Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokyny pro doporučení pro zobrazovací zkoušky: Dopad na relevanci zkoušky a související zpoždění (RIU)

14. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Implementace pokynů pro doporučení pro zobrazovací vyšetření vyžádaná prostřednictvím pohotovostního oddělení: Dopad na relevanci vyšetření a související zpoždění

Hlavním cílem této studie je vyhodnotit dopad implementace doporučení pro zobrazovací vyšetření požadovaných pohotovostním oddělením na relevanci vyšetření. Ten se posuzuje podle míry suspektních diagnóz, které jsou potvrzeny požadovaným vyšetřením.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Sekundárními cíli této studie je posoudit dopad implementace doporučení pro zobrazovací vyšetření požadovaná pohotovostním oddělením na následující:

A. Jak jsou klasifikovány výsledky vyšetření ve vztahu k počáteční, suspektní diagnóze.

B. Další aspekty relevance zkoušky.

C. Zpoždění spojená se zkouškami

D. Změny v praxi z hlediska typu vyšetření, klinických situací, počtu objednaných testů na pacienta a mimořádných situací

E. Expozice záření a kontrastní látky

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
8549

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nîmes, Francie, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient (nebo jeho opatrovník/rodič/důvěryhodná osoba) byl o studii správně informován
  • Zúčastněný lékař na pohotovosti požádal pacienta o zobrazovací vyšetření během jednoho z období pozorování pokusu (tj. období „před“ nebo „po“ období).

Kritéria vyloučení:

  • Pacient je pod soudní ochranou
  • Pacient (nebo jeho/její opatrovník/rodič/pověřená osoba) se odmítá zúčastnit studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Před implementací pokynů

Tato studovaná populace se skládá ze všech pacientů, u kterých zúčastněný lékař ER požaduje zobrazovací vyšetření během období pozorování PŘED implementací doporučení pro doporučení.

[Tato studie se skládá z (1) období pozorování po dobu 1 měsíce PŘED implementací doporučení pro doporučení, následovaného (2) implementací doporučení pro doporučení, poté (3) z 5-6 měsíčního vymývacího období a nakonec (4) 1 měsíční období pozorování PO implementaci pokynů pro doporučení.]

Intervence: Základní pozorování
Jiný: Základní pozorování
Během tohoto období studie budou shromažďována základní data.
Jiný: Po implementaci směrnice

Tato studovaná populace se skládá ze všech pacientů, u kterých zúčastněný lékař ER požaduje zobrazovací vyšetření během období pozorování PO implementaci doporučení.

[Tato studie se skládá z (1) období pozorování po dobu 1 měsíce PŘED implementací doporučení pro doporučení, následovaného (2) implementací doporučení pro doporučení, poté (3) z 5-6 měsíčního vymývacího období a nakonec (4) 1 měsíční období pozorování PO implementaci pokynů pro doporučení.]

Intervence: Implementace pokynů
Jiný: Implementace směrnic
Zúčastnění lékaři ER jsou povinni žádat pro své pacienty zobrazovací vyšetření podle příručky, kterou si vzájemně vytvořily pohotovostní a zobrazovací oddělení fakultní nemocnice v Nîmes.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna % počátečních, suspektních diagnóz, které jsou potvrzeny jako pozitivní požadovaným vyšetřením
Časové okno: výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů
Měřeno po dobu pozorování 1 měsíc.
výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna klasifikace výsledků vyšetření ve vztahu k prvotní, suspektní diagnóze
Časové okno: výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů

Kvalitativní proměnná: (i) podezření na diagnózu je potvrzeno; (ii) suspektní diagnóza se nepotvrdila, vyšetření bylo normální; (iii) byla potvrzena podezřelá diagnóza a byla také nalezena jiná nepodezřelá patologie; (iv) suspektní diagnóza se nepotvrdila a byla nalezena jiná nepodezřelá patologie.

Měřeno po dobu pozorování 1 měsíc.
výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů
Změna % požadovaných zkoušek, které neodpovídají zkoušce doporučené implementovanými směrnicemi
Časové okno: výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů
Měřeno po dobu pozorování 1 měsíc.
výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů
Změna míry pozitivity pro každou suspektní diagnózu
Časové okno: výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů
Měřeno po dobu pozorování 1 měsíc.
výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů
Změna % provedených zkoušek shodná s požadovanou zkouškou
Časové okno: výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů
Měřeno po dobu pozorování 1 měsíc.
výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů
Změna průměrného zpoždění mezi časem vyznačeným na žádance a zkouškou.
Časové okno: výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů
Měřeno po dobu pozorování 1 měsíc.
výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů
Změna průměrné prodlevy mezi časem vyznačeným na žádosti a distribucí výsledků písemné zkoušky.
Časové okno: výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů
Měřeno po dobu pozorování 1 měsíc.
výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů
Změna počtu příjmu na oddělení urgentního příjmu
Časové okno: výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů
Měřeno po dobu pozorování 1 měsíc.
výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů
Změna počtu žádostí o zobrazovací vyšetření ze strany pohotovostního oddělení
Časové okno: výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů
Měřeno po dobu pozorování 1 měsíc.
výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů
Změna % pacientů přijatých na pohotovost a potřebujících zobrazovací vyšetření.
Časové okno: výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů
Měřeno po dobu pozorování 1 měsíc.
výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů
Změna frekvence každého typu prováděných zkoušek.
Časové okno: výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů
Měřeno po dobu pozorování 1 měsíc.
výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů
Změna frekvence každého typu klinické situace související se zobrazovacími vyšetřeními.
Časové okno: výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů
Měřeno po dobu pozorování 1 měsíc.
výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů
Změna průměrného počtu zobrazovacích vyšetření požadovaných na pacienta
Časové okno: výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů
Měřeno po dobu pozorování 1 měsíc.
výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů
Změna frekvence požadovaných zobrazovacích vyšetření podle typu mimořádné situace
Časové okno: výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů

vitální; snímkování potřebné za 4 - 6 hodin; snímkování potřebné za 6 až 24 hodin, naplánované na hospitalizaci, externí poptávka, sociální požadavky

Měřeno po dobu pozorování 1 měsíc.
výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů
Změna % shody mezi klinickou situací kódovanou lékařem ZZS a radiologem
Časové okno: výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů
Měřeno po dobu pozorování 1 měsíc.
výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů
Změna celkové radiační zátěže na pacienta
Časové okno: výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů
Měřeno po dobu pozorování 1 měsíc.
výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů
Změna frekvence injekcí kontrastních látek
Časové okno: výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů
Měřeno po dobu pozorování 1 měsíc.
výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů
Změna frekvence pacientů vyžadujících kontrastní látky A jejichž výsledky vyšetření jsou klasifikovány jako „podezřelá diagnóza nebyla potvrzena, vyšetření normální“
Časové okno: výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů
Měřeno po dobu pozorování 1 měsíc.
výchozí stav (dny 0 až 30) oproti 6. měsíci po implementaci pokynů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick Richard, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
2. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
2. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. února 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • LOCAL/2012/PR-01
  • 2013-A00113-42 (Jiný identifikátor: ANSM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení