Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elastografia rezonansu magnetycznego jako metoda szacowania sztywności tkanek miękkich (MRE)

4 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Arunark Kolipaka
Elastografia rezonansu magnetycznego jest nową, nieinwazyjną techniką rezonansu magnetycznego służącą do uzyskiwania sztywności tkanek miękkich, takich jak wątroba, serce, nerki itp. W tej technice obrazowania osobę umieszcza się w skanerze MR, a łopatkę (plastikowy bęben) umieszcza się w obszarze zainteresowania, aby wysłać wibracje dźwiękowe przez głośnik umieszczony na zewnątrz pomieszczenia skanowania, który łączy plastikowy bęben za pomocą plastikowej rurki. Wibracje te są skanowane za pomocą MRI w celu oszacowania sztywności tkanek miękkich, takich jak wątroba, serce, nerki, piersi itp.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Niedawno opracowano nową i nowatorską technikę opartą na nieinwazyjnym obrazowaniu, znaną jako elastografia rezonansu magnetycznego (MRE), która umożliwia ilościową ocenę sztywności tkanek miękkich, takich jak wątroba, śledziona, nerki, serce, mózg, pierś, aorta itp. W MRE osoba jest umieszczana w skanerze MR, który jest podobny do wszystkich skanów MR. Ponadto na korpusie (w pobliżu obszaru zainteresowania) umieszczany jest bęben (pasywny sterownik), który jest połączony długą plastikową rurką biegnącą na zewnątrz pomieszczenia skanowania. Ten bęben jest ciasno przymocowany rzepem do ciała dla lepszego kontaktu. Następnie drugi koniec plastikowej rurki podłączamy do aktywnego przetwornika, który wytwarza drgania o częstotliwościach w zakresie 20Hz -2kHz. Te częstotliwości wibracji są przenoszone na pasywny sterownik, który wytwarza wibracje na ciele. Wibracje te są śledzone za pomocą skanera MR w celu uzyskania obrazów fal. Przetwarzanie końcowe tych obrazów fal jest przeprowadzane w celu uzyskania przestrzennych map sztywności. Obecnie MRE jest narzędziem klinicznym do oceny włóknienia wątroby w wielu instytucjach. MRE przewyższa wiele technik inwazyjnych (np. biopsje, pomiary ciśnienie-objętość oparte na cewniku) oraz testy mechaniczne, ponieważ są nieinwazyjne i mogą być przeprowadzane in vivo w warunkach fizjologicznych. MRE może sprawić, że sztywność stanie się powszechnie dostępna i może zrewolucjonizować diagnostykę i leczenie wielu chorób wpływających na sztywność tkanek miękkich. Na przykład w przypadku wątroby: diagnostyka zwłóknienia wątroby, niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby, guzów wątroby itp. Serce: diagnostyka dysfunkcji rozkurczowej, zawału mięśnia sercowego, kardiomiopatii przerostowej, kurczliwości itp. Aorta: tętniaki aorty, nadciśnienie itp. Ta technologia jest całkowicie nieinwazyjna, a energia wibracji jest znacznie poniżej wymaganych norm. Wcześniejsze doświadczenia tych wibracji są jak masowanie ciała. Ryzyko związane z tym badaniem jest minimalne, co oznacza, że ​​nie wierzymy, że będzie ono inne niż to, czego można doświadczyć podczas rutynowej wizyty klinicznej lub w życiu codziennym. To badanie nie poprawi stanu zdrowia uczestników. Jest to z korzyścią dla badań. Konkretnym celem tego badania jest to, że MRE może być wykorzystywane jako nieinwazyjne narzędzie do diagnozowania różnych stanów chorobowych w tkankach miękkich. W tym badaniu zastosujemy tę technikę u dorosłych ochotników, aby przetestować wykonalność i walidację techniki w różnych narządach.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Arunark Kolipaka, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Masz ukończone 18 lat i cierpisz na określone schorzenie, takie jak serce/nerki/płuca/wątroba/śledziona lub tętniaki aorty lub inne choroby, w których prawdopodobnie zmienia się sztywność tkanek miękkich.
  2. Masz ukończone 18 lat, jesteś zdrowym ochotnikiem i nie cierpisz na żaden z warunków wymienionych w punkcie 1 powyżej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Każdy uczestnik, który ukończył 18 lat i jest bezpieczny w przypadku rezonansu magnetycznego.

Kryteria wyłączenia:

Te uczestniczki badania zostaną wykluczone, jeśli będą miały w swoich ciałach jakikolwiek niezatwierdzony metal lub jeśli ochotniczki są w ciąży lub mogą zajść w ciążę. Również jeśli uczestnicy mają klaustrofobię.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Zmieniona sztywność
Sztywność tkanki będzie oceniana u osobników ze stanami chorobowymi, w których sztywność zmienia się od normy. Badania te zostaną powtórzone w celu uzyskania odtwarzalności.
Zdrowi Wolontariusze
Sztywność tkanki zostanie oceniona u osób zdrowych w celu określenia normalnych wartości. Badania te zostaną powtórzone w celu uzyskania odtwarzalności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sztywność tkanek miękkich
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, ekah wizyta kliniczna po wypisaniu ze szpitala przez przewidywany średnio do 1 roku
Oszacuj wszelkie różnice w sztywności
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, ekah wizyta kliniczna po wypisaniu ze szpitala przez przewidywany średnio do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Arunark Kolipaka

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Arunark Kolipaka, PhD, Ohio State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2012H0027

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami