Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Magnetická rezonanční elastografie jako metoda odhadu tuhosti měkkých tkání (MRE)

4. dubna 2025 aktualizováno: Arunark Kolipaka
Magnetická rezonanční elastografie je nová neinvazivní MRI technika k získání ztuhlosti měkkých tkání, jako jsou játra, srdce, ledviny atd. Při této zobrazovací technice se člověk položí do MR skeneru a na zájmovou oblast se přiloží pádlo (plastový buben), které vysílá zvukové vibrace přes reproduktor umístěný mimo skenovací místnost, který spojuje plastový buben pomocí plastové trubice. Tyto vibrace jsou skenovány pomocí MRI k odhadu tuhosti měkkých tkání, jako jsou játra, srdce, ledviny, prsa atd.

Přehled studie

Detailní popis

Nedávno byla vyvinuta nová a nová technika založená na neinvazivním zobrazování známá jako magnetická rezonanční elastografie (MRE), která je schopna kvantifikovat ztuhlost měkkých tkání, jako jsou játra, slezina, ledviny, srdce, mozek, prsa, aorta atd. Při MRE je člověk umístěn do MR skeneru, který je podobný všem MR skenům. Kromě toho je na tělo (oblast blízko oblasti zájmu) umístěn buben (pasivní driver), který je spojen dlouhou plastovou trubicí, která vede mimo skenovací místnost. Tento buben je pevně připoután suchým zipem k tělu pro lepší kontakt. Poté je druhý konec plastové trubice připojen k aktivnímu budiči, který produkuje vibrace frekvencí v rozsahu 20Hz -2kHz. Tyto frekvence vibrací jsou přenášeny na pasivní měnič, který vytváří vibrace na těle. Tyto vibrace jsou sledovány pomocí MR skeneru pro vytváření obrazů vln. Následné zpracování těchto obrazů vln se provádí za účelem získání map prostorové tuhosti. V současné době je MRE klinickým nástrojem pro hodnocení jaterní fibrózy v mnoha institucích. MRE je lepší než mnoho invazivních technik (tj. biopsie, katetrová měření tlaku a objemu) a mechanické testování, protože je neinvazivní a může být prováděno in vivo za fyziologických podmínek. MRE by mohla učinit ztuhlost široce dostupnou a mohla by způsobit revoluci v diagnostice a léčbě mnoha onemocnění ovlivňujících ztuhlost měkkých tkání. Například v Játra: diagnostika jaterní fibrózy, nealkoholické ztučnění jater, nádory jater atd. Srdce: diagnostika diastolické dysfunkce, infarktu myokardu, hypertrofické kardiomyopatie, kontraktility atd. Aorta: Aneuryzma aorty, hypertenze atd. Tato technologie je zcela neinvazivní a vibrační energie je hluboko pod požadovanými standardy. Předchozí zkušenosti s těmito vibracemi jsou jako masáž těla. Rizika této výzkumné studie jsou minimální, což znamená, že nevěříme, že se budou lišit od toho, co byste zažili při běžné klinické návštěvě nebo během svého každodenního života. Tato studie zdravotní stav účastníků nezlepší. Je to ku prospěchu výzkumu. Specifickým cílem této studie je, že MRE může být použito jako neinvazivní nástroj k diagnostice různých chorobných stavů v měkkých tkáních. V této studii budeme tuto techniku ​​používat u dospělých dobrovolníků, abychom otestovali proveditelnost a validaci této techniky v různých orgánech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Arunark Kolipaka, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Je vám 18 a více a trpíte určitým onemocněním, jako je srdce/ledviny/plíce/játra/slezina nebo aneuryzma aorty nebo jakýkoli jiný druh onemocnění, u kterého se předpokládá, že se změní ztuhlost měkkých tkání.
  2. Je vám 18 a více a jste zdravým dobrovolníkem a netýká se vás žádná ze podmínek uvedených v bodě 1 výše.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Každý účastník starší 18 let a je bezpečný pro MR.

Kritéria vyloučení:

Účastníci studie budou vyloučeni, pokud mají v těle nějaký neschválený kov, nebo pokud jsou dobrovolnice těhotné nebo mohou otěhotnět. Také pokud jsou účastníci klaustrofobičtí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Změněná tuhost
Tuhost tkáně bude hodnocena u subjektů s chorobnými stavy, kdy se tuhost mění od normálu. Tyto studie budou z důvodu reprodukovatelnosti opakovány.
Zdraví dobrovolníci
Tuhost tkáně bude hodnocena u normálních subjektů, aby se určily normální hodnoty. Tyto studie budou z důvodu reprodukovatelnosti opakovány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztuhlost měkkých tkání
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, každou klinickou návštěvu po propuštění po dobu očekávaného průměru až 1 rok
Odhadněte jakoukoli změnu tuhosti
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, každou klinickou návštěvu po propuštění po dobu očekávaného průměru až 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arunark Kolipaka, PhD, Ohio State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

31. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Předplatit