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Magnetresonanz-Elastographie als Methode zur Bestimmung der Weichteilsteifigkeit (MRE)

4. April 2025 aktualisiert von: Arunark Kolipaka
Die Magnetresonanz-Elastographie ist eine neuartige nicht-invasive MRT-Technik, um die Steifheit von Weichteilen wie Leber, Herz, Nieren usw. zu erhalten. Bei dieser Bildgebungstechnik wird eine Person in einen MR-Scanner gelegt und ein Paddel (Kunststofftrommel) auf den interessierenden Bereich gelegt, um Schallvibrationen über einen außerhalb des Scanraums platzierten Lautsprecher zu senden, der die Kunststofftrommel über ein Kunststoffrohr verbindet. Diese Schwingungen werden mittels MRT gescannt, um die Steifheit von Weichteilen wie Leber, Herz, Nieren, Brust usw. abzuschätzen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Kürzlich wurde eine neue und neuartige nichtinvasive bildgebende Technik entwickelt, die als Magnetresonanz-Elastographie (MRE) bekannt ist und in der Lage ist, die Steifheit von Weichteilen wie Leber, Milz, Niere, Herz, Gehirn, Brust, Aorta usw. zu quantifizieren. Bei der MRE wird eine Person in einen MR-Scanner gelegt, der allen MR-Scans ähnlich ist. Zusätzlich wird eine Trommel (passiver Treiber) auf dem Körper platziert (Bereich in der Nähe des interessierenden Bereichs), die durch einen langen Kunststoffschlauch verbunden ist, der außerhalb des Scanraums verläuft. Diese Trommel wird für einen besseren Kontakt durch einen Klettverschluss am Körper festgeschnallt. Dann wird das andere Ende des Kunststoffrohrs mit einem aktiven Treiber verbunden, der Vibrationen mit Frequenzen im Bereich von 20 Hz bis 2 kHz erzeugt. Diese Vibrationsfrequenzen werden auf den passiven Treiber übertragen, der Vibrationen am Körper erzeugt. Diese Schwingungen werden mit einem MR-Scanner verfolgt, um Wellenbilder zu erzeugen. Eine Nachbearbeitung dieser Wellenbilder wird durchgeführt, um räumliche Steifigkeitskarten zu erhalten. Derzeit ist MRE ein klinisches Instrument zur Beurteilung von Leberfibrose in vielen Einrichtungen. Die MRE ist vielen invasiven Techniken überlegen (d.h. Biopsien, katheterbasierte Druck-Volumen-Messungen) und mechanische Tests, da sie nicht invasiv sind und in vivo unter physiologischen Bedingungen durchgeführt werden können. MRE könnte Steifheit allgemein verfügbar machen und die Diagnose und Behandlung zahlreicher Krankheiten revolutionieren, die die Steifheit von Weichgeweben betreffen. Zum Beispiel in Leber: Diagnose von Leberfibrose, nichtalkoholischer Fettlebererkrankung, Lebertumoren usw. Herz: Diagnose von diastolischer Dysfunktion, Myokardinfarkt, hypertropher Kardiomyopathie, Kontraktilität usw. Aorta: Aortenaneurysmen, Bluthochdruck usw. Diese Technologie ist völlig nicht-invasiv und die Vibrationsenergie liegt weit unter den erforderlichen Standards. Frühere Erfahrungen mit diesen Vibrationen sind wie das Massieren des Körpers. Die Risiken dieser Forschungsstudie sind minimal, was bedeutet, dass wir nicht glauben, dass sie anders sein werden als das, was Sie bei einem routinemäßigen klinischen Besuch oder während Ihres täglichen Lebens erleben würden. Diese Studie wird die Gesundheit der Teilnehmer nicht verbessern. Sie kommt der Forschung zugute. Das spezifische Ziel dieser Studie besteht darin, dass MRE als nicht-invasives Instrument zur Diagnose verschiedener Krankheitszustände in Weichgeweben eingesetzt werden kann. In dieser Studie werden wir diese Technik bei erwachsenen Freiwilligen anwenden, um die Machbarkeit und Validierung der Technik in verschiedenen Organen zu testen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Rekrutierung
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Arunark Kolipaka, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  1. Sie 18 Jahre oder älter sind und von einer bestimmten Krankheit wie Herz-/Nieren-/Lungen-/Leber-/Milz- oder Aortenaneurysmen oder anderen Krankheiten betroffen sind, bei denen angenommen wird, dass sich die Steifheit des Weichgewebes verändert.
  2. Sie sind 18 Jahre und älter und ein gesunder Freiwilliger und nicht von einer der in Nr. 1 oben genannten Erkrankungen betroffen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Jeder Teilnehmer, der 18 Jahre oder älter ist und MR-sicher ist.

Ausschlusskriterien:

Dass Studienteilnehmer ausgeschlossen werden, wenn sie nicht zugelassenes Metall in ihrem Körper haben oder wenn die Freiwilligen schwanger sind oder schwanger werden könnten. Auch wenn die Teilnehmer klaustrophobisch sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Veränderte Steifigkeit
Die Gewebesteifigkeit wird bei Patienten mit Krankheitszuständen bewertet, bei denen sich die Steifheit vom Normalwert ändert. Diese Studien werden zur Reproduzierbarkeit wiederholt.
Gesunde Freiwillige
Die Gewebesteifigkeit wird bei normalen Probanden bewertet, um die Normalwerte zu bestimmen. Diese Studien werden zur Reproduzierbarkeit wiederholt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Steifheit von Weichteilen
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, ecah klinischen Besuchs nach der Entlassung für einen erwarteten Durchschnitt von bis zu 1 Jahr nachbeobachtet
Schätzen Sie alle Variationen in der Steifigkeit ab
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, ecah klinischen Besuchs nach der Entlassung für einen erwarteten Durchschnitt von bis zu 1 Jahr nachbeobachtet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Arunark Kolipaka

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Arunark Kolipaka, PhD, Ohio State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2012

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2012H0027

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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