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Regulierung der Funktion und des Verhaltens des Immunsystems durch Schlafentzug (SS)

15. November 2012 aktualisiert von: Uppsala University

Die Rolle von Schlafentzug bei der Regulierung des Immunsystems, neuroendokrinen Reaktionen und Verhaltensmaßnahmen.

In der Studie soll untersucht werden, ob Schlafentzug eine Vielzahl von Maßnahmen beeinflusst, darunter Hormone, die Funktion des Immunsystems sowie Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Nahrungsaufnahme und Hunger. Es wird vorhergesagt, dass Schlafentzug die zirkulierende Neutrophilenaktivität beeinträchtigt, und zwar über Auswirkungen auf die DNA-Methylierung. Es wird auch vorhergesagt, dass Schlafentzug die Produktion von Ghrelin hochreguliert und das zirkulierende Oxytocin herunterreguliert. Schließlich wird vorhergesagt, dass Schlafentzug die Tendenz der Teilnehmer, größere Lebensmittelportionen auszuwählen, und auch ihre Tendenz, Lebensmittel zu kaufen, die in einem simulierten Supermarktszenario kalorienreicher sind, erhöhen wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
18

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Uppsala, Schweden, 75105
        • Uppsala University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich
  • Alter 18–35 Jahre
  • Gesund (nach eigenen Angaben) und ohne Medikamente
  • Nichtraucher
  • Normaler Schlaf-Wach-Rhythmus (d. h. 7-8 Stunden pro Nacht, selbst angegeben)

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Krankheit
  • Nehmen Sie schwerwiegende Medikamente ein
  • Jegliche Schlafstörungen (z.B. unregelmäßige Schlafenszeiten, Schlafbeschwerden)
  • Jegliche Ernährungsprobleme mit den bereitgestellten Lebensmitteln
  • Eine Vorgeschichte endokriner oder psychiatrischer Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Schlafentzug
Völliger Schlafentzug: Die Teilnehmer mussten die ganze Nacht wach bleiben, bevor eine „Blutprobe“ entnommen und die „Neuroökonomie-Aufgabe“ und die „Portionsgrößenaufgabe“ durchgeführt wurden
Verhalten: Aufgabe zur Portionsgröße
Den Teilnehmern wird ein Computerprogramm zur Verfügung gestellt, mit dem sie die Portionen verschiedener Lebensmittel auswählen können, die sie idealerweise verzehren möchten
Verhalten: Neuroökonomische Aufgabe
Nach einer Nacht voller Wachheit führten die Teilnehmer die neuroökonomische Aufgabe durch (Lebensmitteleinkauf in einem simulierten Supermarktszenario).
Verfahren: Blutprobe
Nach einer Nacht voller Wachsamkeit wurde eine Blutprobe entnommen, um die Menge und Wirksamkeit der zirkulierenden Neutrophilen zu beurteilen und um Blutserum und -plasma auf das Vorhandensein von Hormonen zu untersuchen, die am Hunger beteiligt sind, wie Oxytocin und Ghrelin
Experimental: Schlafen
Schlaf: Die Teilnehmer hatten 8 Stunden lang Gelegenheit zum Schlafen, bevor eine „Blutprobe“ entnommen und die „Neuroökonomie-Aufgabe“ und die „Portionsgrößenaufgabe“ durchgeführt wurden
Verhalten: Aufgabe zur Portionsgröße
Den Teilnehmern wird ein Computerprogramm zur Verfügung gestellt, mit dem sie die Portionen verschiedener Lebensmittel auswählen können, die sie idealerweise verzehren möchten
Verhalten: Neuroökonomische Aufgabe
Nach einer Nacht voller Wachheit führten die Teilnehmer die neuroökonomische Aufgabe durch (Lebensmitteleinkauf in einem simulierten Supermarktszenario).
Verfahren: Blutprobe
Nach einer Nacht voller Wachsamkeit wurde eine Blutprobe entnommen, um die Menge und Wirksamkeit der zirkulierenden Neutrophilen zu beurteilen und um Blutserum und -plasma auf das Vorhandensein von Hormonen zu untersuchen, die am Hunger beteiligt sind, wie Oxytocin und Ghrelin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Produktion der phagozytotischen Funktion von Neutrophilen
Zeitfenster: Veränderung der phagozytotischen Funktion von 4 Neutrophilen vom Ausgangswert bis 36 Stunden später (nach der nächtlichen Intervention)

Ziel dieses Projekts ist es, die Entzündungsfähigkeit zirkulierender Neutrophiler zu testen. Ziel ist es auch zu untersuchen, ob Veränderungen in der Wirksamkeit von Neutrophilen durch Veränderungen in der DNA-Methylierung gesteuert werden.

Gemessen während 36 Stunden (um 19:30 Uhr Tag 1, 07:30 Uhr und 19:30 Uhr Tag 2, 07:30 Uhr Tag 3)
Veränderung der phagozytotischen Funktion von 4 Neutrophilen vom Ausgangswert bis 36 Stunden später (nach der nächtlichen Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufgabe zur Portionsgröße
Zeitfenster: Änderung der ausgewählten Portionsgröße vom Ausgangswert bis 1 Stunde nach dem Verzehr einer Kalorienvorladung
Die Teilnehmer werden anhand ihrer Tendenz bewertet, größere oder kleinere Portionen einer Vielzahl von Mahlzeiten auf einem Computerbildschirm auszuwählen. Dies wird sowohl nach Schlafentzug als auch nach Schlaf durchgeführt und die Veränderungen im Laufe der Stunde werden zwischen diesen Zuständen verglichen.
Änderung der ausgewählten Portionsgröße vom Ausgangswert bis 1 Stunde nach dem Verzehr einer Kalorienvorladung
Neuroökonomische Aufgabe
Zeitfenster: Änderung des Kaufverhaltens 1 Stunde nach dem Verzehr einer Kalorienvorladung
Die Teilnehmer werden hinsichtlich ihres Kaufverhaltens in Bezug auf kalorienreiche und kalorienarme Lebensmittel in einem simulierten Supermarktszenario nach Schlaf und Schlafentzug bewertet.
Änderung des Kaufverhaltens 1 Stunde nach dem Verzehr einer Kalorienvorladung
Zirkulierende Hormonspiegel
Zeitfenster: Änderung der zirkulierenden Hormonspiegel vom Ausgangswert (d. h. 1930 – vor der Schlafintervention) bis 12 Stunden später (07:30 Uhr nach der nächtlichen Intervention)
Bei den Teilnehmern werden die zirkulierenden Hormonspiegel, einschließlich Ghrelin und Oxytocin, gemessen und analysiert, um festzustellen, ob Schlafentzug die Hormonspiegel verändert, die hauptsächlich mit Fettleibigkeit oder Gewichtszunahme zusammenhängen
Änderung der zirkulierenden Hormonspiegel vom Ausgangswert (d. h. 1930 – vor der Schlafintervention) bis 12 Stunden später (07:30 Uhr nach der nächtlichen Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Uppsala University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Christian Benedict, PhD, dept. of Neuroscience, Uppsala University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. November 2012

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 192837465

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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