Rodinná terapie prostřednictvím videotelekonference pro venkovské dospívající zneužívající návykové látky (RAFT)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
- Oregon Research Institute Center for Family and Adolescent Research
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 13-18 let
- Splňujte diagnostická kritéria DSM-IV pro zneužívání návykových látek nebo závislost
- Bydlet s alespoň jedním rodičem nebo rodičovskou osobou, která je ochotna se studie zúčastnit
- Bydlet ve venkovské komunitě přibližně 30-50 mil od kanceláře CFAR
- Mít dostatečnou stabilitu pobytu, aby umožnil kontakt s CFAR po celou dobu studie (např. ne bezdomovec nebo uprchlík v době příjmu).
Kritéria vyloučení:
- Ve vězení nebo v restriktivním umístění mimo domov (např. rezidenční léčba, ústavní péče)
- Důkaz o psychotickém nebo organickém stavu dostatečné závažnosti, aby narušil schopnost porozumět výzkumu a klinickým postupům
- Studie se již účastní sourozenec
- Důkazy o nebezpečí pro sebe nebo pro ostatní založené na rutinních bezpečnostních protokolech (viz Příjem níže)
- Důkaz, že jsou vyžadovány intenzivnější služby jiné než ambulantní (např. lůžková péče, detoxikace).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Funct Family Tx/Video Teleconf (FFT-V)
Funkční rodinná terapie (FFT) je krátká léčba pro mládež s problémovým chováním, včetně zneužívání návykových látek, která sestává z 12 až 14 týdenních rodinných sezení.
Léčba FFT se aplikuje v pěti odlišných fázích: zapojení, motivace, hodnocení vztahů, změna chování a generalizace a každá fáze má specifické cíle, techniky a dovednosti terapeuta.
Dospívající a rodiče přiřazení ke stavu FFT-V obdrží netbookový notebook Verizon vybavený operačním systémem Microsoft Windows 7, webovou kamerou a softwarem VTC pro použití v rodinném domě.
Software VTC je navržen pro streamování živého videa mezi terapeuty a účastníky, pro záznam videa a pro ukládání nahraných videí jako digitální soubory mpeg.
Všechna rodinná setkání budou probíhat prostřednictvím video telekonference.
|
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Funkční rodina Tx
Funkční rodinná terapie (FFT) je krátká léčba pro mládež s problémovým chováním, včetně zneužívání návykových látek, která sestává z 12 až 14 týdenních rodinných sezení.
Léčba FFT se aplikuje v pěti odlišných fázích: zapojení, motivace, hodnocení vztahů, změna chování a generalizace a každá fáze má specifické cíle, techniky a dovednosti terapeuta.
Rodinám ve stavu FFT nebude poskytnut výše popsaný notebook a přístup k internetu.
Místo toho adolescenti a rodiče v tomto stavu obdrží FFT intervenci tváří v tvář od FFT terapeuta, který bude na každé sezení cestovat do rodinného domu.
|
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Služby jako obvykle
Hlavním poskytovatelem služeb CYFD pro souzenou mládež v okresech Sandoval i Valencia je Youth Development Incorporated (YDI), což je soukromá nezisková organizace poskytující služby pro mládež sloužící mladistvým v Novém Mexiku.
YDI poskytuje řadu služeb pro mládež, včetně doučování, mimoškolních aktivit, zásahů gangů, prevence předčasného ukončování školní docházky, rodinných poradenských služeb, nouzového útulku pro mladistvé, školení rodičovských dovedností, rozvoje vedení mládeže, služeb komunitních korekcí, studií GED, látek o zneužívání a AIDS atd.
Služby nápravy mladistvých YDI zahrnují intenzivní dohled, pomoc při vzdělávání a zaměstnání, veřejně prospěšné práce, restituce obětí a služby institucionálního přechodu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Polostrukturovaný rozhovor s následnou osou (TLFB)
Časové okno: Až 12 měsíců po randomizaci
|
TLFB je polostrukturovaný rozhovor týkající se chování při užívání návykových látek v určitém časovém intervalu (např. za posledních 90 dní).
Každý den posuzovaného období se zaznamenává druh a množství užívání látky na základě retrospektivních self-reportů.
Tazatel používá denní kalendář a další typy paměťových pomůcek k usnadnění vyvolání.
Při hodnocení před léčbou se TLFB použije k posouzení množství a frekvence užívání návykových látek mladistvými během 90 dnů před vstupem do studie.
Dny strávené v restriktivním prostředí budou z období základního hodnocení vyloučeny.
Při každém hodnocení po léčbě se kalendářní období protáhne zpět k datu předchozího hodnocení.
TLFB se použije k určení procenta dnů užívání návykových látek s výjimkou tabáku, stejně jako dnů abstinence a dnů nadměrného pití.
|
Až 12 měsíců po randomizaci
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Testy moči - NIDA 9 Test Panel
Časové okno: až 12 měsíců po randomizaci
|
Testovací panel NIDA 9 je kartové zařízení s 9 hroty podobnými prstům, které jsou ponořeny do vzorku moči pro screening na AMP (amfetamin), BAR (barbituráty), BZO (benzodiazepiny), COC (kokain), M-AMP (metamfetamin). ), MTD (methadon), MOR (morfin), PCP a THC (marihuana).
|
až 12 měsíců po randomizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Timothy J Ozechowski, Ph.D., Oregon Research Institute's Center for Family and Adolescent Research
- Vrchní vyšetřovatel: Holly B Waldron, Ph.D, Oregon Research Institute's Center for Family and Adolescent Development
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 1R01DA032260-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .