Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Magnetická rezonanční elastografie jako metoda odhadu tuhosti měkkých tkání (MRE)

4. dubna 2025 aktualizováno: Arunark Kolipaka
Magnetická rezonanční elastografie je nová neinvazivní MRI technika k získání ztuhlosti měkkých tkání, jako jsou játra, srdce, ledviny atd. Při této zobrazovací technice se člověk položí do MR skeneru a na zájmovou oblast se přiloží pádlo (plastový buben), které vysílá zvukové vibrace přes reproduktor umístěný mimo skenovací místnost, který spojuje plastový buben pomocí plastové trubice. Tyto vibrace jsou skenovány pomocí MRI k odhadu tuhosti měkkých tkání, jako jsou játra, srdce, ledviny, prsa atd.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Nedávno byla vyvinuta nová a nová technika založená na neinvazivním zobrazování známá jako magnetická rezonanční elastografie (MRE), která je schopna kvantifikovat ztuhlost měkkých tkání, jako jsou játra, slezina, ledviny, srdce, mozek, prsa, aorta atd. Při MRE je člověk umístěn do MR skeneru, který je podobný všem MR skenům. Kromě toho je na tělo (oblast blízko oblasti zájmu) umístěn buben (pasivní driver), který je spojen dlouhou plastovou trubicí, která vede mimo skenovací místnost. Tento buben je pevně připoután suchým zipem k tělu pro lepší kontakt. Poté je druhý konec plastové trubice připojen k aktivnímu budiči, který produkuje vibrace frekvencí v rozsahu 20Hz -2kHz. Tyto frekvence vibrací jsou přenášeny na pasivní měnič, který vytváří vibrace na těle. Tyto vibrace jsou sledovány pomocí MR skeneru pro vytváření obrazů vln. Následné zpracování těchto obrazů vln se provádí za účelem získání map prostorové tuhosti. V současné době je MRE klinickým nástrojem pro hodnocení jaterní fibrózy v mnoha institucích. MRE je lepší než mnoho invazivních technik (tj. biopsie, katetrová měření tlaku a objemu) a mechanické testování, protože je neinvazivní a může být prováděno in vivo za fyziologických podmínek. MRE by mohla učinit ztuhlost široce dostupnou a mohla by způsobit revoluci v diagnostice a léčbě mnoha onemocnění ovlivňujících ztuhlost měkkých tkání. Například v Játra: diagnostika jaterní fibrózy, nealkoholické ztučnění jater, nádory jater atd. Srdce: diagnostika diastolické dysfunkce, infarktu myokardu, hypertrofické kardiomyopatie, kontraktility atd. Aorta: Aneuryzma aorty, hypertenze atd. Tato technologie je zcela neinvazivní a vibrační energie je hluboko pod požadovanými standardy. Předchozí zkušenosti s těmito vibracemi jsou jako masáž těla. Rizika této výzkumné studie jsou minimální, což znamená, že nevěříme, že se budou lišit od toho, co byste zažili při běžné klinické návštěvě nebo během svého každodenního života. Tato studie zdravotní stav účastníků nezlepší. Je to ku prospěchu výzkumu. Specifickým cílem této studie je, že MRE může být použito jako neinvazivní nástroj k diagnostice různých chorobných stavů v měkkých tkáních. V této studii budeme tuto techniku ​​používat u dospělých dobrovolníků, abychom otestovali proveditelnost a validaci této techniky v různých orgánech.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Arunark Kolipaka, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Je vám 18 a více a trpíte určitým onemocněním, jako je srdce/ledviny/plíce/játra/slezina nebo aneuryzma aorty nebo jakýkoli jiný druh onemocnění, u kterého se předpokládá, že se změní ztuhlost měkkých tkání.
  2. Je vám 18 a více a jste zdravým dobrovolníkem a netýká se vás žádná ze podmínek uvedených v bodě 1 výše.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Každý účastník starší 18 let a je bezpečný pro MR.

Kritéria vyloučení:

Účastníci studie budou vyloučeni, pokud mají v těle nějaký neschválený kov, nebo pokud jsou dobrovolnice těhotné nebo mohou otěhotnět. Také pokud jsou účastníci klaustrofobičtí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Změněná tuhost
Tuhost tkáně bude hodnocena u subjektů s chorobnými stavy, kdy se tuhost mění od normálu. Tyto studie budou z důvodu reprodukovatelnosti opakovány.
Zdraví dobrovolníci
Tuhost tkáně bude hodnocena u normálních subjektů, aby se určily normální hodnoty. Tyto studie budou z důvodu reprodukovatelnosti opakovány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztuhlost měkkých tkání
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, každou klinickou návštěvu po propuštění po dobu očekávaného průměru až 1 rok
Odhadněte jakoukoli změnu tuhosti
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, každou klinickou návštěvu po propuštění po dobu očekávaného průměru až 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Arunark Kolipaka

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Arunark Kolipaka, PhD, Ohio State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2012

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. prosince 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2012H0027

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení