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Eccentric Exercise and Oxidative Stress

13 novembre 2012 mis à jour par: Dr. Anastasios Theodorou, European University Cyprus

The Effect of Eccentric Exercise on Oxidative Stress in the Elderly

The purpose of the present investigation is to compare the responses and adaptations of young and elderly individuals to repeated eccentric exercise in regards to muscle function and redox homeostasis in a side-by-side comparison.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Despite the progress of analytic techniques and the refinement of study designs, striking disagreement exists among studies regarding the influence of exercise on muscle function and redox homeostasis in the elderly. A specific exercise protocol will be applied (the repeated eccentric model) to produce long-lasting and extensive changes in redox biomarkers and to examine more easily the potential effects of aging. Ten young men and ten elderly men will underwent an isokinetic eccentric exercise session, which will be repeated after three weeks. Muscle function indices and redox biomarkers will be assessed in urine, plasma or erythrocytes pre exercise, immediately post exercise, 2 and 4 days post exercise.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
20

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chypre
      • Nicosia, Chypre, 1516
        • European University Cyprus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Inclusion Criteria:

  • subject provides written informed consent
  • physiological health profile
  • stable at their anthropometric characteristics for at least the last year

Exclusion Criteria:

  • muscle disease
  • prior history of musculoskeletal injury to the lower limbs
  • smokers
  • consumed any nutritional supplement the last 3 months
  • performed intense eccentric exercise the last 6 months
  • non Caucasian

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Young group
Participants will underwent two isokinetic eccentric exercise sessions
Autre: Exercise
Participants will perform two isokinetic eccentric exercise bouts
Expérimental: Elderly group
Participants will underwent two isokinetic eccentric exercise sessions
Autre: Exercise
Participants will perform two isokinetic eccentric exercise bouts

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Délai
Muscle torque (torque)
Délai: Change in muscle torque from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Change in muscle torque from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Range of motion, ROM (degrees)
Délai: Change in ROM from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Change in ROM from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Delayed onset muscle soreness, DOMS (scale 1-10)
Délai: Change in DOMS from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Change in DOMS from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Creatine kinase, CK (activity IU)
Délai: Change in CK from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Change in CK from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Délai
F2-isoprostanes (pg/mg creatinine)
Délai: Change in F2-isoprostanes from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Change in F2-isoprostanes from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Protein carbonyls (nmol/mg protein)
Délai: Change in F2-isoprostanes from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Change in F2-isoprostanes from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Glutathione, GSH (μmol/g Hb)
Délai: Change in GSH from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Change in GSH from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Catalase (U/g Hb)
Délai: Change in catalase from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Change in catalase from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Superoxide dismutase, SOD (U/g Hb)
Délai: Change in SOD from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Change in SOD from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Glutathione peroxidase, GPx (U/g Hb)
Délai: Change in GPx from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Change in GPx from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Glucose-6-phosphate dehydrogenase, G6PD (U/g Hb)
Délai: Change in G6PD from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Change in G6PD from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Uric acid (mM)
Délai: Change in uric acid from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Change in uric acid from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Albumin (μM)
Délai: Change in albumin from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Change in albumin from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Bilirubin (μM)
Délai: Change in bilirubin from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise
Change in bilirubin from baseline (pre-exercise) at immediately after exercise and at day 2 and day 4 post-exercise

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
European University Cyprus

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Aristotle University Of Thessaloniki

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chaise d'étude: Michalis G Nikolaidis, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
6 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
13 novembre 2012

Première publication (Estimation)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
20 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
20 novembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
13 novembre 2012

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 novembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • EUC-017
  • EUC-019 (Autre subvention/numéro de financement: European University Cyprus)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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