Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti rekombinantního lidského luteinizačního hormonu (r-hLH) ve srovnání s lidským choriovým gonadotropinem v moči (u-hCG) na spouštění ovulace u neplodných žen

3. února 2014 aktualizováno: Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Fáze II, jednocentrová, otevřená, randomizovaná, paralelní skupina, studie pro vyhledávání dávek k posouzení bezpečnosti a účinnosti rekombinantního lidského luteinizačního hormonu (r-hLH) ve srovnání s lidským choriovým gonadotropinem v moči (u-hCG) při indukci ovulace v Neplodné ženy podstupující stimulaci folikulárního vývoje s rekombinantním lidským folikuly stimulujícím hormonem (Gonal F®).

Toto je jednocentrová, otevřená, randomizovaná, paralelní skupina, studie zjišťování dávek k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti rekombinantního lidského luteinizačního hormonu (r-hLH, LHadi®) ve srovnání s lidským choriovým gonadotropinem v moči (u-hCG, Profasi® ), oba podávané subkutánně, při indukci ovulace u neplodných žen podstupujících stimulaci růstu folikulů rekombinantním lidským folikuly stimulujícím hormonem (r-hFSH, Gonal-F®).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
67

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • Royal University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neplodná žena, která si přeje otěhotnět a zdůvodňuje léčbu stimulací vaječníků gonadotropiny pro početí in vivo
  • Věk 20-40 let (včetně)
  • Mužský partner s přijatelnou analýzou spermatu pro intrauterinní inseminaci podle standardní praxe centra

  • Nechte si lokálně změřit následující hladiny hormonů v séru během časné (den 2-4) folikulární fáze (pokud menstruujete) nebo kdykoli (pokud nemenstruujete):

    • Folikuly stimulující hormon (FSH) méně než 12 mezinárodních jednotek na litr (IU/L)
    • Prolaktin (PRL) méně než 800 mili mezinárodních jednotek na litr (mIU/l)
    • Lutenizační hormon (LH), P4, Testosteron (T) a Dehydroepiandrosteron sulfát (DHEA-S) pro účely dokumentace
  • Alespoň jedna průchodná trubice, jak bylo hodnoceno pomocí hysterosalpingografie (HSG), ultrazvuku (U/S) nebo laparoskopie provedených během 3 let před zahájením léčby r-hFSH
  • Dutina děložní bez abnormalit, které by podle názoru zkoušejícího mohly narušit implantaci embrya nebo vývoj těhotenství, jak bylo hodnoceno pomocí HSG, hysteroskopie (HSC) nebo U/S provedených během 3 let před zahájením léčby r-hFSH
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší nebo rovný 18 a menší nebo rovný 35 kilogramům na metr čtvereční (kg/m^2)
  • Negativní těhotenský test v séru nebo moči před zahájením léčby r-hFSH
  • Buďte ochotni a schopni dodržovat protokol po dobu trvání studie
  • dát písemný informovaný souhlas před jakýmkoli postupem souvisejícím se studií, který není součástí běžné lékařské péče, s tím, že pacient může souhlas kdykoli odvolat, aniž by tím byla dotčena jeho budoucí lékařská péče

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli kontraindikace těhotenství a/nebo těhotenství do termínu
  • Klinicky významné systémové onemocnění (k potvrzení způsobilosti musel být proveden screening na virus lidské imunodeficience (HIV) a povrchové antigeny hepatitidy B a C, pokud nebyly k dispozici údaje získané během jednoho roku před zahájením léčby r-hFSH)
  • Jakýkoli zdravotní stav, který podle úsudku zkoušejícího a sponzora mohl narušit absorpci, distribuci, metabolismus nebo vylučování studovaného léku
  • Přetrvávající ovariální cysta se středním průměrem větším než 20 mm nebo ovariální endometriom, jak bylo hodnoceno pomocí U/S provedených před zahájením léčby r-hFSH
  • Těžká endometrióza (American Fertility Society Classification Stadium III nebo IV)
  • Světová zdravotnická organizace (WHO) Skupina I anovulace
  • Zánětlivé onemocnění pánve během 1 roku před zahájením léčby r-hFSH
  • Léčba klomifen citrátem nebo gonadotropiny během 1 měsíce před zahájením léčby r-hFSH
  • Abnormální nediagnostikované gynekologické krvácení
  • Známá alergie nebo přecitlivělost na přípravky s lidskými gonadotropiny
  • Známé nebo současné zneužívání návykových látek
  • Předchozí účast v této studii nebo současná účast v jiné klinické studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: r-hLH (825 mezinárodních jednotek [IU])
Lék: r-hFSH
Denní léčba r-hFSH bude podávána subkutánně v počáteční dávce podle standardní praxe na místě od 3. do 5. dne menstruačního cyklu až do vývoje folikulů nebo 28 dnů. Dávka může být změněna podle odpovědi vaječníků (snížena na 75 IU/den; zvýšena na 225 IU/den).
Ostatní jména:
  • Gonal-f®
Lék: r-hLH
Spuštění ovulace bude provedeno pomocí jedné subkutánní injekce r-hLH v dávce 825 nebo 2750 nebo 5500 nebo 11 000 nebo 22 000 IU, jakmile folikuly splňují kritéria pro vývoj folikulů, tj. alespoň 1 folikul o průměru >= 18 mm, ne více než 5 folikulů o průměru >= 15 mm a s hladinami E2 menšími než 9000 pikomolů na litr (pmol/l).
Ostatní jména:
  • LHadi®
EXPERIMENTÁLNÍ: r-hLH (2750 IU)
Lék: r-hFSH
Denní léčba r-hFSH bude podávána subkutánně v počáteční dávce podle standardní praxe na místě od 3. do 5. dne menstruačního cyklu až do vývoje folikulů nebo 28 dnů. Dávka může být změněna podle odpovědi vaječníků (snížena na 75 IU/den; zvýšena na 225 IU/den).
Ostatní jména:
  • Gonal-f®
Lék: r-hLH
Spuštění ovulace bude provedeno pomocí jedné subkutánní injekce r-hLH v dávce 825 nebo 2750 nebo 5500 nebo 11 000 nebo 22 000 IU, jakmile folikuly splňují kritéria pro vývoj folikulů, tj. alespoň 1 folikul o průměru >= 18 mm, ne více než 5 folikulů o průměru >= 15 mm a s hladinami E2 menšími než 9000 pikomolů na litr (pmol/l).
Ostatní jména:
  • LHadi®
EXPERIMENTÁLNÍ: r-hLH (5500 IU)
Lék: r-hFSH
Denní léčba r-hFSH bude podávána subkutánně v počáteční dávce podle standardní praxe na místě od 3. do 5. dne menstruačního cyklu až do vývoje folikulů nebo 28 dnů. Dávka může být změněna podle odpovědi vaječníků (snížena na 75 IU/den; zvýšena na 225 IU/den).
Ostatní jména:
  • Gonal-f®
Lék: r-hLH
Spuštění ovulace bude provedeno pomocí jedné subkutánní injekce r-hLH v dávce 825 nebo 2750 nebo 5500 nebo 11 000 nebo 22 000 IU, jakmile folikuly splňují kritéria pro vývoj folikulů, tj. alespoň 1 folikul o průměru >= 18 mm, ne více než 5 folikulů o průměru >= 15 mm a s hladinami E2 menšími než 9000 pikomolů na litr (pmol/l).
Ostatní jména:
  • LHadi®
EXPERIMENTÁLNÍ: r-hLH (11 000 IU)
Lék: r-hFSH
Denní léčba r-hFSH bude podávána subkutánně v počáteční dávce podle standardní praxe na místě od 3. do 5. dne menstruačního cyklu až do vývoje folikulů nebo 28 dnů. Dávka může být změněna podle odpovědi vaječníků (snížena na 75 IU/den; zvýšena na 225 IU/den).
Ostatní jména:
  • Gonal-f®
Lék: r-hLH
Spuštění ovulace bude provedeno pomocí jedné subkutánní injekce r-hLH v dávce 825 nebo 2750 nebo 5500 nebo 11 000 nebo 22 000 IU, jakmile folikuly splňují kritéria pro vývoj folikulů, tj. alespoň 1 folikul o průměru >= 18 mm, ne více než 5 folikulů o průměru >= 15 mm a s hladinami E2 menšími než 9000 pikomolů na litr (pmol/l).
Ostatní jména:
  • LHadi®
EXPERIMENTÁLNÍ: r-hLH (22 000 IU)
Lék: r-hFSH
Denní léčba r-hFSH bude podávána subkutánně v počáteční dávce podle standardní praxe na místě od 3. do 5. dne menstruačního cyklu až do vývoje folikulů nebo 28 dnů. Dávka může být změněna podle odpovědi vaječníků (snížena na 75 IU/den; zvýšena na 225 IU/den).
Ostatní jména:
  • Gonal-f®
Lék: r-hLH
Spuštění ovulace bude provedeno pomocí jedné subkutánní injekce r-hLH v dávce 825 nebo 2750 nebo 5500 nebo 11 000 nebo 22 000 IU, jakmile folikuly splňují kritéria pro vývoj folikulů, tj. alespoň 1 folikul o průměru >= 18 mm, ne více než 5 folikulů o průměru >= 15 mm a s hladinami E2 menšími než 9000 pikomolů na litr (pmol/l).
Ostatní jména:
  • LHadi®
ACTIVE_COMPARATOR: u-hCG (5000 IU)
Lék: r-hFSH
Denní léčba r-hFSH bude podávána subkutánně v počáteční dávce podle standardní praxe na místě od 3. do 5. dne menstruačního cyklu až do vývoje folikulů nebo 28 dnů. Dávka může být změněna podle odpovědi vaječníků (snížena na 75 IU/den; zvýšena na 225 IU/den).
Ostatní jména:
  • Gonal-f®
Lék: u-hCG
Spuštění ovulace bude provedeno pomocí jedné injekce 5000 IU u-hCG, jakmile folikuly splňují kritéria pro vývoj folikulů, tj. alespoň 1 folikul o průměru >= 18 mm, ne více než 5 folikulů o průměru >= 15 mm a s hladinami E2 menšími než 9000 pikomolů na litr (pmol/l).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Rychlost ovulace
Časové okno: Den 4 po dni r-hLH/u-hCG (konec stimulačního cyklu [přibližně 28 dní])
Den 4 po dni r-hLH/u-hCG (konec stimulačního cyklu [přibližně 28 dní])
Poměr prasklých folikulů na folikul s průměrem větším nebo rovným (>=) 15 milimetrů (mm)
Časové okno: Den 4 po dni r-hLH/u-hCG (konec stimulačního cyklu [přibližně 28 dní])
Den 4 po dni r-hLH/u-hCG (konec stimulačního cyklu [přibližně 28 dní])
Počet folikulů s průměrem větším nebo rovným (>=) 11 milimetrů (mm)
Časové okno: Den 4 po dni r-hLH/u-hCG (konec stimulačního cyklu [přibližně 28 dní])
Den 4 po dni r-hLH/u-hCG (konec stimulačního cyklu [přibližně 28 dní])
Poměr prasklých folikulů na folikul s průměrem větším nebo rovným (>=) 11 milimetrů (mm)
Časové okno: Den 4 po dni r-hLH/u-hCG (konec stimulačního cyklu [přibližně 28 dní])
Den 4 po dni r-hLH/u-hCG (konec stimulačního cyklu [přibližně 28 dní])

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Procento účastnic s monofolikulární ovulací
Časové okno: Den 4 po dni r-hLH/u-hCG (konec stimulačního cyklu [přibližně 28 dní])
Den 4 po dni r-hLH/u-hCG (konec stimulačního cyklu [přibližně 28 dní])
Počet účastnic s biochemickým těhotenstvím
Časové okno: Den 25-30 po dni r-hLH/u-hCG (konec stimulačního cyklu [přibližně 28 dní])
Den 25-30 po dni r-hLH/u-hCG (konec stimulačního cyklu [přibližně 28 dní])
Hladiny estradiolu (E2) v séru
Časové okno: Den 1, 2 a 6-9 po dni r-hLH/u-hCG (konec stimulačního cyklu [přibližně 28 dní])
Den 1, 2 a 6-9 po dni r-hLH/u-hCG (konec stimulačního cyklu [přibližně 28 dní])
Hladiny androstendionu v séru
Časové okno: Den 1, 2 a 6-9 po dni r-hLH/u-hCG (konec stimulačního cyklu [přibližně 28 dní])
Den 1, 2 a 6-9 po dni r-hLH/u-hCG (konec stimulačního cyklu [přibližně 28 dní])
Hladiny celkového reninu v séru
Časové okno: Den 1, 2 a 6-9 po dni r-hLH/u-hCG (konec stimulačního cyklu [přibližně 28 dní])
Den 1, 2 a 6-9 po dni r-hLH/u-hCG (konec stimulačního cyklu [přibližně 28 dní])
Hladiny sérového vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF).
Časové okno: Den 1, 2 a 6-9 po dni r-hLH/u-hCG (konec stimulačního cyklu [přibližně 28 dní])
Den 1, 2 a 6-9 po dni r-hLH/u-hCG (konec stimulačního cyklu [přibližně 28 dní])
Tloušťka endometria
Časové okno: Den 0, 1, 2, 3, 4 a 6-9 po dni r-hLH/u-hCG (konec stimulačního cyklu [přibližně 28 dní])
Den 0, 1, 2, 3, 4 a 6-9 po dni r-hLH/u-hCG (konec stimulačního cyklu [přibližně 28 dní])
Počet účastnic s klinickým těhotenstvím
Časové okno: Den 25-30 po dni r-hLH/u-hCG (konec stimulačního cyklu [přibližně 28 dní])
Den 25-30 po dni r-hLH/u-hCG (konec stimulačního cyklu [přibližně 28 dní])
Hladiny sérového progesteronu (P4).
Časové okno: Den 1, 2 a 6-9 po dni r-hLH/u-hCG (konec stimulačního cyklu [přibližně 28 dní])
Den 1, 2 a 6-9 po dni r-hLH/u-hCG (konec stimulačního cyklu [přibližně 28 dní])

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Medical Responsible, Merck Serono International SA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 1999

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2001

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2001

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. listopadu 2012

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. února 2014

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 21321

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení