Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie fáze 4 k posouzení dopadu programu podpory pacientů na kvalitu života související se zdravím a adherenci u pacientů s relaps-remitující roztroušenou sklerózou, kterým byl Rebif® podáván pomocí zařízení RebiSmart™ (RebiQoL)

21. července 2017 aktualizováno: Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Multicentrická randomizovaná studie fáze IV k posouzení dopadu programu podpory pacientů (MinSupport Plus) na kvalitu života související se zdravím (HRQoL) a adherenci u pacientů s relaps-remitentní roztroušenou sklerózou, kterým byl Rebif® podáván pomocí zařízení RebiSmart

Toto je randomizovaná, srovnávací a multicentrická studie k posouzení dopadu programu podpory pacientů (MinSupport Plus) na kvalitu života související se zdravím (HRQoL) a adherenci u subjektů s relaps-remitující roztroušenou sklerózou, kterým byl podán Rebif® pomocí zařízení RebiSmart™. .

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
93

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Darmstadt, Německo
        • Please contact the Merck Communications Service for Recruiting locations
  • Švédsko
      • Angered, Švédsko
        • Research Site
      • Danderyd, Švédsko
        • Research Site
      • Eksjö, Švédsko
        • Research Site
      • Gävle, Švédsko
        • Research Site
      • KS Huddinge, Švédsko
        • Research Site
      • Karlstad, Švédsko
        • Research Site
      • Linköping, Švédsko
        • Research Site
      • Malmö/Lund, Švédsko
        • Research Site
      • Motala, Švédsko
        • Research Site
      • Skövde, Švédsko
        • Research Site
      • Trollhättan, Švédsko
        • Research Site
      • Ängelholm, Švédsko
        • Research Site
      • Örnsköldsvik, Švédsko
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 18 let nebo starší
  • Diagnóza relabující-remitující roztroušené sklerózy podle revidovaných McDonald Criteria (2010)
  • Léčba přípravkem Rebif® 22 nebo 44 mcg subkutánně třikrát týdně v souladu se souhrnem údajů o přípravku
  • Rebif® podávaný zařízením RebiSmart™
  • Poskytli podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Před vstupem do studia obdržel všechny součásti MinSupport Plus, s výjimkou technické podpory
  • Má potíže se čtením a/nebo porozuměním švédštině
  • Má duševní stav, kvůli kterému není subjekt schopen porozumět povaze, rozsahu a možným důsledkům studie a/nebo důkazy o nespolupracujícím postoji
  • Žádný přístup k počítači
  • Účast v jiné klinické studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Technická podpora pro zařízení RebiSmart™
Subjektům bude podáván Rebif® zařízením RebiSmart™ v dávce buď 22 nebo 44 mikrogramů (mcg) subkutánně (SC) 3krát týdně v souladu se souhrnem údajů o přípravku (SPC) spolu s technickou podporou pro RebiSmart.
Lék: Rebif®
Experimentální: Program podpory předmětu (MinSupport Plus)
Subjektům bude podáván Rebif® zařízením RebiSmart™ v dávce buď 22 nebo 44 mcg SC 3krát týdně v souladu s SPC spolu s programem podpory subjektu MinSupport Plus, který zahrnuje technickou podporu pro zařízení RebiSmart™, osobní koučink ohledně léčby a porozumění nemoci, průvodce životním stylem a webová podpora.
Lék: Rebif®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty ve škále dopadu roztroušené sklerózy-29 (MSIS-29) psychologické skóre za měsíc 12
Časové okno: Výchozí stav a měsíc 12
Škála dopadu roztroušené sklerózy-29 (MSIS-29) je validovaný dotazník specifický pro MS sestávající z 29 otázek, z nichž 20 se týkalo složky fyzického dopadu a 9 hodnotilo psychologický dopad. Může být generováno kombinované skóre nebo mohou být obě složky hlášeny samostatně. Část hodnocení psychické pohody MSIS-29 sestávala z 9 otázek, ve kterých subjekty hodnotí dopad RS na jejich každodenní život od 1=žádný dopad do 5=extrémní dopad. Celkové psychologické skóre bylo vypočteno pomocí následujícího vzorce: součet skóre za 9 otázek - 9/0,36. Rozsah celkového skóre se pohybuje od 0 do 100, kde nižší celkové skóre znamená menší psychologický dopad, zatímco vyšší celkové skóre znamená větší psychologický dopad na fungování subjektu.
Výchozí stav a měsíc 12

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty ve škále dopadu roztroušené sklerózy-29 (MSIS-29) psychologické skóre v 6. měsíci
Časové okno: Výchozí stav a měsíc 6
Škála dopadu roztroušené sklerózy-29 (MSIS-29) je validovaný dotazník specifický pro MS sestávající z 29 otázek, z nichž 20 se týkalo složky fyzického dopadu a 9 hodnotilo psychologický dopad. Může být generováno kombinované skóre nebo mohou být obě složky hlášeny samostatně. Část hodnocení psychické pohody MSIS-29 sestávala z 9 otázek, ve kterých subjekty hodnotí dopad RS na jejich každodenní život od 1=žádný dopad do 5=extrémní dopad. Celkové psychologické skóre bylo vypočteno pomocí následujícího vzorce: součet skóre za 9 otázek - 9/0,36. Rozsah celkového skóre se pohybuje od 0 do 100, kde nižší celkové skóre znamená menší psychologický dopad, zatímco vyšší celkové skóre znamená větší psychologický dopad na fungování subjektu.
Výchozí stav a měsíc 6
Změna oproti výchozímu stavu na stupnici dopadu roztroušené sklerózy-29 (MSIS-29) celkové skóre v 6. a 12. měsíci
Časové okno: Základní stav, 6. a 12. měsíc
Škála dopadu roztroušené sklerózy-29 (MSIS-29) je validovaný dotazník specifický pro MS sestávající z 29 otázek, z nichž 20 se týkalo složky fyzického dopadu a 9 hodnotilo psychologický dopad. Může být generováno kombinované skóre nebo mohou být obě složky hlášeny samostatně. Celkové skóre MSIS-29 se skládalo ze všech 29 otázek, ve kterých subjekty hodnotí dopad RS na jejich každodenní život od 1 = žádný dopad do 5 = extrémní dopad. Celkové skóre bylo vypočteno pomocí následujícího vzorce: součet skóre za 29 otázek - 29/1,45. Rozsah celkového skóre se pohybuje od 0 do 100, kde nižší celkové skóre znamená menší psychologický dopad, zatímco vyšší celkové skóre znamená větší psychologický dopad na fungování subjektu.
Základní stav, 6. a 12. měsíc
Změna od výchozího stavu v Euro dotazníku kvality života s 5 otázkami Alternativy (EQ5D-5L) Souhrnné skóre v 6. a 12. měsíci
Časové okno: Základní stav, 6. a 12. měsíc
Kvalita života byla hodnocena pomocí skóre EQ5D-5L, které je jedním z nejpoužívanějších generických indexových měřítek kvality života související se zdravím. Skládá se z 5-položkového popisného systému, který měří 5 dimenzí zdraví, včetně mobility, sebeobsluhy, obvyklých aktivit, bolesti/nepohodlí a úzkosti/deprese. Každá dimenze obsahuje 5 úrovní s odpovídajícím číselným skóre v rozmezí od 1 (žádné problémy) do 5 (extrémní problémy), ve kterých 1= žádné problémy, 2= mírné problémy, 3= střední problémy, 4= vážné problémy a 5= extrémní problémy. Jedinečný zdravotní stav EQ5D-5L byl definován kombinací číselných skóre úrovně pro každou z 5 dimenzí a celkové skóre se pohybuje od 5 do 25. Zvýšení celkového skóre EQ5D-5L znamená zhoršení.
Základní stav, 6. a 12. měsíc
Změna od základní hodnoty v Euro dotazníku kvality života s 5 otázkami Alternativy (EQ5D-5L) Vizuální analogová škála (VAS) v 6. a 12. měsíci
Časové okno: Základní stav, 6. a 12. měsíc
EQ-5D-5L VAS byl použit k zaznamenání hodnocení subjektu pro jeho/její aktuální stav kvality života související se zdravím a zachycen na vertikálním VAS (0-100), kde 0 = nejhorší představitelný zdravotní stav a 100 = nejlepší představitelný zdravotní stav Stát.
Základní stav, 6. a 12. měsíc
Procento subjektů s léčbou v 6. a 12. měsíci
Časové okno: 6. a 12. měsíc
Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) je adherence k léčbě definována jako compliance (užívání léků ve správné dávce a podle předepsaného schématu) a persistence (dlouhodobé udržování lékového režimu). Bylo hlášeno procento subjektů s < 10 % vynechaných injekcí (měřeno pomocí softwaru RDS 2.0) během 6 a 12 měsíců.
6. a 12. měsíc
Změna od základní hodnoty ve skóre stupnice závažnosti únavy (FSS) v 6. a 12. měsíci
Časové okno: Základní stav, 6. a 12. měsíc
Fatigue Severity Scale (FSS) je metoda hodnocení únavy u roztroušené sklerózy a je navržena tak, aby odlišila únavu od klinické deprese, protože obě sdílejí některé stejné příznaky. Škála závažnosti únavy je dotazník o 9 položkách vyvinutý k posouzení úrovně únavy v důsledku neurologického onemocnění, přičemž každý byl hodnocen na stupnici 1-7 (1= žádná únava a 7= těžká únava). Celkové skóre bylo vypočteno jako průměr jednotlivých 9 položek a pohybovalo se od 1 do 7, přičemž vyšší hodnota značila větší oslabení v důsledku únavy.
Základní stav, 6. a 12. měsíc
Změna od základní hodnoty v modifikovaném skóre dopadu únavy v měsíci 6 a 12
Časové okno: Základní stav, 6. a 12. měsíc
Modified Fatigue Impact Scale je seznam 21 výroků popisujících, jak únava může ovlivnit fungování člověka. Odpovědi v rozsahu od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy). Celkové skóre se pohybovalo od možné 0 (žádný vliv únavy) do 84 (téměř vždy ovlivněno únavou). Nižší celkové skóre znamená menší dopad související s únavou, zatímco vyšší celkové skóre znamená větší dopad související s únavou na fungování subjektu.
Základní stav, 6. a 12. měsíc
Změna od výchozí hodnoty v indexu upravené stupnice dopadu únavy v 6. a 12. měsíci
Časové okno: Základní stav, 6. a 12. měsíc
Modified Fatigue Impact Index posuzuje závažnost únavy, stres nebo míru interference. Modified Fatigue Impact Scale Index byl vyjádřen v procentech a pohyboval se od 0 % (žádná únava) do 100 % (téměř vždy ovlivněn únavou).
Základní stav, 6. a 12. měsíc
Změna od výchozí hodnoty ve skóre nemocniční úzkosti a deprese (HADS) v 6. a 12. měsíci
Časové okno: Základní stav, 6. a 12. měsíc
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) byla použita k měření deprese a úzkosti u pacientů. Škála byla omezena na 14 otázek, praktický nástroj pro identifikaci a kvantifikaci dvou nejčastějších forem psychických poruch u lékařských subjektů. 7 položek se týká úzkosti a 7 deprese. Každá položka v dotazníku byla hodnocena od 0 do 3, což dává celkové skóre mezi 0 a 21 buď pro úzkost, nebo depresi, kde vyšší skóre ukazuje na větší úzkost/depresi.
Základní stav, 6. a 12. měsíc
Počet subjektů s pracovní schopností za 12. měsíc
Časové okno: 12. měsíc
Pracovní schopnost byla hodnocena měřením počtu subjektů pro tyto kategorie: 1) subjekty s plným nemocenským/invalidním důchodem, 2) subjekty zaměstnané nebo podnikající, 3) subjekty v důchodu, 4) subjekty studující , 5) Nic z výše uvedeného.
12. měsíc
Procento subjektů s nežádoucími účinky (AE) do 12. měsíce
Časové okno: Základní stav do 12. měsíce
AE byla definována jako jakákoliv nežádoucí lékařská událost, která nemusí mít nutně kauzální vztah s tímto studovaným lékem. AE byla definována jako jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak (včetně abnormálního laboratorního nálezu), symptom nebo onemocnění dočasně spojené s užíváním studovaného léčiva, ať už se to považuje za související se studovaným léčivem či nikoli. Závažná AE byla AE, která vedla k některému z následujících výsledků: smrt; život ohrožující; trvalé/významné postižení/neschopnost; počáteční nebo prodloužená hospitalizace na lůžku; vrozená anomálie/vrozená vada nebo byla jinak považována za lékařsky důležitou. Nežádoucí příhody vznikající při léčbě (TEAE) zahrnují závažné TEAE i nezávažné TEAE.
Základní stav do 12. měsíce
Počet subjektů s odpovědí na základě dotazníku o životním stylu pro (MinSupport Plus) v 6. a 12. měsíci
Časové okno: 6. a 12. měsíc
Dotazník životního stylu byl použit k hodnocení kvality života subjektů na základě následujících parametrů: stres, alkohol, náklady, fyzický aspekt, spánek, aktivita a kouření. Subjekty poskytly své odpovědi na základě tří barevných kódů: Zelená, Oranžová a Červená, kde Zelená znamená – žádný problém; Oranžová označuje - nějaký problém a červená - definitivní/vysilující problém.
6. a 12. měsíc
Počet subjektů s odpovědí na základě dotazníku spokojenosti subjektu ve 12. měsíci
Časové okno: 12. měsíc
Dotazník spokojenosti subjektu byl definován jako spokojenost s celkovou léčbou a podporou ze strany poskytovatelů zdravotní péče během posledních 12 měsíců. Subjekty byly požádány, aby ohodnotily svou spokojenost výběrem buď „Velmi nespokojený, nespokojený, spokojený nebo Velmi spokojený“.
12. měsíc
Počet subjektů s odpovědí na základě dotazníku spokojenosti zdravotnických pracovníků ve 12. měsíci
Časové okno: 12. měsíc
Dotazník spokojenosti subjektu byl definován jako spokojenost s celkovou léčbou a podporou ze strany poskytovatelů zdravotní péče během posledních 12 měsíců. Subjekty byly požádány, aby ohodnotily svou spokojenost výběrem buď „velmi nespokojený, nespokojený, spokojený nebo velmi spokojený“.
12. měsíc
Počet subjektů s cíli životního stylu pro MinSupport Plus v měsíci 12
Časové okno: 12. měsíc
Subjekty si během prvního studijního týdne definovaly až 4 osobní cíle životního stylu. Subjekty vyplnily následující otázky související s cíli životního stylu dosaženými během této studie: 1. Bylo cíle dosaženo? (Ano/Ne) 2. Pokud ano, lepší, než se očekávalo nebo bylo dosaženo podle očekávání? 3. Pokud lepší, než se očekávalo, hodně nebo trochu lépe, než se očekávalo? 4. Pokud ne, trochu nebo mnohem méně, než se očekávalo?
12. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
29. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
29. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. července 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • EMR 200136-560
  • 2012-004887-22 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení