Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regulace funkce a chování imunitního systému při nedostatku spánku (SS)

15. listopadu 2012 aktualizováno: Uppsala University

Role nedostatku spánku v regulaci imunitního systému, neuroendokrinních reakcích a behaviorálních opatřeních.

Studie navrhuje prozkoumat, zda nedostatek spánku ovlivní řadu opatření, včetně hormonů, fungování imunitního systému a chování souvisejícího s příjmem potravy a hladem. Předpokládá se, že nedostatek spánku ovlivní aktivitu cirkulujících neutrofilů, a to prostřednictvím vlivu na metylaci DNA. Také se předpovídá, že nedostatek spánku zvýší regulaci ghrelinu a sníží cirkulující oxytocin. A konečně se předpokládá, že nedostatek spánku zvýší tendence účastníků vybírat si větší porce jídla a také zvýší jejich tendenci kupovat potraviny, které jsou kaloričtější ve scénáři simulovaného supermarketu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Uppsala, Švédsko, 75105
        • Uppsala University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • Věk 18-35 let
  • Zdravý (samostatně hlášený) a ne na lécích
  • Nekuřácké
  • Normální rytmus spánku a bdění (tj. 7–8 hodin za noc, hlásí se sami)

Kritéria vyloučení:

  • Závažná nemoc
  • Užívání jakýchkoli vážných léků
  • Jakékoli stavy spánku (např. nepravidelná doba spánku, potíže se spánkem)
  • Jakékoli dietní problémy s poskytovanými potravinami
  • Historie endokrinních nebo psychiatrických poruch

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nedostatek spánku
Úplná spánková deprivace: účastníci museli zůstat vzhůru celou noc, než byl odebrán „vzorek krve“ a byly provedeny „úkoly z neuroekonomie“ a „úkol velikosti porcí“.
Účastníci dostanou počítačový program, který jim dává možnost vybrat si porce různých potravin, které by v ideálním případě chtěli konzumovat.
Po noci bdělosti účastníci provedli neuroekonomický úkol (nakupování potravin v simulovaném scénáři supermarketu).
Po noci bdělosti byl odebrán vzorek krve k posouzení hladiny a účinnosti cirkulujících neutrofilů, jakož i ke stanovení krevního séra a plazmy na přítomnost hormonů podílejících se na hladu, jako je oxytocin a ghrelin.
Experimentální: Spát
Spánek: účastníci měli možnost 8 hodin spánku, než byl odebrán „vzorek krve“ a byly provedeny „úkoly neuroekonomie“ a „úloha velikosti porcí“
Účastníci dostanou počítačový program, který jim dává možnost vybrat si porce různých potravin, které by v ideálním případě chtěli konzumovat.
Po noci bdělosti účastníci provedli neuroekonomický úkol (nakupování potravin v simulovaném scénáři supermarketu).
Po noci bdělosti byl odebrán vzorek krve k posouzení hladiny a účinnosti cirkulujících neutrofilů, jakož i ke stanovení krevního séra a plazmy na přítomnost hormonů podílejících se na hladu, jako je oxytocin a ghrelin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Produkce fagocytární funkce neutrofilů
Časové okno: Změna fagocytotické funkce 4 neutrofilů z výchozí hodnoty na 36 hodin později (po noční intervenci)

Tento projekt je určen k testování zánětlivé kapacity cirkulujících neutrofilů. Cílem je také prozkoumat, zda jsou nějaké změny v účinnosti neutrofilů řízeny změnami v metylaci DNA.

Měřeno během 36 hodin (v 1930 den 1, 0730 a 1930 den 2, 0730 den 3)

Změna fagocytotické funkce 4 neutrofilů z výchozí hodnoty na 36 hodin později (po noční intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úloha velikosti porce
Časové okno: Změňte velikost vybrané porce z výchozí hodnoty na 1 hodinu po konzumaci kalorického předpětí
Účastníci budou hodnoceni na základě jejich sklonu vybírat si větší či menší porce různých jídel na obrazovce počítače. To bude provedeno jak po spánkové deprivaci, tak po spánku a mezi těmito stavy budou porovnány změny v průběhu hodiny.
Změňte velikost vybrané porce z výchozí hodnoty na 1 hodinu po konzumaci kalorického předpětí
Neuroekonomický úkol
Časové okno: Změna nákupního chování 1 hodinu po spotřebování kalorického předpětí
Účastníci budou hodnoceni z hlediska jejich nákupního chování s ohledem na vysoce kalorické a nízkokalorické potraviny v simulovaném scénáři supermarketu po spánku a spánkové deprivaci.
Změna nákupního chování 1 hodinu po spotřebování kalorického předpětí
Hladiny cirkulujících hormonů
Časové okno: Změna hladin cirkulujících hormonů od výchozích hodnot (tj. 1930 - před intervencí spánku) na 12 hodin později (07:30 po noční intervenci)
Účastníkům budou odebrány a analyzovány hladiny hormonů v oběhu, včetně ghrelinu a oxytocinu, aby se zjistilo, zda nedostatek spánku mění hormonální hladiny související primárně s obezitou nebo přibíráním na váze.
Změna hladin cirkulujících hormonů od výchozích hodnot (tj. 1930 - před intervencí spánku) na 12 hodin později (07:30 po noční intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christian Benedict, PhD, dept. of Neuroscience, Uppsala University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

21. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 192837465

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Úloha velikosti porce

3
Předplatit