Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exercise and Manipulative Therapy for Older Persons With Headache

26. ledna 2016 aktualizováno: Sureeporn Uthaikhup, Chiang Mai University

A Randomized Controlled Trial of Exercise and Manipulative Therapy for Older Persons With Frequent Intermittent Headaches Associated With Neck Pain and Impairment

The presence of cervical musculoskeletal impairment is not specific to cervicogenic headache but other various frequent intermittent headache types (i.e. migraine and tension-type headache) in the elderly population. There has been no trial to date which has investigated the effectiveness of physiotherapy treatment specifically for older persons with various types of headache with associated neck pain and cervical musculoskeletal impairment. Thus, the purpose of study investigate the efficacy of physiotherapy treatment for older persons who have headache concomitant with neck pain and musculoskeletal impairment

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Headache is a common health problem that affects quality of life in an older population and imposes substantial economic costs. Headache changes with age. Features of headache become less typical and neck pain is more frequently associated with headache in older persons. We recently demonstrated that the presence of cervical musculoskeletal impairment is not specific to cervicogenic headache (headache caused by the neck). Rather it was present in various frequent intermittent headache types in elders when compared to elders without headache. Changes in headache characteristics with age play an important role not only in diagnosis but also in treatment choice. Impairment in cervical musculoskeletal function found in older persons with headache has implications for headache management choices as the evidence indicates that physiotherapy management methods such as manual therapy and therapeutic exercise are an effective management approach for headache associated with the neck. Physiotherapy treatment would be a safe therapeutic option and may have a beneficial effect for elders with headache who have neck pain and concomitant cervical musculoskeletal dysfunction. This is particularly relevant as there are widespread concerns about medication overuse, adverse drug events and drug interactions in older persons. The effective management of older persons with headache in particular of those with atypical features of headache remains a challenge. Physiotherapy is indicated in those older persons diagnosed with cervicogenic headache but could also be adjunct treatment for those with cervical musculoskeletal signs who are suspected of having transitional headache. At present, there has been no trial to date which has investigated the effectiveness of physiotherapy treatment specifically for older persons with various types of headache with associated neck pain and cervical musculoskeletal impairment. A clinical trial of treatment of cervical musculoskeletal impairment in older persons with various headache types may help guide management of headache in attempts to lesson medication use and cost in this population. Physiotherapy management may be a worthy treatment option particularly in older persons with headache who do not respond well to medication.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
65

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Chiang Mai, Thajsko
        • Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Volunteers suffering from frequent intermittent headache (either migraine, tension-type headache or cervicogenic headache) at least one per month over a period of 3 months or longer
  • Aged 50 years or older, female or male
  • A score of ≥ 3/10 on visual analogue scale (VAS) of neck pain
  • Evidence of cervical musculoskeletal impairment: restriction in active range of cervical motion in extension and rotation and join tenderness in at least one of the upper joint as detected by manual palpation

Exclusion Criteria:

  • Headache diagnosed as following: temporal arteritis, trigeminal neuralgia, cluster headache, chronic paroxysmal hemicrania/hemicranias continua, temporomandibular joint dysfunction
  • Other diagnosed disorders: cerebrovascular disease, Parkinson disease, cognitive disturbance
  • Previous history of head or neck surgery
  • Lack of willingness to receive either pragmatic treatment or usual care
  • Physiotherapy or chiropractic treatment for headache in previous 6 months

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Usual care intervention
Primary care as required including medication
Jiný: Usual care intervention
The usual care intervention will include appropriate primary care as required including medication
Experimentální: Physiotherapy treatment
Exercise and manipulative therapy
Jiný: Physiotherapy treatment
Exercise and manipulative therapy treatment for 10 weeks:The treatment intervention consists of two visits per week for the first four weeks (8 treatments) and one visit per week for the last six weeks (6 treatments)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Headache frequency
Časové okno: Change from baseline in headache frequency at week 11 and 6 months after intervention
The number of headache frequency in the past week
Change from baseline in headache frequency at week 11 and 6 months after intervention

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Headache intensity
Časové okno: Change from baseline in headache intensity at week 11 and 6 months after intervention
An average intensity in the past week will be rated on a 1-10 VAS
Change from baseline in headache intensity at week 11 and 6 months after intervention
Headache duration
Časové okno: Change from baseline in headache duration at week 11 and 6 months after intervention
The number of hours of headache in the past week
Change from baseline in headache duration at week 11 and 6 months after intervention
Neck pain intensity
Časové okno: Change from baseline in neck pain intensity at week 11 and 6 months after intervention
Intensity of neck pain will be measured using a 1-10 VAS
Change from baseline in neck pain intensity at week 11 and 6 months after intervention
Neck pain and disability
Časové okno: Change from baseline in neck pain and disability at week 11 and 6 months after intervention
Neck pain and disability will be measured using neck disability index (NDI-Thai version)
Change from baseline in neck pain and disability at week 11 and 6 months after intervention
Quality of life
Časové okno: Change from baseline in quality of life at week 11 and 6 months after intervention
The Quality of life will be measured using SF-36 (Thai version)
Change from baseline in quality of life at week 11 and 6 months after intervention
Medication intake
Časové okno: Change from baseline in medication intake at week 11 and 6 months after intervention
type and dose of all medications taken by subjects will be recorded one week at baseline and prior to follow-up points on a medication diary
Change from baseline in medication intake at week 11 and 6 months after intervention
Global assessment of treatment benefit
Časové okno: Changes from baseline in global assessment of treatment benefit at week 11 and 6 months after intervention
Patients perceived benefit of treatment will be measured on a scale from 0 (no benefit) to 10 (maximum benefit)
Changes from baseline in global assessment of treatment benefit at week 11 and 6 months after intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chiang Mai University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sureeporn Uthaikhup, Ph.D., Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. ledna 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MRG5580145

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení