Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regulace funkce a chování imunitního systému při nedostatku spánku (SS)

15. listopadu 2012 aktualizováno: Uppsala University

Role nedostatku spánku v regulaci imunitního systému, neuroendokrinních reakcích a behaviorálních opatřeních.

Studie navrhuje prozkoumat, zda nedostatek spánku ovlivní řadu opatření, včetně hormonů, fungování imunitního systému a chování souvisejícího s příjmem potravy a hladem. Předpokládá se, že nedostatek spánku ovlivní aktivitu cirkulujících neutrofilů, a to prostřednictvím vlivu na metylaci DNA. Také se předpovídá, že nedostatek spánku zvýší regulaci ghrelinu a sníží cirkulující oxytocin. A konečně se předpokládá, že nedostatek spánku zvýší tendence účastníků vybírat si větší porce jídla a také zvýší jejich tendenci kupovat potraviny, které jsou kaloričtější ve scénáři simulovaného supermarketu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
18

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Uppsala, Švédsko, 75105
        • Uppsala University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • Věk 18-35 let
  • Zdravý (samostatně hlášený) a ne na lécích
  • Nekuřácké
  • Normální rytmus spánku a bdění (tj. 7–8 hodin za noc, hlásí se sami)

Kritéria vyloučení:

  • Závažná nemoc
  • Užívání jakýchkoli vážných léků
  • Jakékoli stavy spánku (např. nepravidelná doba spánku, potíže se spánkem)
  • Jakékoli dietní problémy s poskytovanými potravinami
  • Historie endokrinních nebo psychiatrických poruch

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Nedostatek spánku
Úplná spánková deprivace: účastníci museli zůstat vzhůru celou noc, než byl odebrán „vzorek krve“ a byly provedeny „úkoly z neuroekonomie“ a „úkol velikosti porcí“.
Behaviorální: Úloha velikosti porce
Účastníci dostanou počítačový program, který jim dává možnost vybrat si porce různých potravin, které by v ideálním případě chtěli konzumovat.
Behaviorální: Neuroekonomický úkol
Po noci bdělosti účastníci provedli neuroekonomický úkol (nakupování potravin v simulovaném scénáři supermarketu).
Postup: Krevní vzorek
Po noci bdělosti byl odebrán vzorek krve k posouzení hladiny a účinnosti cirkulujících neutrofilů, jakož i ke stanovení krevního séra a plazmy na přítomnost hormonů podílejících se na hladu, jako je oxytocin a ghrelin.
Experimentální: Spát
Spánek: účastníci měli možnost 8 hodin spánku, než byl odebrán „vzorek krve“ a byly provedeny „úkoly neuroekonomie“ a „úloha velikosti porcí“
Behaviorální: Úloha velikosti porce
Účastníci dostanou počítačový program, který jim dává možnost vybrat si porce různých potravin, které by v ideálním případě chtěli konzumovat.
Behaviorální: Neuroekonomický úkol
Po noci bdělosti účastníci provedli neuroekonomický úkol (nakupování potravin v simulovaném scénáři supermarketu).
Postup: Krevní vzorek
Po noci bdělosti byl odebrán vzorek krve k posouzení hladiny a účinnosti cirkulujících neutrofilů, jakož i ke stanovení krevního séra a plazmy na přítomnost hormonů podílejících se na hladu, jako je oxytocin a ghrelin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Produkce fagocytární funkce neutrofilů
Časové okno: Změna fagocytotické funkce 4 neutrofilů z výchozí hodnoty na 36 hodin později (po noční intervenci)

Tento projekt je určen k testování zánětlivé kapacity cirkulujících neutrofilů. Cílem je také prozkoumat, zda jsou nějaké změny v účinnosti neutrofilů řízeny změnami v metylaci DNA.

Měřeno během 36 hodin (v 1930 den 1, 0730 a 1930 den 2, 0730 den 3)
Změna fagocytotické funkce 4 neutrofilů z výchozí hodnoty na 36 hodin později (po noční intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úloha velikosti porce
Časové okno: Změňte velikost vybrané porce z výchozí hodnoty na 1 hodinu po konzumaci kalorického předpětí
Účastníci budou hodnoceni na základě jejich sklonu vybírat si větší či menší porce různých jídel na obrazovce počítače. To bude provedeno jak po spánkové deprivaci, tak po spánku a mezi těmito stavy budou porovnány změny v průběhu hodiny.
Změňte velikost vybrané porce z výchozí hodnoty na 1 hodinu po konzumaci kalorického předpětí
Neuroekonomický úkol
Časové okno: Změna nákupního chování 1 hodinu po spotřebování kalorického předpětí
Účastníci budou hodnoceni z hlediska jejich nákupního chování s ohledem na vysoce kalorické a nízkokalorické potraviny v simulovaném scénáři supermarketu po spánku a spánkové deprivaci.
Změna nákupního chování 1 hodinu po spotřebování kalorického předpětí
Hladiny cirkulujících hormonů
Časové okno: Změna hladin cirkulujících hormonů od výchozích hodnot (tj. 1930 - před intervencí spánku) na 12 hodin později (07:30 po noční intervenci)
Účastníkům budou odebrány a analyzovány hladiny hormonů v oběhu, včetně ghrelinu a oxytocinu, aby se zjistilo, zda nedostatek spánku mění hormonální hladiny související primárně s obezitou nebo přibíráním na váze.
Změna hladin cirkulujících hormonů od výchozích hodnot (tj. 1930 - před intervencí spánku) na 12 hodin později (07:30 po noční intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Uppsala University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Christian Benedict, PhD, dept. of Neuroscience, Uppsala University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 192837465

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení