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Um estudo de fase 4 para avaliar o impacto do programa de apoio ao paciente na qualidade de vida relacionada à saúde e adesão em indivíduos com esclerose múltipla recorrente-remitente administrados Rebif® com o dispositivo RebiSmart™ (RebiQoL)

21 de julho de 2017 atualizado por: Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Um estudo randomizado multicêntrico de Fase IV para avaliar o impacto de um programa de suporte ao paciente (MinSupport Plus) na qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) e adesão em pacientes com esclerose múltipla remitente recidivante administrados com Rebif® com o dispositivo RebiSmart

Este é um estudo randomizado, comparativo e multicêntrico para avaliar o impacto de um programa de suporte ao paciente (MinSupport Plus) na qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL) e adesão em indivíduos com esclerose múltipla recorrente-remitente administrados Rebif® com o dispositivo RebiSmart™ .

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
93

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Darmstadt, Alemanha
        • Please contact the Merck Communications Service for Recruiting locations
  • Suécia
      • Angered, Suécia
        • Research Site
      • Danderyd, Suécia
        • Research Site
      • Eksjö, Suécia
        • Research Site
      • Gävle, Suécia
        • Research Site
      • KS Huddinge, Suécia
        • Research Site
      • Karlstad, Suécia
        • Research Site
      • Linköping, Suécia
        • Research Site
      • Malmö/Lund, Suécia
        • Research Site
      • Motala, Suécia
        • Research Site
      • Skövde, Suécia
        • Research Site
      • Trollhättan, Suécia
        • Research Site
      • Ängelholm, Suécia
        • Research Site
      • Örnsköldsvik, Suécia
        • Research Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Masculino ou feminino, com 18 anos ou mais
  • Um diagnóstico de esclerose múltipla recorrente-remitente de acordo com os critérios revisados ​​de McDonald (2010)
  • Tratamento com Rebif® 22 ou 44 mcg por via subcutânea três vezes por semana de acordo com o Resumo das características do produto
  • Rebif® administrado pelo dispositivo RebiSmart™
  • Forneceu um formulário de consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • Recebeu todos os componentes, exceto para suporte técnico, do MinSupport Plus antes da entrada no estudo
  • Tem dificuldade em ler e/ou compreender sueco
  • Tem uma condição mental que torna o sujeito incapaz de entender a natureza, escopo e possíveis consequências do estudo e/ou evidência de uma atitude não cooperativa
  • Sem acesso ao computador
  • Participação em outro estudo clínico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Suporte técnico para o dispositivo RebiSmart™
Os indivíduos receberão Rebif® pelo dispositivo RebiSmart™ em uma dose de 22 ou 44 microgramas (mcg) por via subcutânea (SC) 3 vezes por semana de acordo com o resumo das características do produto (SPC) junto com o suporte técnico para RebiSmart.
Medicamento: Rebif®
Experimental: Programa de suporte ao assunto (MinSupport Plus)
Os indivíduos receberão Rebif® pelo dispositivo RebiSmart™ em uma dose de 22 ou 44 mcg SC 3 vezes por semana, de acordo com o SPC, juntamente com o programa de suporte MinSupport Plus, que inclui suporte técnico para o dispositivo RebiSmart™, treinamento pessoal sobre o tratamento e compreensão da doença, guia de estilo de vida e suporte na web.
Medicamento: Rebif®

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na pontuação psicológica da Escala de Impacto da Esclerose Múltipla-29 (MSIS-29) no Mês 12
Prazo: Linha de base e mês 12
A Escala de Impacto da Esclerose Múltipla-29 (MSIS-29) é um questionário específico validado para EM que consiste em 29 questões, das quais 20 abordam o componente de impacto físico e 9 avaliam o impacto psicológico. Uma pontuação combinada pode ser gerada ou ambos os componentes podem ser relatados separadamente. A parte de avaliação do bem-estar psicológico do MSIS-29 foi composta por 9 perguntas nas quais os indivíduos avaliam o impacto da EM em sua vida cotidiana de 1 = nenhum impacto a 5 = impacto extremo. A Pontuação Psicológica total foi calculada utilizando a seguinte fórmula: soma da pontuação para 9 questões - 9/0,36. O intervalo de pontuação total varia de 0 a 100, onde uma pontuação total mais baixa indica menos impacto psicologicamente relacionado, enquanto uma pontuação total mais alta indica maior impacto psicologicamente relacionado no funcionamento de um sujeito.
Linha de base e mês 12

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na pontuação psicológica da Escala de Impacto da Esclerose Múltipla-29 (MSIS-29) no Mês 6
Prazo: Linha de base e mês 6
A Escala de Impacto da Esclerose Múltipla-29 (MSIS-29) é um questionário específico validado para EM que consiste em 29 questões, das quais 20 abordam o componente de impacto físico e 9 avaliam o impacto psicológico. Uma pontuação combinada pode ser gerada ou ambos os componentes podem ser relatados separadamente. A parte de avaliação do bem-estar psicológico do MSIS-29 foi composta por 9 perguntas nas quais os indivíduos avaliam o impacto da EM em sua vida cotidiana de 1 = nenhum impacto a 5 = impacto extremo. A Pontuação Psicológica total foi calculada utilizando a seguinte fórmula: soma da pontuação para 9 questões - 9/0,36. O intervalo de pontuação total varia de 0 a 100, onde uma pontuação total mais baixa indica menos impacto psicologicamente relacionado, enquanto uma pontuação total mais alta indica maior impacto psicologicamente relacionado no funcionamento de um sujeito.
Linha de base e mês 6
Mudança da linha de base na pontuação total da Escala de Impacto da Esclerose Múltipla-29 (MSIS-29) no mês 6 e 12
Prazo: Linha de base, mês 6 e 12
A Escala de Impacto da Esclerose Múltipla-29 (MSIS-29) é um questionário específico validado para EM que consiste em 29 questões, das quais 20 abordam o componente de impacto físico e 9 avaliam o impacto psicológico. Uma pontuação combinada pode ser gerada ou ambos os componentes podem ser relatados separadamente. A pontuação total do MSIS-29 foi composta por todas as 29 questões nas quais os indivíduos avaliam o impacto da EM em sua vida cotidiana de 1=nenhum impacto a 5=impacto extremo. A pontuação total foi calculada usando a seguinte fórmula: soma da pontuação para 29 questões - 29/1,45. O intervalo de pontuação total varia de 0 a 100, onde uma pontuação total mais baixa indica menos impacto psicologicamente relacionado, enquanto uma pontuação total mais alta indica maior impacto psicologicamente relacionado no funcionamento de um sujeito.
Linha de base, mês 6 e 12
Mudança da linha de base no questionário Euro de qualidade de vida com 5 perguntas alternativas (EQ5D-5L) Pontuação resumida no mês 6 e 12
Prazo: Linha de base, mês 6 e 12
A qualidade de vida foi avaliada usando o escore EQ5D-5L, que é uma das medidas de índice genérico mais amplamente usadas de qualidade de vida relacionada à saúde. Consiste em um sistema descritivo de 5 itens que mede 5 dimensões da saúde, incluindo mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão compreende 5 níveis com pontuações numéricas correspondentes variando de 1 (sem problemas) a 5 (problemas extremos) em que 1 = sem problemas, 2 = problemas leves, 3 = problemas moderados, 4 = problemas graves e 5 = problemas extremos. Um estado de saúde EQ5D-5L exclusivo foi definido pela combinação das pontuações de nível numérico para cada uma das 5 dimensões e a pontuação total varia de 5 a 25. Um aumento na pontuação total EQ5D-5L indica piora.
Linha de base, mês 6 e 12
Mudança da linha de base no Euro Questionário de Qualidade de Vida com 5 Perguntas Alternativas (EQ5D-5L) Escala Visual Analógica (VAS) no Mês 6 e 12
Prazo: Linha de base, mês 6 e 12
EQ-5D-5L VAS foi usado para registrar a classificação de um sujeito para seu estado atual de qualidade de vida relacionada à saúde e capturado em um VAS vertical (0-100), onde 0 = pior estado de saúde imaginável e 100 = melhor saúde imaginável estado.
Linha de base, mês 6 e 12
Porcentagem de indivíduos com adesão ao tratamento no mês 6 e 12
Prazo: Mês 6 e 12
Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), a adesão ao tratamento é definida tanto pela adesão (tomar o medicamento na dose correta e de acordo com o esquema prescrito) quanto pela persistência (manutenção do esquema medicamentoso por longo prazo). Foi relatada a porcentagem de indivíduos com menos de 10% de injeções perdidas (medidas com o software RDS 2.0) durante 6 e 12 meses.
Mês 6 e 12
Mudança da linha de base na pontuação da escala de gravidade da fadiga (FSS) no mês 6 e 12
Prazo: Linha de base, mês 6 e 12
A Fatigue Severity Scale (FSS) é um método de avaliação da fadiga na esclerose múltipla e é projetada para diferenciar a fadiga da depressão clínica, uma vez que ambas compartilham alguns dos mesmos sintomas. A Fatigue Severity Scale é um questionário de 9 itens desenvolvido para avaliar o nível de fadiga devido a doença neurológica, cada um avaliado em uma escala de 1 a 7 (1 = sem fadiga e 7 = fadiga severa). A pontuação total foi calculada como a média de 9 itens individuais e variou de 1 a 7 com um valor mais alto indicando maior comprometimento devido à fadiga.
Linha de base, mês 6 e 12
Mudança da linha de base na pontuação da escala de impacto de fadiga modificada no mês 6 e 12
Prazo: Linha de base, mês 6 e 12
A Modified Fatigue Impact Scale é uma lista de 21 afirmações que descrevem como a fadiga pode afetar o funcionamento de uma pessoa. As respostas variam de 0 (nunca) a 4 (quase sempre). A pontuação total variou de um possível 0 (sem impacto de fadiga) a 84 (quase sempre com impacto de fadiga). Uma pontuação total mais baixa indica menos impacto relacionado à fadiga, enquanto uma pontuação total mais alta indica maior impacto relacionado à fadiga no funcionamento de um sujeito.
Linha de base, mês 6 e 12
Mudança desde a linha de base no Índice de Escala de Impacto de Fadiga Modificado no Mês 6 e 12
Prazo: Linha de base, mês 6 e 12
O Índice de Impacto de Fadiga Modificado avalia a gravidade da fadiga, desconforto ou grau de interferência. O Índice Modificado da Escala de Impacto da Fadiga foi expresso em termos percentuais e variou de 0% (sem fadiga) a 100% (quase sempre impactado pela fadiga).
Linha de base, mês 6 e 12
Mudança da linha de base na pontuação da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) no mês 6 e 12
Prazo: Linha de base, mês 6 e 12
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) foi usada para medir a depressão e a ansiedade em pacientes. A escala foi limitada a 14 questões, uma ferramenta prática para identificar e quantificar as duas formas mais comuns de distúrbios psicológicos em assuntos médicos. 7 dos itens referem-se à ansiedade e 7 referem-se à depressão. Cada item do questionário foi pontuado de 0 a 3, dando uma pontuação total entre 0 e 21 para ansiedade ou depressão, onde a pontuação mais alta indica mais ansiedade/depressão.
Linha de base, mês 6 e 12
Número de Sujeitos com Capacidade de Trabalho no Mês 12
Prazo: Mês 12
A capacidade para o trabalho foi avaliada medindo-se o número de sujeitos para as seguintes categorias: 1) Sujeitos com pensão completa de doença/invalidez, 2) Sujeitos empregados ou com negócio próprio, 3) Sujeitos aposentados, 4) Sujeitos que estudavam , 5) Nenhuma das anteriores.
Mês 12
Porcentagem de Sujeitos com Eventos Adversos (EA) até o Mês 12
Prazo: Linha de base até o mês 12
EA foi definido como qualquer ocorrência médica desfavorável que não tem necessariamente uma relação causal com o medicamento do estudo. Um EA foi definido como qualquer sinal desfavorável e não intencional (incluindo um achado laboratorial anormal), sintoma ou doença temporariamente associada ao uso do medicamento em estudo, considerado ou não relacionado ao medicamento em estudo. Um EA grave foi um EA que resultou em qualquer um dos seguintes desfechos: morte; risco de vida; deficiência/incapacidade persistente/significativa; internação hospitalar inicial ou prolongada; anomalia congênita/defeito congênito ou foi considerado clinicamente importante. Os eventos adversos emergentes do tratamento (TEAEs) incluem TEAEs graves e TEAEs não graves.
Linha de base até o mês 12
Número de indivíduos com resposta baseada no questionário de estilo de vida para (MinSupport Plus) no mês 6 e 12
Prazo: Mês 6 e 12
O Questionário de Estilo de Vida foi utilizado para avaliar a qualidade de vida dos sujeitos com base nos seguintes parâmetros: Estresse, Álcool, Custo, Aspecto Físico, Sono, Atividade e Tabagismo. Os sujeitos forneceram suas respostas com base em três códigos de cores: Verde, Laranja e Vermelho, onde Verde se refere a - sem problemas; Laranja refere-se a algum problema e vermelho refere-se a problema definido/debilitante.
Mês 6 e 12
Número de Indivíduos com Resposta Baseada no Questionário de Satisfação do Indivíduo no Mês 12
Prazo: Mês 12
O questionário de satisfação do sujeito foi definido como satisfação com o tratamento geral e apoio dos profissionais de saúde durante os últimos 12 meses. Os indivíduos foram solicitados a avaliar sua satisfação escolhendo "Muito descontente, descontente, satisfeito ou muito satisfeito".
Mês 12
Número de indivíduos com resposta com base no questionário de satisfação do pessoal de saúde no mês 12
Prazo: Mês 12
O questionário de satisfação do sujeito foi definido como satisfação com o tratamento geral e apoio dos profissionais de saúde durante os últimos 12 meses. Os indivíduos foram solicitados a avaliar sua satisfação escolhendo "Muito insatisfeito, insatisfeito, satisfeito ou muito satisfeito".
Mês 12
Número de indivíduos com metas de estilo de vida para MinSupport Plus no mês 12
Prazo: Mês 12
Os indivíduos definiram até 4 objetivos de estilo de vida pessoal durante a primeira semana de estudo. Os participantes completaram as seguintes perguntas relacionadas aos objetivos de estilo de vida alcançados durante este estudo: 1. O objetivo foi alcançado? (Sim/Não) 2. Se sim, melhor do que o esperado ou alcançado conforme o esperado? 3. Se melhor do que o esperado, muito ou pouco melhor do que o esperado? 4. Se não, um pouco ou muito menos do que o esperado?
Mês 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
28 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
29 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
29 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
12 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
13 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
24 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de julho de 2017

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • EMR 200136-560
  • 2012-004887-22 (Número EudraCT)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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