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Uno studio per valutare la sicurezza e l'efficacia dell'ormone luteinizzante umano ricombinante (r-hLH) rispetto alla gonadotropina corionica umana urinaria (u-hCG) per innescare l'ovulazione nelle donne infertili

3 febbraio 2014 aggiornato da: Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Uno studio di fase II, a centro singolo, aperto, randomizzato, a gruppi paralleli, per la determinazione della dose per valutare la sicurezza e l'efficacia dell'ormone luteinizzante umano ricombinante (r-hLH), rispetto alla gonadotropina corionica umana urinaria (u-hCG), nell'indurre l'ovulazione in Donne infertili sottoposte a stimolazione dello sviluppo follicolare con ormone follicolo-stimolante umano ricombinante (Gonal F®).

Questo è un singolo centro, in aperto, randomizzato, a gruppi paralleli, studio di determinazione della dose per valutare la sicurezza e l'efficacia dell'ormone luteinizzante umano ricombinante (r-hLH, LHadi®), rispetto alla gonadotropina corionica umana urinaria (u-hCG, Profasi® ), entrambi somministrati per via sottocutanea, per indurre l'ovulazione in donne infertili sottoposte a stimolazione della crescita follicolare con ormone follicolo-stimolante umano ricombinante (r-hFSH, Gonal-F®).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
67

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada
        • Royal University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donna infertile che desidera concepire e giustifica il trattamento di stimolazione ovarica con gonadotropine per il concepimento in vivo
  • Età 20-40 anni (inclusi)
  • Partner maschile con analisi del seme accettabile per l'inseminazione intrauterina, secondo la pratica standard del centro

  • Avere i seguenti livelli sierici ormonali misurati localmente durante la fase follicolare precoce (giorno 2-4) (se mestruate) o in qualsiasi momento (se non mestruate):

    • Ormone follicolo stimolante (FSH) inferiore a 12 unità internazionali per litro (UI/L)
    • Prolattina (PRL) inferiore a 800 milli unità internazionali per litro (mIU/l)
    • Ormone luteinizzante (LH), P4, Testosterone (T) e Deidroepiandrosterone solfato (DHEA-S) a fini di documentazione
  • Almeno un tubo pervio, valutato con isterosalpingografia (HSG), ecografia (U/S) o laparoscopia eseguita entro 3 anni prima dell'inizio del trattamento con r-hFSH
  • Cavità uterina senza anomalie che, a parere dello sperimentatore, potrebbero compromettere l'impianto dell'embrione o l'evoluzione della gravidanza valutata con HSG, isteroscopia (HSC) o U/S eseguita entro 3 anni prima dell'inizio del trattamento con r-hFSH
  • Indice di massa corporea (BMI) maggiore o uguale a 18 e minore o uguale a 35 chilogrammi per metro quadrato (kg/m^2)
  • Test di gravidanza sierico o urinario negativo prima dell'inizio del trattamento con r-hFSH
  • Essere disposti e in grado di rispettare il protocollo per tutta la durata dello studio
  • Aver fornito il consenso informato scritto, prima di qualsiasi procedura correlata allo studio che non faccia parte delle normali cure mediche, con la consapevolezza che il consenso può essere revocato dal paziente in qualsiasi momento senza pregiudizio per la sua futura assistenza medica

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi controindicazione alla gravidanza e/o al portare a termine una gravidanza
  • Malattia sistemica clinicamente significativa (lo screening per il virus dell'immunodeficienza umana (HIV) e gli antigeni di superficie dell'epatite B e C doveva essere eseguito per confermare l'idoneità, a meno che non fossero disponibili dati ottenuti entro un anno prima dell'inizio del trattamento con r-hFSH)
  • Qualsiasi condizione medica che, a giudizio dello sperimentatore e dello sponsor, possa aver interferito con l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione del farmaco oggetto dello studio
  • Cisti ovarica persistente con un diametro medio superiore a 20 mm o endometrioma ovarico, come valutato con U/S eseguito prima dell'inizio del trattamento con r-hFSH
  • Endometriosi grave (Classificazione American Fertility Society Stadio III o IV)
  • Anovulazione di gruppo I dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS).
  • Malattia infiammatoria pelvica entro 1 anno prima dell'inizio del trattamento con r-hFSH
  • Trattamento con clomifene citrato o gonadotropine entro 1 mese prima dell'inizio del trattamento con r-hFSH
  • Sanguinamento ginecologico anormale non diagnosticato
  • Allergia o ipersensibilità nota alle preparazioni di gonadotropine umane
  • Abuso di sostanze noto o attuale
  • Precedente partecipazione a questo studio o partecipazione simultanea a un'altra sperimentazione clinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: r-hLH (825 Unità Internazionali [UI])
Droga: r-hFSH
Il trattamento quotidiano con r-hFSH verrà somministrato per via sottocutanea a una dose iniziale secondo la pratica standard del centro dal giorno 3-5 del ciclo mestruale fino allo sviluppo follicolare o 28 giorni. La dose può essere modificata in base alla risposta ovarica (ridotta a 75 UI/die; aumentata a 225 UI/die).
Altri nomi:
  • Gonal-f®
Droga: r-hLH
L'attivazione dell'ovulazione verrà eseguita utilizzando una singola iniezione di r-hLH per via sottocutanea alla dose di 825 o 2750 o 5500 o 11.000 o 22.000 UI non appena i follicoli soddisfano i criteri per lo sviluppo follicolare, ovvero almeno 1 follicolo con diametro >= 18 mm, non più di 5 follicoli con diametro >= 15 mm e con livelli di E2 inferiori a 9000 picomoli per litro (pmol/L).
Altri nomi:
  • LHadi®
SPERIMENTALE: r-hLH (2750 UI)
Droga: r-hFSH
Il trattamento quotidiano con r-hFSH verrà somministrato per via sottocutanea a una dose iniziale secondo la pratica standard del centro dal giorno 3-5 del ciclo mestruale fino allo sviluppo follicolare o 28 giorni. La dose può essere modificata in base alla risposta ovarica (ridotta a 75 UI/die; aumentata a 225 UI/die).
Altri nomi:
  • Gonal-f®
Droga: r-hLH
L'attivazione dell'ovulazione verrà eseguita utilizzando una singola iniezione di r-hLH per via sottocutanea alla dose di 825 o 2750 o 5500 o 11.000 o 22.000 UI non appena i follicoli soddisfano i criteri per lo sviluppo follicolare, ovvero almeno 1 follicolo con diametro >= 18 mm, non più di 5 follicoli con diametro >= 15 mm e con livelli di E2 inferiori a 9000 picomoli per litro (pmol/L).
Altri nomi:
  • LHadi®
SPERIMENTALE: r-hLH (5500 UI)
Droga: r-hFSH
Il trattamento quotidiano con r-hFSH verrà somministrato per via sottocutanea a una dose iniziale secondo la pratica standard del centro dal giorno 3-5 del ciclo mestruale fino allo sviluppo follicolare o 28 giorni. La dose può essere modificata in base alla risposta ovarica (ridotta a 75 UI/die; aumentata a 225 UI/die).
Altri nomi:
  • Gonal-f®
Droga: r-hLH
L'attivazione dell'ovulazione verrà eseguita utilizzando una singola iniezione di r-hLH per via sottocutanea alla dose di 825 o 2750 o 5500 o 11.000 o 22.000 UI non appena i follicoli soddisfano i criteri per lo sviluppo follicolare, ovvero almeno 1 follicolo con diametro >= 18 mm, non più di 5 follicoli con diametro >= 15 mm e con livelli di E2 inferiori a 9000 picomoli per litro (pmol/L).
Altri nomi:
  • LHadi®
SPERIMENTALE: r-hLH (11000 UI)
Droga: r-hFSH
Il trattamento quotidiano con r-hFSH verrà somministrato per via sottocutanea a una dose iniziale secondo la pratica standard del centro dal giorno 3-5 del ciclo mestruale fino allo sviluppo follicolare o 28 giorni. La dose può essere modificata in base alla risposta ovarica (ridotta a 75 UI/die; aumentata a 225 UI/die).
Altri nomi:
  • Gonal-f®
Droga: r-hLH
L'attivazione dell'ovulazione verrà eseguita utilizzando una singola iniezione di r-hLH per via sottocutanea alla dose di 825 o 2750 o 5500 o 11.000 o 22.000 UI non appena i follicoli soddisfano i criteri per lo sviluppo follicolare, ovvero almeno 1 follicolo con diametro >= 18 mm, non più di 5 follicoli con diametro >= 15 mm e con livelli di E2 inferiori a 9000 picomoli per litro (pmol/L).
Altri nomi:
  • LHadi®
SPERIMENTALE: r-hLH (22000 UI)
Droga: r-hFSH
Il trattamento quotidiano con r-hFSH verrà somministrato per via sottocutanea a una dose iniziale secondo la pratica standard del centro dal giorno 3-5 del ciclo mestruale fino allo sviluppo follicolare o 28 giorni. La dose può essere modificata in base alla risposta ovarica (ridotta a 75 UI/die; aumentata a 225 UI/die).
Altri nomi:
  • Gonal-f®
Droga: r-hLH
L'attivazione dell'ovulazione verrà eseguita utilizzando una singola iniezione di r-hLH per via sottocutanea alla dose di 825 o 2750 o 5500 o 11.000 o 22.000 UI non appena i follicoli soddisfano i criteri per lo sviluppo follicolare, ovvero almeno 1 follicolo con diametro >= 18 mm, non più di 5 follicoli con diametro >= 15 mm e con livelli di E2 inferiori a 9000 picomoli per litro (pmol/L).
Altri nomi:
  • LHadi®
ACTIVE_COMPARATORE: u-hCG (5000 UI)
Droga: r-hFSH
Il trattamento quotidiano con r-hFSH verrà somministrato per via sottocutanea a una dose iniziale secondo la pratica standard del centro dal giorno 3-5 del ciclo mestruale fino allo sviluppo follicolare o 28 giorni. La dose può essere modificata in base alla risposta ovarica (ridotta a 75 UI/die; aumentata a 225 UI/die).
Altri nomi:
  • Gonal-f®
Droga: u-hCG
L'attivazione dell'ovulazione verrà eseguita utilizzando una singola iniezione di 5000 UI di u-hCG non appena i follicoli soddisfano i criteri per lo sviluppo follicolare, ovvero almeno 1 follicolo con diametro >= 18 mm, non più di 5 follicoli con diametro >= 15 mm e con livelli di E2 inferiori a 9000 picomoli per litro (pmol/L).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di ovulazione
Lasso di tempo: Giorno 4 dopo il giorno r-hLH/u-hCG (fine del ciclo di stimolazione [circa 28 giorni])
Giorno 4 dopo il giorno r-hLH/u-hCG (fine del ciclo di stimolazione [circa 28 giorni])
Rapporto di follicoli rotti per follicolo con diametro maggiore o uguale a (>=) 15 millimetri (mm)
Lasso di tempo: Giorno 4 dopo il giorno r-hLH/u-hCG (fine del ciclo di stimolazione [circa 28 giorni])
Giorno 4 dopo il giorno r-hLH/u-hCG (fine del ciclo di stimolazione [circa 28 giorni])
Numero di follicoli con diametro maggiore o uguale a (>=) 11 millimetri (mm)
Lasso di tempo: Giorno 4 dopo il giorno r-hLH/u-hCG (fine del ciclo di stimolazione [circa 28 giorni])
Giorno 4 dopo il giorno r-hLH/u-hCG (fine del ciclo di stimolazione [circa 28 giorni])
Rapporto di follicoli rotti per follicolo con diametro maggiore o uguale a (>=) 11 millimetri (mm)
Lasso di tempo: Giorno 4 dopo il giorno r-hLH/u-hCG (fine del ciclo di stimolazione [circa 28 giorni])
Giorno 4 dopo il giorno r-hLH/u-hCG (fine del ciclo di stimolazione [circa 28 giorni])

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con ovulazione monofollicolare
Lasso di tempo: Giorno 4 dopo il giorno r-hLH/u-hCG (fine del ciclo di stimolazione [circa 28 giorni])
Giorno 4 dopo il giorno r-hLH/u-hCG (fine del ciclo di stimolazione [circa 28 giorni])
Numero di partecipanti con gravidanza biochimica
Lasso di tempo: Giorno 25-30 dopo il giorno r-hLH/u-hCG (fine del ciclo di stimolazione [circa 28 giorni])
Giorno 25-30 dopo il giorno r-hLH/u-hCG (fine del ciclo di stimolazione [circa 28 giorni])
Livelli sierici di estradiolo (E2).
Lasso di tempo: Giorno 1, 2 e 6-9 dopo il giorno r-hLH/u-hCG (fine del ciclo di stimolazione [circa 28 giorni])
Giorno 1, 2 e 6-9 dopo il giorno r-hLH/u-hCG (fine del ciclo di stimolazione [circa 28 giorni])
Livelli sierici di androstenedione
Lasso di tempo: Giorno 1, 2 e 6-9 dopo il giorno r-hLH/u-hCG (fine del ciclo di stimolazione [circa 28 giorni])
Giorno 1, 2 e 6-9 dopo il giorno r-hLH/u-hCG (fine del ciclo di stimolazione [circa 28 giorni])
Livelli sierici di renina totale
Lasso di tempo: Giorno 1, 2 e 6-9 dopo il giorno r-hLH/u-hCG (fine del ciclo di stimolazione [circa 28 giorni])
Giorno 1, 2 e 6-9 dopo il giorno r-hLH/u-hCG (fine del ciclo di stimolazione [circa 28 giorni])
Livelli sierici del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF).
Lasso di tempo: Giorno 1, 2 e 6-9 dopo il giorno r-hLH/u-hCG (fine del ciclo di stimolazione [circa 28 giorni])
Giorno 1, 2 e 6-9 dopo il giorno r-hLH/u-hCG (fine del ciclo di stimolazione [circa 28 giorni])
Spessore endometriale
Lasso di tempo: Giorno 0, 1, 2, 3, 4 e 6-9 dopo il giorno r-hLH/u-hCG (fine del ciclo di stimolazione [circa 28 giorni])
Giorno 0, 1, 2, 3, 4 e 6-9 dopo il giorno r-hLH/u-hCG (fine del ciclo di stimolazione [circa 28 giorni])
Numero di partecipanti con gravidanza clinica
Lasso di tempo: Giorno 25-30 dopo il giorno r-hLH/u-hCG (fine del ciclo di stimolazione [circa 28 giorni])
Giorno 25-30 dopo il giorno r-hLH/u-hCG (fine del ciclo di stimolazione [circa 28 giorni])
Livelli sierici di progesterone (P4).
Lasso di tempo: Giorno 1, 2 e 6-9 dopo il giorno r-hLH/u-hCG (fine del ciclo di stimolazione [circa 28 giorni])
Giorno 1, 2 e 6-9 dopo il giorno r-hLH/u-hCG (fine del ciclo di stimolazione [circa 28 giorni])

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Medical Responsible, Merck Serono International SA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 1999

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2001

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2001

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 novembre 2012

Primo Inserito (STIMA)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 febbraio 2014

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 21321

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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