Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Eccentric Exercise and Oxidative Stress

13. listopadu 2012 aktualizováno: Dr. Anastasios Theodorou, European University Cyprus

The Effect of Eccentric Exercise on Oxidative Stress in the Elderly

The purpose of the present investigation is to compare the responses and adaptations of young and elderly individuals to repeated eccentric exercise in regards to muscle function and redox homeostasis in a side-by-side comparison.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Despite the progress of analytic techniques and the refinement of study designs, striking disagreement exists among studies regarding the influence of exercise on muscle function and redox homeostasis in the elderly. A specific exercise protocol will be applied (the repeated eccentric model) to produce long-lasting and extensive changes in redox biomarkers and to examine more easily the potential effects of aging. Ten young men and ten elderly men will underwent an isokinetic eccentric exercise session, which will be repeated after three weeks. Muscle function indices and redox biomarkers will be assessed in urine, plasma or erythrocytes pre exercise, immediately post exercise, 2 and 4 days post exercise.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kypr
      • Nicosia, Kypr, 1516
        • European University Cyprus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Inclusion Criteria:

  • subject provides written informed consent
  • physiological health profile
  • stable at their anthropometric characteristics for at least the last year

Exclusion Criteria:

  • muscle disease
  • prior history of musculoskeletal injury to the lower limbs
  • smokers
  • consumed any nutritional supplement the last 3 months
  • performed intense eccentric exercise the last 6 months
  • non Caucasian

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Young group
Participants will underwent two isokinetic eccentric exercise sessions
Jiný: Exercise
Participants will perform two isokinetic eccentric exercise bouts
Experimentální: Elderly group
Participants will underwent two isokinetic eccentric exercise sessions
Jiný: Exercise
Participants will perform two isokinetic eccentric exercise bouts

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Muscle torque (torque)
Časové okno: Change in muscle torque from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Change in muscle torque from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Range of motion, ROM (degrees)
Časové okno: Change in ROM from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Change in ROM from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Delayed onset muscle soreness, DOMS (scale 1-10)
Časové okno: Change in DOMS from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Change in DOMS from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Creatine kinase, CK (activity IU)
Časové okno: Change in CK from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Change in CK from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
F2-isoprostanes (pg/mg creatinine)
Časové okno: Change in F2-isoprostanes from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Change in F2-isoprostanes from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Protein carbonyls (nmol/mg protein)
Časové okno: Change in F2-isoprostanes from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Change in F2-isoprostanes from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Glutathione, GSH (μmol/g Hb)
Časové okno: Change in GSH from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Change in GSH from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Catalase (U/g Hb)
Časové okno: Change in catalase from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Change in catalase from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Superoxide dismutase, SOD (U/g Hb)
Časové okno: Change in SOD from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Change in SOD from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Glutathione peroxidase, GPx (U/g Hb)
Časové okno: Change in GPx from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Change in GPx from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Glucose-6-phosphate dehydrogenase, G6PD (U/g Hb)
Časové okno: Change in G6PD from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Change in G6PD from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Uric acid (mM)
Časové okno: Change in uric acid from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Change in uric acid from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Albumin (μM)
Časové okno: Change in albumin from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Change in albumin from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Bilirubin (μM)
Časové okno: Change in bilirubin from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Change in bilirubin from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
European University Cyprus

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Aristotle University Of Thessaloniki

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Michalis G Nikolaidis, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • EUC-017
  • EUC-019 (Jiné číslo grantu/financování: European University Cyprus)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení