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Eccentric Exercise and Oxidative Stress

13 novembre 2012 aggiornato da: Dr. Anastasios Theodorou, European University Cyprus

The Effect of Eccentric Exercise on Oxidative Stress in the Elderly

The purpose of the present investigation is to compare the responses and adaptations of young and elderly individuals to repeated eccentric exercise in regards to muscle function and redox homeostasis in a side-by-side comparison.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Despite the progress of analytic techniques and the refinement of study designs, striking disagreement exists among studies regarding the influence of exercise on muscle function and redox homeostasis in the elderly. A specific exercise protocol will be applied (the repeated eccentric model) to produce long-lasting and extensive changes in redox biomarkers and to examine more easily the potential effects of aging. Ten young men and ten elderly men will underwent an isokinetic eccentric exercise session, which will be repeated after three weeks. Muscle function indices and redox biomarkers will be assessed in urine, plasma or erythrocytes pre exercise, immediately post exercise, 2 and 4 days post exercise.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
20

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cipro
      • Nicosia, Cipro, 1516
        • European University Cyprus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • subject provides written informed consent
  • physiological health profile
  • stable at their anthropometric characteristics for at least the last year

Exclusion Criteria:

  • muscle disease
  • prior history of musculoskeletal injury to the lower limbs
  • smokers
  • consumed any nutritional supplement the last 3 months
  • performed intense eccentric exercise the last 6 months
  • non Caucasian

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Young group
Participants will underwent two isokinetic eccentric exercise sessions
Altro: Exercise
Participants will perform two isokinetic eccentric exercise bouts
Sperimentale: Elderly group
Participants will underwent two isokinetic eccentric exercise sessions
Altro: Exercise
Participants will perform two isokinetic eccentric exercise bouts

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Muscle torque (torque)
Lasso di tempo: Change in muscle torque from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Change in muscle torque from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Range of motion, ROM (degrees)
Lasso di tempo: Change in ROM from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Change in ROM from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Delayed onset muscle soreness, DOMS (scale 1-10)
Lasso di tempo: Change in DOMS from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Change in DOMS from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Creatine kinase, CK (activity IU)
Lasso di tempo: Change in CK from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Change in CK from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
F2-isoprostanes (pg/mg creatinine)
Lasso di tempo: Change in F2-isoprostanes from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Change in F2-isoprostanes from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Protein carbonyls (nmol/mg protein)
Lasso di tempo: Change in F2-isoprostanes from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Change in F2-isoprostanes from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Glutathione, GSH (μmol/g Hb)
Lasso di tempo: Change in GSH from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Change in GSH from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Catalase (U/g Hb)
Lasso di tempo: Change in catalase from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Change in catalase from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Superoxide dismutase, SOD (U/g Hb)
Lasso di tempo: Change in SOD from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Change in SOD from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Glutathione peroxidase, GPx (U/g Hb)
Lasso di tempo: Change in GPx from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Change in GPx from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Glucose-6-phosphate dehydrogenase, G6PD (U/g Hb)
Lasso di tempo: Change in G6PD from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Change in G6PD from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Uric acid (mM)
Lasso di tempo: Change in uric acid from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Change in uric acid from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Albumin (μM)
Lasso di tempo: Change in albumin from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Change in albumin from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Bilirubin (μM)
Lasso di tempo: Change in bilirubin from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Change in bilirubin from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
European University Cyprus

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Aristotle University Of Thessaloniki

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Michalis G Nikolaidis, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 novembre 2012

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • EUC-017
  • EUC-019 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: European University Cyprus)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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