Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protidestičková terapie na míru po PCI (TAILOR-PCI)

11. října 2021 aktualizováno: Naveen L. Pereira, Mayo Clinic

Přizpůsobená protidestičková iniciace k výsledkům lekce v důsledku snížené odpovědi na klopidogrel po perkutánní koronární intervenci (TAILOR-PCI)

Clopidogrel je lék proti krevním destičkám schválený americkým Federálním úřadem pro léčiva (FDA) pro použití u pacientů, kteří podstoupí perkutánní koronární intervenci (PCI) s implantací koronárního stentu. Protidestičkové léky působí jako prevence tvorby krevních sraženin. Některé studie naznačují, že pacienti, kteří mají určitou genetickou abnormalitu jaterních enzymů (známou jako alela cytochromu P450 2C19 [CYP2C19] *2 nebo *3), mohou mít sníženou schopnost aktivovat klopidogrel, a proto mohou mít sníženou odpověď na klopidogrel. Předpokládá se, že lidé, kteří podstoupili proceduru koronárního stentu, mohou mít tuto genetickou abnormalitu jaterního enzymu. Existuje výzkumný genetický test k určení, zda někdo má nebo nemá tuto genetickou abnormalitu jaterního enzymu. Ticagrelor je novější protidestičkový lék, jehož aktivace není závislá na jaterním enzymu CYP2C19, a proto se u slabých metabolizátorů klopidogrelu doporučují alternativní léky, jako je Ticagrelor, k použití jako protidestičkové činidlo po PCI. Účelem této studie je zjistit, zda může genetické testování určit nejlepší protidestičkovou terapii u pacientů, kteří podstoupí zavedení koronárního stentu a neaktivují klopidogrel příliš dobře.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

TAILOR-PCI je vícemístná, otevřená, prospektivní, randomizovaná studie testující hypotézu, že po perkutánní koronární intervenci (PCI) s použitím strategie genotypizace tikagrelor 90 mg dvakrát denně je lepší než klopidogrel 75 mg denně ve snížení kompozitu koncový bod hlavních nepříznivých kardiovaskulárních příhod (MACE), tj. nefatální infarkt myokardu, nefatální mrtvice, závažná rekurentní ischemie, kardiovaskulární (CV) úmrtí a trombóza stentu (primární koncové body) u pacientů s alelou se sníženou funkcí CYP2C19. Pacienti, kteří podstoupí PCI, budou randomizováni do ramene konvenční terapie (tj. k podávání klopidogrelu 75 mg jednou denně bez prospektivního vedení genotypu) oproti prospektivnímu přístupu protidestičkové terapie založené na genotypu CYP2C19 (tikagrelor 90 mg dvakrát denně v CYP2C19 *2 nebo * 3 pacienti se sníženou funkcí alely, klopidogrel 75 mg jednou denně u pacientů bez *2 nebo -*3 CYP2C19). Bukální výtěry budou získány pro ty subjekty randomizované do prospektivního genotypizačního ramene. Všem subjektům bude odebrán vzorek krve pro analýzu DNA, ale genotypizace pomocí těchto vzorků DNA bude provedena až po ukončení trvání antiagregační terapie (tj. po jednom roce). Primární cílové parametry budou hodnoceny prospektivně a budou porovnány mezi konvenčním ramenem a prospektivním genotypizačním ramenem mezi těmi, které byly identifikovány jako nositelé alely CYP2C19 se sníženou funkcí podle jednoletých výsledků genotypu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
5276

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5N 3W9
        • Vancouver General Hospital, UBC Division of Cardiology
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
        • Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3M 0B2
        • Humber River Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Services Center
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2C4
        • Toronto General Hospital - UHN
    • Saskatchawan
      • Regina, Saskatchawan, Kanada, S4P 0W5
        • Regina General Hospital
  • Korejská republika
      • Daejeon, Korejská republika, 302-718
        • Konyang University College of Medicine
      • Gwangju, Korejská republika, 501-757
        • Chonnam National University Hospital
      • Gyeonggi-do, Korejská republika
        • Ajou University Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 156-755
        • Chung-Ang University Hospital
  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 02990
        • Hospital de Especialidades, Centro Medico Nacional 'La Raza'
      • Mexico City, Mexiko, 03100
        • Hospital REgional No. 1
      • Mexico City, Mexiko, 06720
        • Hospital de Cardiología, Centro Médico Nacional Siglo XXI
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Sharp Healthcare
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
      • Naples, Florida, Spojené státy, 34102
        • NCH Heart Institute
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • Northshore University Health System
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Spojené státy, 41017
        • St. Elizabeth Healthcare
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Hospital
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • Essentia Institute of Rural Health
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Minneapolis Heart Institute
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • The University of Mississippi Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Albany Medical College
      • Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
        • The Feinstein Institute for Medical Research
      • Mineola, New York, Spojené státy, 11501
        • Winthrop University Hospital
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University Langone Medical Center
      • Schenectady, New York, Spojené státy, 12309
        • Cardiology Associates of Schenectady
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
        • The Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Greenville Health System
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54702
        • MHS, Eau Claire
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
        • Mayo Clinic Health System
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
        • Aurora Health Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Zařazení

  • Pacient starší 18 let
  • Pacient má akutní koronární syndrom (ACS) nebo stabilní onemocnění koronárních tepen (CAD)
  • Pacient má nárok na PCI
  • Pacient je ochoten a schopen poskytnout informovaný písemný souhlas

5.3 Vyloučení

  • Pacient není schopen přijímat 12 měsíců duální protidestičkové terapie
  • Selhání indexu PCI
  • Odmítnutí pacienta nebo lékaře zapsat se do studie
  • Pacient se známým genotypem CYP2C19 před randomizací
  • Plánovaná revaskularizace jakékoli cévy do 30 dnů po indexování a/nebo cílové cévy (cílových cév) do 12 měsíců po zákroku
  • Předpokládané ukončení léčby klopidogrelem nebo tikagrelorem během 12měsíčního období sledování, například pro elektivní operaci
  • Sérový kreatinin > 2,5 mg/dl během 7 dnů od indexování
  • Počet krevních destiček < 80 000 nebo > 700 000 buněk/mm3 nebo počet bílých krvinek < 3 000 buněk/mm3, pokud přetrvávají (alespoň 2 abnormální hodnoty) během 7 dnů před indexační procedurou.
  • Intrakraniální krvácení v anamnéze
  • Známá přecitlivělost na klopidogrel nebo tikagrelor nebo na kteroukoli jejich složku
  • Pacient se účastní klinické studie hodnoceného léku nebo zařízení, která nedosáhla svého primárního koncového bodu
  • Pacient dříve zařazený do této studie
  • Pacientka je těhotná, kojí nebo plánuje otěhotnět do 12 měsíců
  • Pacient po transplantaci orgánu nebo je na čekací listině na transplantaci orgánu
  • Pacient dostává nebo je naplánován na chemoterapii do 30 dnů před nebo po zákroku
  • Pacient podstupuje imunosupresivní léčbu nebo má známé imunosupresivní nebo autoimunitní onemocnění (např. virus lidské imunodeficience, systémový lupus erytematózní atd.)
  • Pacient dostává chronickou perorální antikoagulační léčbu (tj. antagonista vitaminu K, přímý inhibitor trombinu, inhibitor faktoru Xa)
  • Současné užívání simvastatinu/lovastatinu > 40 mg qd
  • Současné užívání silných inhibitorů CYP3A4 (atazanavir, klarithromycin, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telithromycin a vorikonazol) nebo induktorů (karbamazepin, dexamethason, fenobarbithason, fenobarbithason, fenobarrifason, rifa
  • Nekardiální stav omezující očekávanou délku života na méně než jeden rok, podle posouzení lékaře (např. rakovina)
  • Známá anamnéza těžkého poškození jater
  • Pacient má v anamnéze krvácivou diatézu nebo koagulopatii nebo odmítne krevní transfuze
  • Pacient má aktivní patologické krvácení, jako je aktivní gastrointestinální (GI) krvácení
  • Neschopnost užívat aspirin v dávce 100 mg nebo méně
  • Současné zneužívání návykových látek (např. alkoholu, kokainu, heroinu atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Genotypem řízená terapie
Subjekty budou prospektivně genotypovány na alely CYP2C19*2, *3 a *17 a budou léčeny na základě jejich genotypu. V této skupině pacienti, kteří mají alelu se sníženou funkcí CYP2C19 [tj. alela *2 (heterozygotní nebo homozygotní) nebo alela *3 (heterozygotní nebo homozygotní)], dostanou ticagrelor 90 mg dvakrát denně. Pacienti WT YP2C19 budou dostávat klopidogrel 75 mg jednou denně.
Lék: Clopidogrel
Jedna 75mg tableta denně perorálně po dobu jednoho roku
Ostatní jména:
  • Plavix
Lék: Ticagrelor
Jedna 90mg tableta dvakrát denně perorálně po dobu jednoho roku
Ostatní jména:
  • Brilinta
Aktivní komparátor: Konvenční terapie
Jedinci budou dostávat klopidogrel jednou denně po indexové PCI a po dokončení jednoho roku léčby klopidogrelem jim bude retrospektivně provedena genotypizace na alely CYP2C19*2, *3 a *17.
Lék: Clopidogrel
Jedna 75mg tableta denně perorálně po dobu jednoho roku
Ostatní jména:
  • Plavix

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt závažné nepříznivé kardiovaskulární příhody u subjektů, které TaqMan identifikoval jako nosiče CPY2C19 LOF.
Časové okno: 1 rok po perkutánní koronární intervenci (PCI)
Počet subjektů, u kterých se vyskytly závažné nepříznivé kardiovaskulární příhody definované jako kardiovaskulární úmrtí, infarkt myokardu, mrtvice, závažná recidivující ischemie a trombóza stentu u subjektů identifikovaných TaqManem jako přenašeči CPY2C19 LOF.
1 rok po perkutánní koronární intervenci (PCI)
Výskyt závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody
Časové okno: Přibližně 3 roky po perkutánní koronární intervenci (PCI)
Počet subjektů, u kterých se vyskytla závažná nepříznivá kardiovaskulární příhoda definovaná jako kardiovaskulární smrt, infarkt myokardu, mrtvice, závažná recidivující ischemie a trombóza stentu.
Přibližně 3 roky po perkutánní koronární intervenci (PCI)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trombolýza u infarktu myokardu s velkým nebo menším krvácením u subjektů, které TaqMan identifikoval jako přenašeči CPY2C19 LOF.
Časové okno: 1 rok po perkutánní koronární intervenci (PCI)
Počet subjektů, u kterých došlo k trombolýze při infarktu myokardu s velkým nebo menším krvácením u subjektů, které TaqMan identifikoval jako nosiče CYP2C19 LOF
1 rok po perkutánní koronární intervenci (PCI)
Trombolýza při infarktu myokardu velké nebo malé krvácení
Časové okno: Přibližně 3 roky po perkutánní koronární intervenci (PCI)
Počet subjektů, u kterých došlo k trombolýze při infarktu myokardu s velkým nebo menším krvácením
Přibližně 3 roky po perkutánní koronární intervenci (PCI)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mayo Clinic

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Spartan Bioscience Inc.
Applied Health Research Centre

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Naveen Pereira, MD, Mayo Clinic
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael E Farkouh, MD, Toronto General Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Kent R Bailey, PhD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. října 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 11-006837
  • 5U01HL128606 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 3U01HL128606-03S1 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení