Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skræddersyet antiblodpladebehandling efter PCI (TAILOR-PCI)

11. oktober 2021 opdateret af: Naveen L. Pereira, Mayo Clinic

Skræddersyet antiblodpladeinitiering til lektionsresultater på grund af nedsat Clopidogrel-respons efter perkutan koronarintervention (TAILOR-PCI)

Clopidogrel er en trombocythæmmende medicin godkendt af U.S. Federal Drug Administration (FDA) til brug hos patienter, der gennemgår perkutan koronarintervention (PCI) med koronar stentimplantation. Blodpladehæmmende medicin virker for at forhindre blodpropper i at dannes. Nogle undersøgelser har antydet, at patienter, som har en bestemt genetisk leverenzym-abnormitet (kendt som cytochrom P450 2C19 [CYP2C19] *2 eller *3 allel) kan have en nedsat evne til at aktivere clopidogrel og derfor kan have en nedsat respons på clopidogrel. Det menes, at måske mennesker, der har en koronar stentprocedure, kan have denne genetiske leverenzym-abnormitet. Der er en genetisk forskningstest tilgængelig for at afgøre, om nogen har denne genetiske leverenzym-abnormitet. Ticagrelor, er et nyere anti-trombocytlægemiddel, der ikke er afhængigt af CYP2C19-leverenzymet for dets aktivering, og derfor er alternative lægemidler som Ticagrelor blevet anbefalet til brug som et anti-blodplademiddel efter PCI. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om genetisk testning kan identificere den bedste anti-blodpladebehandling til patienter, der gennemgår en koronar stentplacering og ikke aktiverer clopidogrel særlig godt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

TAILOR-PCI er et multi-site, open-label, prospektivt, randomiseret forsøg, der tester hypotesen om, at efter perkutan koronar intervention (PCI) er ticagrelor 90 mg to gange dagligt bedre end clopidogrel 75 mg pr. endepunkt for alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE), dvs. ikke-fatalt myokardieinfarkt, ikke-fatalt slagtilfælde, alvorlig tilbagevendende iskæmi, kardiovaskulær (CV) død og stenttrombose (primære endepunkter) hos CYP2C19-allelpatienter med nedsat funktion. Patienter, der gennemgår PCI, vil blive randomiseret til en konventionel behandlingsarm (dvs. at modtage clopidogrel 75 mg én gang dagligt uden prospektiv genotypevejledning) versus en prospektiv CYP2C19-genotypebaseret anti-trombocytbehandling (ticagrelor 90 mg to gange dagligt i CYP2C19 *2) 3 allelpatienter med nedsat funktion, clopidogrel 75 mg én gang dagligt hos ikke-*2 eller -*3 CYP2C19-patienter). Bukkale podninger vil blive opnået for de forsøgspersoner, der er randomiseret til den potentielle genotypearm. Alle forsøgspersoner vil få udtaget en blodprøve til DNA-analyse, men genotypebestemmelse ved hjælp af disse DNA-prøver vil kun blive udført efter afslutning af varigheden af ​​anti-blodpladebehandling (dvs. efter et år). De primære endepunkter vil blive vurderet prospektivt og vil blive sammenlignet mellem den konventionelle arm og den prospektive genotypearm blandt dem, der er identificeret som CYP2C19-allelbærere med nedsat funktion i henhold til 1-års genotyperesultaterne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
5276

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5N 3W9
        • Vancouver General Hospital, UBC Division of Cardiology
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
        • Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M3M 0B2
        • Humber River Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Services Center
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 2C4
        • Toronto General Hospital - UHN
    • Saskatchawan
      • Regina, Saskatchawan, Canada, S4P 0W5
        • Regina General Hospital
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Sharp Healthcare
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
      • Naples, Florida, Forenede Stater, 34102
        • NCH Heart Institute
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • Northshore University Health System
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Forenede Stater, 41017
        • St. Elizabeth Healthcare
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Hospital
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
        • Essentia Institute of Rural Health
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Minneapolis Heart Institute
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • The University of Mississippi Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Albany Medical College
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
        • The Feinstein Institute for Medical Research
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
        • Winthrop University Hospital
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University Langone Medical Center
      • Schenectady, New York, Forenede Stater, 12309
        • Cardiology Associates of Schenectady
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • The Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Greenville Health System
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Forenede Stater, 54702
        • MHS, Eau Claire
      • La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
        • Mayo Clinic Health System
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
        • Aurora Health Care
  • Korea, Republikken
      • Daejeon, Korea, Republikken, 302-718
        • Konyang University College of Medicine
      • Gwangju, Korea, Republikken, 501-757
        • Chonnam National University Hospital
      • Gyeonggi-do, Korea, Republikken
        • Ajou University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 156-755
        • Chung-Ang University Hospital
  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 02990
        • Hospital de Especialidades, Centro Medico Nacional 'La Raza'
      • Mexico City, Mexico, 03100
        • Hospital REgional No. 1
      • Mexico City, Mexico, 06720
        • Hospital de Cardiología, Centro Médico Nacional Siglo XXI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusion

  • Patient >18 år
  • Patienten har akut koronarsyndrom (ACS) eller stabil koronararteriesygdom (CAD)
  • Patienten er berettiget til PCI
  • Patienten er villig og i stand til at give informeret skriftligt samtykke

5.3 Udelukkelse

  • Patienten er ikke i stand til at modtage 12 måneders dobbelt trombocythæmmende behandling
  • Fejl i indeks PCI
  • Patient eller læge nægter at tilmelde sig undersøgelsen
  • Patient med kendt CYP2C19-genotype før randomisering
  • Planlagt revaskularisering af ethvert kar inden for 30 dage efter indeksproceduren og/eller af målkarrene inden for 12 måneder efter proceduren
  • Forventet seponering af clopidogrel eller ticagrelor inden for opfølgningsperioden på 12 måneder, f.eks. ved elektiv kirurgi
  • Serumkreatinin >2,5 mg/dL inden for 7 dage efter indeksproceduren
  • Blodpladetal <80.000 eller >700.000 celler/mm3, eller antal hvide blodlegemer <3.000 celler/mm3, hvis vedvarende (mindst 2 unormale værdier) inden for 7 dage før indeksproceduren.
  • Anamnese med intrakraniel blødning
  • Kendt overfølsomhed over for clopidogrel eller ticagrelor eller nogen af ​​dets komponenter
  • Patienten deltager i et klinisk forsøg med lægemiddel eller udstyr, som ikke har nået sit primære endepunkt
  • Patient tidligere indskrevet i denne undersøgelse
  • Patienten er gravid, ammer eller planlægger at blive gravid inden for 12 måneder
  • Patienten har modtaget en organtransplantation eller står på venteliste til en organtransplantation
  • Patienten modtager eller er planlagt til at modtage kemoterapi inden for 30 dage før eller efter proceduren
  • Patienten modtager immunsuppressiv behandling eller har kendt immunsuppressiv eller autoimmun sygdom (f.eks. human immundefektvirus, systemisk lupus erythematous osv.)
  • Patienten modtager kronisk oral antikoagulationsbehandling (dvs. vitamin K-antagonist, direkte trombinhæmmer, faktor Xa-hæmmer)
  • Samtidig brug af simvastatin/lovastatin > 40 mg qd
  • Samtidig brug af potente CYP3A4-hæmmere (atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telithromycin og voriconazol) eller induktorer (carbamazepin, dexamethason, rifenphentobarbit, rifin, rifintobarbit, rifintobarbit, rifintobarbit, rifin)
  • Ikke-kardiel tilstand, der begrænser den forventede levetid til mindre end et år, pr. læges vurdering (f. Kræft)
  • Kendt historie med alvorlig leverinsufficiens
  • Patienten har en historie med blødende diatese eller koagulopati eller vil nægte blodtransfusioner
  • Patienten har en aktiv patologisk blødning, såsom aktiv gastrointestinal (GI) blødning
  • Manglende evne til at tage aspirin i en dosis på 100 mg eller mindre
  • Aktuelt stofmisbrug (f.eks. alkohol, kokain, heroin osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Genotype-guidet terapi
Forsøgspersoner vil blive genotypebestemt prospektivt for CYP2C19*2, *3 og *17 alleler og vil modtage behandling baseret på deres genotype. I denne gruppe vil patienter, der har CYP2C19-allel med nedsat funktion [dvs. *2-allel (heterozygot eller homozygot) eller *3-allel (heterozygot eller homozygot)] patienter modtage ticagrelor 90 mg to gange dagligt. WT YP2C19-patienterne vil modtage clopidogrel 75 mg én gang dagligt.
Medicin: Clopidogrel
En 75 mg tablet dagligt gennem munden i et år
Andre navne:
  • Plavix
Medicin: Ticagrelor
En 90 mg tablet to gange dagligt gennem munden i et år
Andre navne:
  • Brilinta
Aktiv komparator: Konventionel terapi
Forsøgspersoner vil modtage clopidogrel én gang dagligt efter indeks PCI og vil retrospektivt blive genotypet for CYP2C19*2, *3 og *17 alleler efter afslutning af et års behandling med clopidogrel.
Medicin: Clopidogrel
En 75 mg tablet dagligt gennem munden i et år
Andre navne:
  • Plavix

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af en større uønsket kardiovaskulær hændelse hos forsøgspersoner identificeret som CPY2C19 LOF-bærere af TaqMan.
Tidsramme: 1 år efter perkutan koronar intervention (PCI)
Antal forsøgspersoner, der oplevede alvorlige uønskede kardiovaskulære hændelser som defineret som kardiovaskulær død, myokardieinfarkt, slagtilfælde, alvorlig tilbagevendende iskæmi og stenttrombose hos forsøgspersoner identificeret som CPY2C19 LOF-bærere af TaqMan.
1 år efter perkutan koronar intervention (PCI)
Forekomst af en større uønsket kardiovaskulær hændelse
Tidsramme: Cirka 3 år efter perkutan koronar intervention (PCI)
Antal forsøgspersoner, der oplever en alvorlig uønsket kardiovaskulær hændelse som defineret som kardiovaskulær død, myokardieinfarkt, slagtilfælde, alvorlig tilbagevendende iskæmi og stenttrombose.
Cirka 3 år efter perkutan koronar intervention (PCI)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trombolyse ved myokardieinfarkt Større eller mindre blødninger hos forsøgspersoner identificeret som CPY2C19 LOF-bærere af TaqMan.
Tidsramme: 1 år efter perkutan koronar intervention (PCI)
Antal forsøgspersoner, der oplevede trombolyse ved myokardieinfarkt større eller mindre blødninger hos forsøgspersoner identificeret som CYP2C19 LOF-bærere af TaqMan
1 år efter perkutan koronar intervention (PCI)
Trombolyse ved myokardieinfarkt større eller mindre blødninger
Tidsramme: Cirka 3 år efter perkutan koronar intervention (PCI)
Antal forsøgspersoner, der oplevede trombolyse ved myokardieinfarkt større eller mindre blødninger
Cirka 3 år efter perkutan koronar intervention (PCI)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Spartan Bioscience Inc.
Applied Health Research Centre

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Naveen Pereira, MD, Mayo Clinic
  • Ledende efterforsker: Michael E Farkouh, MD, Toronto General Hospital
  • Ledende efterforsker: Kent R Bailey, PhD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. december 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. oktober 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 11-006837
  • 5U01HL128606 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 3U01HL128606-03S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger