Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retningslinjer for henvisning til billeddannelsesundersøgelser: Indvirkning på eksamensrelevans og tilhørende forsinkelser (RIU)

14. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Implementering af henvisningsretningslinjer for billeddannelsesundersøgelser, der er anmodet om via akutafdelingen: Indvirkning på eksamensrelevans og tilhørende forsinkelser

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​implementeringen af ​​henvisningsretningslinjer for billeddiagnostiske undersøgelser, som akutmodtagelsen har anmodet om, på eksamensrelevansen. Sidstnævnte vurderes ud fra antallet af formodede diagnoser, der bekræftes af den anmodede undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

De sekundære mål med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af ​​implementeringen af ​​henvisningsretningslinjer for billeddiagnostiske undersøgelser, som akutmodtagelsen anmoder om på følgende:

A. Hvordan undersøgelsesresultater klassificeres i forhold til den indledende, mistænkte diagnose.

B. Yderligere aspekter af eksamensrelevans.

C. Forsinkelser i forbindelse med eksamen

D. Ændringer i praksis med hensyn til undersøgelsestype, kliniske situationer, antal bestilte test pr. patient og akutte situationer

E. Udsættelse for stråling og kontrastmidler

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
8549

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten (eller hans/hendes værge/forælder/tillidsperson) blev korrekt informeret om undersøgelsen
  • En deltagende akutlæge har anmodet om en billeddiagnostisk undersøgelse for patienten i en af ​​forsøgsobservationsperioderne (dvs. "før"-perioden eller "efter"-perioden).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er under retsbeskyttelse
  • Patienten (eller hans/hendes værge/forælder/tillidsperson) nægter at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Før implementering af retningslinjer

Denne undersøgelsespopulation består af alle patienter, for hvem en deltagende akutlæge anmoder om en billeddiagnostisk undersøgelse i observationsperioden FØR implementeringen af ​​henvisningsretningslinjerne.

[Denne undersøgelse er sammensat af (1) en observationsperiode i 1 måned FØR implementeringen af ​​henvisningsretningslinjerne, efterfulgt af (2) implementeringen af ​​henvisningsretningslinjerne, derefter (3) en 5-6 måneders udvaskningsperiode og til sidst (4) en observationsperiode på 1 måned EFTER implementeringen af ​​henvisningsretningslinjerne.]

Intervention: Baseline observation
Andet: Baseline observation
I løbet af denne periode af undersøgelsen vil der blive indsamlet basisdata.
Andet: Efter implementering af retningslinjer

Denne undersøgelsespopulation består af alle patienter, for hvem en deltagende akutlæge anmoder om en billeddiagnostisk undersøgelse i observationsperioden EFTER implementeringen af ​​henvisningsvejledningen.

[Denne undersøgelse er sammensat af (1) en observationsperiode i 1 måned FØR implementeringen af ​​henvisningsretningslinjerne, efterfulgt af (2) implementeringen af ​​henvisningsretningslinjerne, derefter (3) en 5-6 måneders udvaskningsperiode og til sidst (4) en observationsperiode på 1 måned EFTER implementeringen af ​​henvisningsretningslinjerne.]

Intervention: Implementering af retningslinjer
Andet: Implementering af retningslinjer
De deltagende akutlæger er forpligtet til at anmode om billeddiagnostiske undersøgelser for deres patienter i henhold til en vejledning, der er udarbejdet i fællesskab af akut- og billeddiagnostiske afdelinger på Nîmes universitetshospital.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i % af indledende, mistænkte diagnoser, der er bekræftet positive af den anmodede undersøgelse
Tidsramme: baseline (dage 0 til 30) versus den 6. måned efter implementering af retningslinjer
Målt over en observationsperiode på 1 måned.
baseline (dage 0 til 30) versus den 6. måned efter implementering af retningslinjer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i klassificeringen af ​​undersøgelsesresultater i forhold til initial, mistænkt diagnose
Tidsramme: baseline (dage 0 til 30) versus den 6. måned efter implementering af retningslinjer

Kvalitativ variabel: (i) den formodede diagnose er bekræftet; (ii) den formodede diagnose var ikke bekræftet, undersøgelsen var normal; (iii) den formodede diagnose blev bekræftet, og der blev også fundet en anden ikke-mistænkt patologi; (iv) den formodede diagnose blev ikke bekræftet, og der blev fundet en anden ikke-mistænkt patologi.

Målt over en observationsperiode på 1 måned.
baseline (dage 0 til 30) versus den 6. måned efter implementering af retningslinjer
Ændring i % af anmodede eksamener, der ikke er i overensstemmelse med den eksamen, der anbefales af de implementerede retningslinjer
Tidsramme: baseline (dage 0 til 30) versus den 6. måned efter implementering af retningslinjer
Målt over en observationsperiode på 1 måned.
baseline (dage 0 til 30) versus den 6. måned efter implementering af retningslinjer
Ændring i positivitetsraten for hver mistænkt diagnose
Tidsramme: baseline (dage 0 til 30) versus den 6. måned efter implementering af retningslinjer
Målt over en observationsperiode på 1 måned.
baseline (dage 0 til 30) versus den 6. måned efter implementering af retningslinjer
Ændring i % af udførte eksamener identisk med den anmodede eksamen
Tidsramme: baseline (dage 0 til 30) versus den 6. måned efter implementering af retningslinjer
Målt over en observationsperiode på 1 måned.
baseline (dage 0 til 30) versus den 6. måned efter implementering af retningslinjer
Ændring i den gennemsnitlige forsinkelse mellem det tidspunkt, der er markeret på anmodningen, og eksamen.
Tidsramme: baseline (dage 0 til 30) versus den 6. måned efter implementering af retningslinjer
Målt over en observationsperiode på 1 måned.
baseline (dage 0 til 30) versus den 6. måned efter implementering af retningslinjer
Ændring i den gennemsnitlige forsinkelse mellem det tidspunkt, der er angivet på anmodningen, og fordelingen af ​​skriftlige eksamensresultater.
Tidsramme: baseline (dage 0 til 30) versus den 6. måned efter implementering af retningslinjer
Målt over en observationsperiode på 1 måned.
baseline (dage 0 til 30) versus den 6. måned efter implementering af retningslinjer
Ændring i antallet af indlæggelser i akutmodtagelsen
Tidsramme: baseline (dage 0 til 30) versus den 6. måned efter implementering af retningslinjer
Målt over en observationsperiode på 1 måned.
baseline (dage 0 til 30) versus den 6. måned efter implementering af retningslinjer
Ændring i antallet af anmodninger om billeddiagnostiske undersøgelser foretaget af skadestuen
Tidsramme: baseline (dage 0 til 30) versus den 6. måned efter implementering af retningslinjer
Målt over en observationsperiode på 1 måned.
baseline (dage 0 til 30) versus den 6. måned efter implementering af retningslinjer
Ændring i % af patienter, der er indlagt på skadestuen og har behov for en billeddiagnostisk undersøgelse.
Tidsramme: baseline (dage 0 til 30) versus den 6. måned efter implementering af retningslinjer
Målt over en observationsperiode på 1 måned.
baseline (dage 0 til 30) versus den 6. måned efter implementering af retningslinjer
Ændring i hyppigheden af ​​hver type eksamen, der udføres.
Tidsramme: baseline (dage 0 til 30) versus den 6. måned efter implementering af retningslinjer
Målt over en observationsperiode på 1 måned.
baseline (dage 0 til 30) versus den 6. måned efter implementering af retningslinjer
Ændring i hyppigheden af ​​hver type klinisk situation i forbindelse med billeddiagnostiske undersøgelser.
Tidsramme: baseline (dage 0 til 30) versus den 6. måned efter implementering af retningslinjer
Målt over en observationsperiode på 1 måned.
baseline (dage 0 til 30) versus den 6. måned efter implementering af retningslinjer
Ændring i det gennemsnitlige antal billeddiagnostiske undersøgelser pr. patient
Tidsramme: baseline (dage 0 til 30) versus den 6. måned efter implementering af retningslinjer
Målt over en observationsperiode på 1 måned.
baseline (dage 0 til 30) versus den 6. måned efter implementering af retningslinjer
Ændring i hyppigheden af ​​anmodede billeddiagnostiske undersøgelser pr. type nødsituation
Tidsramme: baseline (dage 0 til 30) versus den 6. måned efter implementering af retningslinjer

vital; billeddannelse nødvendig om 4 - 6 timer; billeddiagnostik nødvendig i 6 til 24 timer, planlagt til hospitalsindlæggelse, ekstern efterspørgsel, sociale krav

Målt over en observationsperiode på 1 måned.
baseline (dage 0 til 30) versus den 6. måned efter implementering af retningslinjer
Ændring i % overensstemmelse mellem den kliniske situation kodet af akutlægen og radiologen
Tidsramme: baseline (dage 0 til 30) versus den 6. måned efter implementering af retningslinjer
Målt over en observationsperiode på 1 måned.
baseline (dage 0 til 30) versus den 6. måned efter implementering af retningslinjer
Ændring i den samlede strålingseksponering pr. patient
Tidsramme: baseline (dage 0 til 30) versus den 6. måned efter implementering af retningslinjer
Målt over en observationsperiode på 1 måned.
baseline (dage 0 til 30) versus den 6. måned efter implementering af retningslinjer
Ændring i hyppigheden af ​​injektion af kontrastmidler
Tidsramme: baseline (dage 0 til 30) versus den 6. måned efter implementering af retningslinjer
Målt over en observationsperiode på 1 måned.
baseline (dage 0 til 30) versus den 6. måned efter implementering af retningslinjer
Ændring i hyppigheden af ​​patienter, der har behov for kontrastmidler OG hvis undersøgelsesresultater er klassificeret som "den formodede diagnose blev ikke bekræftet, undersøgelsen normal"
Tidsramme: baseline (dage 0 til 30) versus den 6. måned efter implementering af retningslinjer
Målt over en observationsperiode på 1 måned.
baseline (dage 0 til 30) versus den 6. måned efter implementering af retningslinjer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Patrick Richard, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. februar 2013

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • LOCAL/2012/PR-01
  • 2013-A00113-42 (Anden identifikator: ANSM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger