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Linee guida di riferimento per gli esami di imaging: impatto sulla pertinenza dell'esame e ritardi associati (RIU)

14 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Implementazione delle linee guida di riferimento per gli esami di imaging richiesti tramite il pronto soccorso: impatto sulla pertinenza dell'esame e ritardi associati

L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'impatto dell'implementazione delle linee guida di riferimento per gli esami di imaging richiesti dal dipartimento di emergenza sulla pertinenza dell'esame. Quest'ultimo viene valutato attraverso il tasso di diagnosi sospette confermate dall'esame richiesto.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi secondari di questo studio sono valutare l'impatto dell'implementazione delle linee guida di riferimento per gli esami di imaging richiesti dal dipartimento di emergenza su quanto segue:

A. Come vengono classificati i risultati degli esami in relazione alla diagnosi iniziale sospetta.

B. Ulteriori aspetti di pertinenza dell'esame.

C. Ritardi associati agli esami

D. Cambiamenti nella pratica in termini di tipo di esame, situazioni cliniche, numero di test richiesti per paziente e situazioni di emergenza

E. Esposizione a radiazioni e agenti di contrasto

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
8549

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nîmes, Francia, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente (o il suo tutore/genitore/persona di fiducia) è stato correttamente informato sullo studio
  • Un medico di pronto soccorso partecipante ha richiesto un esame di imaging per il paziente durante uno dei periodi di osservazione dello studio (ovvero il periodo "prima" o il periodo "dopo").

Criteri di esclusione:

  • Il paziente è sotto tutela giudiziaria
  • Il paziente (o il suo tutore/genitore/persona di fiducia) si rifiuta di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Prima dell'implementazione delle linee guida

Questa popolazione di studio è composta da tutti i pazienti per i quali un medico di pronto soccorso partecipante richiede un esame di imaging durante il periodo di osservazione PRIMA dell'implementazione delle linee guida di riferimento.

[Questo studio è composto da (1) un periodo di osservazione per 1 mese PRIMA dell'attuazione delle linee guida di rinvio, seguito da (2) l'attuazione delle linee guida di rinvio, quindi (3) un periodo di sospensione di 5-6 mesi e infine (4) un periodo di osservazione di 1 mese DOPO l'attuazione delle linee guida di rinvio.]

Intervento: osservazione di base
Altro: Osservazione di base
Durante questo periodo dello studio, verranno raccolti i dati di riferimento.
Altro: Dopo l'implementazione delle linee guida

Questa popolazione di studio è composta da tutti i pazienti per i quali un medico di pronto soccorso partecipante richiede un esame di imaging durante il periodo di osservazione DOPO l'implementazione della linea guida di riferimento.

[Questo studio è composto da (1) un periodo di osservazione per 1 mese PRIMA dell'attuazione delle linee guida di rinvio, seguito da (2) l'attuazione delle linee guida di rinvio, quindi (3) un periodo di sospensione di 5-6 mesi e infine (4) un periodo di osservazione di 1 mese DOPO l'attuazione delle linee guida di rinvio.]

Intervento: Attuazione delle linee guida
Altro: Attuazione delle linee guida
I medici di pronto soccorso partecipanti sono tenuti a richiedere esami di imaging per i loro pazienti secondo una guida costruita reciprocamente dai reparti di emergenza e imaging dell'ospedale universitario di Nîmes.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della % di diagnosi iniziali sospette confermate positive dall'esame richiesto
Lasso di tempo: basale (giorni da 0 a 30) rispetto al sesto mese dopo l'attuazione delle linee guida
Misurato su un periodo di osservazione di 1 mese.
basale (giorni da 0 a 30) rispetto al sesto mese dopo l'attuazione delle linee guida

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della classificazione dei risultati degli esami in relazione alla diagnosi iniziale sospetta
Lasso di tempo: basale (giorni da 0 a 30) rispetto al sesto mese dopo l'attuazione delle linee guida

Variabile qualitativa: (i) la diagnosi sospetta è confermata; (ii) la diagnosi sospetta non è stata confermata, l'esame era normale; (iii) è stata confermata la diagnosi sospetta ed è stata riscontrata anche un'altra patologia non sospettata; (iv) la diagnosi sospetta non è stata confermata ed è stata riscontrata un'altra patologia non sospettata.

Misurato su un periodo di osservazione di 1 mese.
basale (giorni da 0 a 30) rispetto al sesto mese dopo l'attuazione delle linee guida
Variazione della % di esami richiesti non conformi all'esame consigliato dalle linee guida implementate
Lasso di tempo: basale (giorni da 0 a 30) rispetto al sesto mese dopo l'attuazione delle linee guida
Misurato su un periodo di osservazione di 1 mese.
basale (giorni da 0 a 30) rispetto al sesto mese dopo l'attuazione delle linee guida
Variazione del tasso di positività per ogni sospetta diagnosi
Lasso di tempo: basale (giorni da 0 a 30) rispetto al sesto mese dopo l'attuazione delle linee guida
Misurato su un periodo di osservazione di 1 mese.
basale (giorni da 0 a 30) rispetto al sesto mese dopo l'attuazione delle linee guida
Variazione della % di esami eseguiti identici all'esame richiesto
Lasso di tempo: basale (giorni da 0 a 30) rispetto al sesto mese dopo l'attuazione delle linee guida
Misurato su un periodo di osservazione di 1 mese.
basale (giorni da 0 a 30) rispetto al sesto mese dopo l'attuazione delle linee guida
Variazione del ritardo medio tra il tempo segnato sulla domanda e l'esame.
Lasso di tempo: basale (giorni da 0 a 30) rispetto al sesto mese dopo l'attuazione delle linee guida
Misurato su un periodo di osservazione di 1 mese.
basale (giorni da 0 a 30) rispetto al sesto mese dopo l'attuazione delle linee guida
Variazione del ritardo medio tra il tempo segnato sulla domanda e la distribuzione dei risultati della prova scritta.
Lasso di tempo: basale (giorni da 0 a 30) rispetto al sesto mese dopo l'attuazione delle linee guida
Misurato su un periodo di osservazione di 1 mese.
basale (giorni da 0 a 30) rispetto al sesto mese dopo l'attuazione delle linee guida
Variazione del numero di ricoveri in Pronto Soccorso
Lasso di tempo: basale (giorni da 0 a 30) rispetto al sesto mese dopo l'attuazione delle linee guida
Misurato su un periodo di osservazione di 1 mese.
basale (giorni da 0 a 30) rispetto al sesto mese dopo l'attuazione delle linee guida
Variazione del numero di richieste di esami di imaging effettuate dal Pronto Soccorso
Lasso di tempo: basale (giorni da 0 a 30) rispetto al sesto mese dopo l'attuazione delle linee guida
Misurato su un periodo di osservazione di 1 mese.
basale (giorni da 0 a 30) rispetto al sesto mese dopo l'attuazione delle linee guida
Variazione della % di pazienti ricoverati in Pronto Soccorso che necessitano di un esame di imaging.
Lasso di tempo: basale (giorni da 0 a 30) rispetto al sesto mese dopo l'attuazione delle linee guida
Misurato su un periodo di osservazione di 1 mese.
basale (giorni da 0 a 30) rispetto al sesto mese dopo l'attuazione delle linee guida
Variazione della frequenza di ogni tipologia di esame svolto.
Lasso di tempo: basale (giorni da 0 a 30) rispetto al sesto mese dopo l'attuazione delle linee guida
Misurato su un periodo di osservazione di 1 mese.
basale (giorni da 0 a 30) rispetto al sesto mese dopo l'attuazione delle linee guida
Variazione della frequenza di ciascun tipo di situazione clinica associata agli esami di imaging.
Lasso di tempo: basale (giorni da 0 a 30) rispetto al sesto mese dopo l'attuazione delle linee guida
Misurato su un periodo di osservazione di 1 mese.
basale (giorni da 0 a 30) rispetto al sesto mese dopo l'attuazione delle linee guida
Variazione del numero medio di esami di imaging richiesti per paziente
Lasso di tempo: basale (giorni da 0 a 30) rispetto al sesto mese dopo l'attuazione delle linee guida
Misurato su un periodo di osservazione di 1 mese.
basale (giorni da 0 a 30) rispetto al sesto mese dopo l'attuazione delle linee guida
Modifica della frequenza degli esami di imaging richiesti per tipo di situazione di emergenza
Lasso di tempo: basale (giorni da 0 a 30) rispetto al sesto mese dopo l'attuazione delle linee guida

vitale; imaging necessario in 4 - 6 ore; imaging necessario in 6-24 ore, programmato per il ricovero, domanda esterna, requisiti sociali

Misurato su un periodo di osservazione di 1 mese.
basale (giorni da 0 a 30) rispetto al sesto mese dopo l'attuazione delle linee guida
Variazione della concordanza % tra la situazione clinica codificata dal medico d'urgenza e il radiologo
Lasso di tempo: basale (giorni da 0 a 30) rispetto al sesto mese dopo l'attuazione delle linee guida
Misurato su un periodo di osservazione di 1 mese.
basale (giorni da 0 a 30) rispetto al sesto mese dopo l'attuazione delle linee guida
Variazione dell'esposizione totale alle radiazioni per paziente
Lasso di tempo: basale (giorni da 0 a 30) rispetto al sesto mese dopo l'attuazione delle linee guida
Misurato su un periodo di osservazione di 1 mese.
basale (giorni da 0 a 30) rispetto al sesto mese dopo l'attuazione delle linee guida
Modifica della frequenza di iniezione dei mezzi di contrasto
Lasso di tempo: basale (giorni da 0 a 30) rispetto al sesto mese dopo l'attuazione delle linee guida
Misurato su un periodo di osservazione di 1 mese.
basale (giorni da 0 a 30) rispetto al sesto mese dopo l'attuazione delle linee guida
Variazione della frequenza dei pazienti che richiedono agenti di contrasto E i cui risultati degli esami sono classificati come "la diagnosi sospetta non è stata confermata, esame normale"
Lasso di tempo: basale (giorni da 0 a 30) rispetto al sesto mese dopo l'attuazione delle linee guida
Misurato su un periodo di osservazione di 1 mese.
basale (giorni da 0 a 30) rispetto al sesto mese dopo l'attuazione delle linee guida

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Patrick Richard, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
2 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
2 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 febbraio 2013

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 novembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • LOCAL/2012/PR-01
  • 2013-A00113-42 (Altro identificatore: ANSM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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