Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​rekombinant humant luteiniserende hormon (r-hLH) sammenlignet med humant choriongonadotropin i urin (u-hCG) til at udløse ægløsning hos infertile kvinder

3. februar 2014 opdateret af: Merck KGaA, Darmstadt, Germany

En fase II, enkeltcenter, åben, randomiseret, parallel gruppe, dosisfindingsundersøgelse for at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​rekombinant humant luteiniserende hormon (r-hLH), sammenlignet med urin-humant choriongonadotropin (u-hCG), til at inducere ægløsning i Infertile kvinder, der gennemgår stimulering af follikeludvikling med rekombinant humant follikelstimulerende hormon (Gonal F®).

Dette er et enkelt-center, åbent, randomiseret, parallelgruppe, dosisfindende undersøgelse for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​rekombinant humant luteiniserende hormon (r-hLH, LHadi®) sammenlignet med urin-humant choriongonadotropin (u-hCG, Profasi®) ), begge givet subkutant for at inducere ægløsning hos infertile kvinder, der undergår stimulering af follikelvækst med rekombinant humant follikelstimulerende hormon (r-hFSH, Gonal-F®).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
67

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada
        • Royal University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Infertil kvinde, der ønsker at blive gravid og retfærdiggøre ovariestimuleringsbehandling med gonadotropiner til in vivo undfangelse
  • I alderen 20-40 år (inklusive)
  • Mandlig partner med acceptabel sædanalyse til intra-uterin insemination i henhold til centerets standardpraksis

  • Få følgende hormonserumniveauer målt lokalt i den tidlige (dag 2-4) follikulær fase (hvis menstruation) eller når som helst (hvis ikke menstruation):

    • Follikelstimulerende hormon (FSH) mindre end 12 internationale enheder pr. liter (IE/L)
    • Prolaktin (PRL) mindre end 800 milli internationale enhed pr. liter (mIU/l)
    • Luteniserende hormon (LH), P4, Testosteron (T) og Dehydroepiandrosteronsulfat (DHEA-S) til dokumentationsformål
  • Mindst et patentrør, vurderet med hysterosalpingografi (HSG), ultralyd (U/S) eller laparoskopi udført inden for 3 år før påbegyndelse af r-hFSH-behandling
  • Livmoderhule uden abnormiteter, som efter investigators mening kan forringe embryoimplantation eller graviditetsudvikling vurderet med HSG, hysteroskopi (HSC) eller U/S udført inden for 3 år før påbegyndelse af r-hFSH-behandling
  • Body mass index (BMI) større end eller lig med 18 og mindre end eller lig med 35 kilogram pr. kvadratmeter (kg/m^2)
  • Negativ serum- eller uringraviditetstest før påbegyndelse af r-hFSH-behandling
  • Være villig og i stand til at overholde protokollen i hele undersøgelsens varighed
  • Har givet skriftligt informeret samtykke forud for enhver undersøgelsesrelateret procedure, der ikke er en del af normal lægebehandling, med den forståelse, at samtykket kan trækkes tilbage af patienten til enhver tid uden at det berører deres fremtidige lægebehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikation for at være gravid og/eller at blive gravid
  • Klinisk signifikant systemisk sygdom (screening for humant immundefektvirus (HIV) og hepatitis B- og C-overfladeantigener skulle udføres for at bekræfte egnethed, medmindre data opnået inden for et år før påbegyndelse af r-hFSH-behandling var tilgængelige)
  • Enhver medicinsk tilstand, som efter investigatorens og sponsorens vurdering kan have interfereret med absorptionen, distributionen, metabolismen eller udskillelsen af ​​undersøgelseslægemidlet
  • Vedvarende ovariecyste med en middeldiameter større end 20 mm eller ovarieendometriom, som vurderet med U/S udført før påbegyndelse af r-hFSH-behandling
  • Svær endometriose (American Fertility Society Classification Stage III eller IV)
  • Verdenssundhedsorganisationen (WHO) Gruppe I anovulering
  • Bækkenbetændelse inden for 1 år før påbegyndelse af r-hFSH-behandling
  • Behandling med clomiphenecitrat eller gonadotropiner inden for 1 måned før påbegyndelse af r-hFSH-behandling
  • Unormal udiagnosticeret gynækologisk blødning
  • Kendt allergi eller overfølsomhed over for humane gonadotropinpræparater
  • Kendt eller aktuelt stofmisbrug
  • Tidligere deltagelse i denne undersøgelse eller samtidig deltagelse i et andet klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: r-hLH (825 internationale enheder [IU])
Medicin: r-hFSH
Daglig r-hFSH-behandling vil blive administreret subkutant i en startdosis i henhold til stedets standardpraksis fra dag 3-5 i menstruationscyklus op til follikulær udvikling eller 28 dage. Dosis kan ændres i henhold til ovarierespons (reduceret til 75 IE/dag; øget til 225 IE/dag).
Andre navne:
  • Gonal-f®
Medicin: r-hLH
Udløsning af ægløsning vil blive udført med en enkelt injektion af r-hLH-injektion subkutant i en dosis på 825 eller 2750 eller 5500 eller 11.000 eller 22.000 IE, så snart follikler opfylder kriterierne for follikeludvikling, dvs. mindst 1 follikel med diameter >= 18 mm, ikke mere end 5 follikler med diameter >= 15 mm og med E2-niveauer mindre end 9000 picomol pr. liter (pmol/L).
Andre navne:
  • LHadi®
EKSPERIMENTEL: r-hLH (2750 IE)
Medicin: r-hFSH
Daglig r-hFSH-behandling vil blive administreret subkutant i en startdosis i henhold til stedets standardpraksis fra dag 3-5 i menstruationscyklus op til follikulær udvikling eller 28 dage. Dosis kan ændres i henhold til ovarierespons (reduceret til 75 IE/dag; øget til 225 IE/dag).
Andre navne:
  • Gonal-f®
Medicin: r-hLH
Udløsning af ægløsning vil blive udført med en enkelt injektion af r-hLH-injektion subkutant i en dosis på 825 eller 2750 eller 5500 eller 11.000 eller 22.000 IE, så snart follikler opfylder kriterierne for follikeludvikling, dvs. mindst 1 follikel med diameter >= 18 mm, ikke mere end 5 follikler med diameter >= 15 mm og med E2-niveauer mindre end 9000 picomol pr. liter (pmol/L).
Andre navne:
  • LHadi®
EKSPERIMENTEL: r-hLH (5500 IE)
Medicin: r-hFSH
Daglig r-hFSH-behandling vil blive administreret subkutant i en startdosis i henhold til stedets standardpraksis fra dag 3-5 i menstruationscyklus op til follikulær udvikling eller 28 dage. Dosis kan ændres i henhold til ovarierespons (reduceret til 75 IE/dag; øget til 225 IE/dag).
Andre navne:
  • Gonal-f®
Medicin: r-hLH
Udløsning af ægløsning vil blive udført med en enkelt injektion af r-hLH-injektion subkutant i en dosis på 825 eller 2750 eller 5500 eller 11.000 eller 22.000 IE, så snart follikler opfylder kriterierne for follikeludvikling, dvs. mindst 1 follikel med diameter >= 18 mm, ikke mere end 5 follikler med diameter >= 15 mm og med E2-niveauer mindre end 9000 picomol pr. liter (pmol/L).
Andre navne:
  • LHadi®
EKSPERIMENTEL: r-hLH (11.000 IE)
Medicin: r-hFSH
Daglig r-hFSH-behandling vil blive administreret subkutant i en startdosis i henhold til stedets standardpraksis fra dag 3-5 i menstruationscyklus op til follikulær udvikling eller 28 dage. Dosis kan ændres i henhold til ovarierespons (reduceret til 75 IE/dag; øget til 225 IE/dag).
Andre navne:
  • Gonal-f®
Medicin: r-hLH
Udløsning af ægløsning vil blive udført med en enkelt injektion af r-hLH-injektion subkutant i en dosis på 825 eller 2750 eller 5500 eller 11.000 eller 22.000 IE, så snart follikler opfylder kriterierne for follikeludvikling, dvs. mindst 1 follikel med diameter >= 18 mm, ikke mere end 5 follikler med diameter >= 15 mm og med E2-niveauer mindre end 9000 picomol pr. liter (pmol/L).
Andre navne:
  • LHadi®
EKSPERIMENTEL: r-hLH (22000 IE)
Medicin: r-hFSH
Daglig r-hFSH-behandling vil blive administreret subkutant i en startdosis i henhold til stedets standardpraksis fra dag 3-5 i menstruationscyklus op til follikulær udvikling eller 28 dage. Dosis kan ændres i henhold til ovarierespons (reduceret til 75 IE/dag; øget til 225 IE/dag).
Andre navne:
  • Gonal-f®
Medicin: r-hLH
Udløsning af ægløsning vil blive udført med en enkelt injektion af r-hLH-injektion subkutant i en dosis på 825 eller 2750 eller 5500 eller 11.000 eller 22.000 IE, så snart follikler opfylder kriterierne for follikeludvikling, dvs. mindst 1 follikel med diameter >= 18 mm, ikke mere end 5 follikler med diameter >= 15 mm og med E2-niveauer mindre end 9000 picomol pr. liter (pmol/L).
Andre navne:
  • LHadi®
ACTIVE_COMPARATOR: u-hCG (5000 IE)
Medicin: r-hFSH
Daglig r-hFSH-behandling vil blive administreret subkutant i en startdosis i henhold til stedets standardpraksis fra dag 3-5 i menstruationscyklus op til follikulær udvikling eller 28 dage. Dosis kan ændres i henhold til ovarierespons (reduceret til 75 IE/dag; øget til 225 IE/dag).
Andre navne:
  • Gonal-f®
Medicin: u-hCG
Udløsning af ægløsning vil blive udført med en enkelt injektion af 5000 IE u-hCG, så snart follikler opfylder kriterierne for follikeludvikling, dvs. mindst 1 follikel med diameter >= 18 mm, ikke mere end 5 follikler med diameter >= 15 mm og med E2-niveauer mindre end 9000 picomol pr. liter (pmol/L).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Ægløsningshastighed
Tidsramme: Dag 4 efter r-hLH/u-hCG-dag (slut på stimuleringscyklus [ca. 28 dage])
Dag 4 efter r-hLH/u-hCG-dag (slut på stimuleringscyklus [ca. 28 dage])
Forholdet mellem sprængte follikler pr. follikel med diameter større end eller lig med (>=) 15 millimeter (mm)
Tidsramme: Dag 4 efter r-hLH/u-hCG-dag (slut på stimuleringscyklus [ca. 28 dage])
Dag 4 efter r-hLH/u-hCG-dag (slut på stimuleringscyklus [ca. 28 dage])
Antal follikler med diameter større end eller lig med (>=) 11 millimeter (mm)
Tidsramme: Dag 4 efter r-hLH/u-hCG-dag (slut på stimuleringscyklus [ca. 28 dage])
Dag 4 efter r-hLH/u-hCG-dag (slut på stimuleringscyklus [ca. 28 dage])
Forholdet mellem sprængte follikler pr. follikel med diameter større end eller lig med (>=) 11 millimeter (mm)
Tidsramme: Dag 4 efter r-hLH/u-hCG-dag (slut på stimuleringscyklus [ca. 28 dage])
Dag 4 efter r-hLH/u-hCG-dag (slut på stimuleringscyklus [ca. 28 dage])

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af deltagere med monofollikulær ægløsning
Tidsramme: Dag 4 efter r-hLH/u-hCG-dag (slut på stimuleringscyklus [ca. 28 dage])
Dag 4 efter r-hLH/u-hCG-dag (slut på stimuleringscyklus [ca. 28 dage])
Antal deltagere med biokemisk graviditet
Tidsramme: Dag 25-30 efter r-hLH/u-hCG dag (slut på stimuleringscyklus [ca. 28 dage])
Dag 25-30 efter r-hLH/u-hCG dag (slut på stimuleringscyklus [ca. 28 dage])
Serum østradiol (E2) niveauer
Tidsramme: Dag 1, 2 og 6-9 efter r-hLH/u-hCG dag (slut på stimuleringscyklus [ca. 28 dage])
Dag 1, 2 og 6-9 efter r-hLH/u-hCG dag (slut på stimuleringscyklus [ca. 28 dage])
Serum androstenedion niveauer
Tidsramme: Dag 1, 2 og 6-9 efter r-hLH/u-hCG dag (slut på stimuleringscyklus [ca. 28 dage])
Dag 1, 2 og 6-9 efter r-hLH/u-hCG dag (slut på stimuleringscyklus [ca. 28 dage])
Serum samlede renin niveauer
Tidsramme: Dag 1, 2 og 6-9 efter r-hLH/u-hCG dag (slut på stimuleringscyklus [ca. 28 dage])
Dag 1, 2 og 6-9 efter r-hLH/u-hCG dag (slut på stimuleringscyklus [ca. 28 dage])
Serum vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) niveauer
Tidsramme: Dag 1, 2 og 6-9 efter r-hLH/u-hCG dag (slut på stimuleringscyklus [ca. 28 dage])
Dag 1, 2 og 6-9 efter r-hLH/u-hCG dag (slut på stimuleringscyklus [ca. 28 dage])
Endometrietykkelse
Tidsramme: Dag 0, 1, 2, 3, 4 og 6-9 efter r-hLH/u-hCG dag (slut på stimuleringscyklus [ca. 28 dage])
Dag 0, 1, 2, 3, 4 og 6-9 efter r-hLH/u-hCG dag (slut på stimuleringscyklus [ca. 28 dage])
Antal deltagere med klinisk graviditet
Tidsramme: Dag 25-30 efter r-hLH/u-hCG dag (slut på stimuleringscyklus [ca. 28 dage])
Dag 25-30 efter r-hLH/u-hCG dag (slut på stimuleringscyklus [ca. 28 dage])
Serumprogesteron (P4) niveauer
Tidsramme: Dag 1, 2 og 6-9 efter r-hLH/u-hCG dag (slut på stimuleringscyklus [ca. 28 dage])
Dag 1, 2 og 6-9 efter r-hLH/u-hCG dag (slut på stimuleringscyklus [ca. 28 dage])

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Medical Responsible, Merck Serono International SA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 1999

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2001

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. november 2012

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. februar 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 21321

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger