozenou vadou, je rakovinou, je spojena s předávkování; nebo je za takovou lékařským nebo vědeckým úsudkem považována jiná důležitá lékařská událost.
Až ~92 dní
Procento účastníků, kteří zažili alespoň jednu nežádoucí příhodu související s drogou
Časové okno: Až ~92 dní
Nežádoucí příhoda (AE) je definována jako jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak (včetně abnormálního laboratorního nálezu), symptom nebo nemoc dočasně spojená s užíváním studovaného léku, ať už je či není považována za související se studovaným lékem. AE související s lékem byl definován jako jakýkoli AE, u kterého existuje rozumná možnost lékového vztahu, jak bylo hodnoceno výzkumníkem.
Až ~92 dní
Procento účastníků s jakýmkoli závažným nežádoucím účinkem souvisejícím s drogami
Časové okno: Až ~92 dní
Závažná nežádoucí příhoda (SAE) je AE, která má za následek smrt, je život ohrožující, vyžaduje nebo prodlužuje stávající hospitalizaci, má za následek trvalé nebo významné postižení nebo nezpůsobilost, je vrozenou anomálií nebo vrozenou vadou, je rakovinou, je spojena s předávkování; nebo je za takovou lékařským nebo vědeckým úsudkem považována jiná důležitá lékařská událost. SAE související s lékem byl definován jako jakýkoli SAE, u kterého existuje rozumná možnost lékového vztahu, jak bylo hodnoceno výzkumníkem.
Až ~92 dní
Procento účastníků, kteří přestali studovat drogu kvůli nežádoucí události
Časové okno: Až ~92 dní
Nežádoucí příhoda (AE) je definována jako jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak (včetně abnormálního laboratorního nálezu), symptom nebo nemoc dočasně spojená s užíváním studovaného léku, ať už je či není považována za související se studovaným lékem.
Až ~92 dní

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s venózními nebo arteriálními trombotickými/tromboembolickými příhodami
Časové okno: Od 1. cyklu dne 1 do 8 dnů po 28. dni cyklu 3 (až ~92 dní)
Byly hodnoceny žilní nebo arteriální trombotické/tromboembolické příhody (VTE nebo ATE) (např. hluboká žilní trombóza, plicní embolie, infarkt myokardu, cerebrovaskulární příhoda).
Od 1. cyklu dne 1 do 8 dnů po 28. dni cyklu 3 (až ~92 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Organon and Co

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
22. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
22. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. října 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. května 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P06109 (Jiný identifikátor: Schering-Plough)
  • 2012-002459-41 (Jiný identifikátor: EudraCT Number)
  • MK-8175A/MK-8342B-012 (Jiný identifikátor: Merck)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení