Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tréninkový model k pokročilé podpoře rodiny jako pečovatelského systému v lůžkovém onkologickém prostředí

3. března 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Účelem této studie je poskytnout lůžkovým sestrám a sociálním pracovníkům v Cancer Center Memorial Sloan Kettering komunikační tréninkový program s cílem pomoci jim pečujícím rodinám. Důležitost tohoto vzdělávacího programu spočívá v tom, že má za cíl naučit sestry a sociální pracovníky, jak a kdy účinněji a soucitněji reagovat na výzvy, kterým pečující rodiny čelí. Jedním z cílů tohoto programu je řešit potřeby podpory rodiny během hospitalizace pacienta.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zúčastnění poskytovatelé:
  • Poskytovatelem je MSKCC zdravotní sestra pro pokročilou praxi v akutní péči a/nebo lůžkový sociální pracovník podle vlastní zprávy.
  • Plánuje absolvovat alespoň 4/6 didaktických školení a 3/6 konsolidačních sezení podle vlastní zprávy.

Pacient bude osloven, pokud:

  • Pacient byl přijat do lůžkové služby v MSKCC.
  • Pacient je schopen určit alespoň jednu blízkou osobu, která se na péči o pacienta podílí a je ochotna se na něm podílet. V případě, že se jedná o nezletilého pacienta (věk 7-17 let), bude muset určit alespoň jednu blízkou dospělou osobu, která se na péči o pacienta podílí a je ochotna se jí zúčastnit.

Rodinní příslušníci budou osloveni, pokud:

  • Byli identifikováni jako blízcí (včetně rodinného přítele) zapojeni do péče o přijatého pacienta na patře zúčastněného poskytovatele

Kritéria vyloučení:

  • Důkazy o kognitivní poruše, která je dostatečně závažná, aby zabránila dokončení nástrojů průzkumu podle úsudku klinického nebo výzkumného personálu nebo EMR.
  • Podle klinického posouzení nebylo pro tuto studii vhodné. Kdokoli, pacient nebo rodinný příslušník, který je mladší 12 let.
  • Kdokoli, pacient nebo rodinný příslušník, kdo nemluví anglicky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Školení Práce s pečující rodinou (WCF).
Jedná se o nový vzdělávací program pro lůžkové poskytovatele onkologie s názvem Working with the Caregiving Family (WCF), program určený k tomu, aby naučil lůžkový personál MSKCC řešit problémy na rodinné úrovni během akutní hospitalizace. Školení WCF naučí zaměstnance rozpoznávat a ptát se na oblasti rodinné tísně, které pravděpodobně ovlivní proces péče; poskytovat krátké podpůrné intervence a/nebo v případě potřeby převést rodiny na specializované podpůrné služby. Poskytneme zaměstnancům dovednosti pro řešení zvláště náročných rodinných situací (např. nedodržování lékařské péče, konflikty, špatná komunikace) způsobem spolupráce a soucitu. Naučíme lékaře účinněji zasahovat a reagovat, když se vyvinou problematické vztahy v rodinách nebo mezi rodinami a většími systémy (např. lékařský tým, institucionální programy).
Behaviorální: Školení Práce s pečující rodinou (WCF).
Výcvikové osnovy se budou skládat ze 2 fází, které budou navštěvovány postupně: (l) Didaktická fáze se bude skládat ze 6 seminářů dvakrát měsíčně, vedených po dobu 3 měsíců. Každý seminář zahrnuje 1 hodinu přednášky a diskuse následované 1 hodinou cvičení rolí; Části přednášek mohou zahrnovat krátká školicí videa, která Dr. Zaider používá ve školicím modulu sester, které vyučuje prostřednictvím Laboratoře komunikačních dovedností. Výuková část didaktických lekcí školení může být také nahrána na video jako referenční bod pro opakování kurikula. Vysvětlí poskytovatelům, že videokazety budou k dispozici pouze studijnímu personálu a že část hraní rolí nebude nahrána; (2) Fáze konsolidace se bude skládat ze 6 dvakrát měsíčně kontrolních setkání peer-group za účelem průběžných konzultací o rodinných případech, které se budou konat rovněž po dobu 3 měsíců. Délka těchto konsolidačních sezení bude až 2 hodiny.
Ostatní jména:
  • Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili alespoň 3/6 supervizních schůzek, které budou obsahovat případovou prezentaci s konzultací ve formátu peer skupiny.
  • Jakmile dokončí sezení, obdrží dopis o uznání jako dokument, že se zúčastnili tohoto školení.
Behaviorální: dotazníky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky poskytovatele
Časové okno: 2 roky
které zahrnují pozorované změny v dovednostech (škála dodržování rodinných dovedností) a subjektivní úrovni sebevědomí (dotazník důvěry v rodinné dovednosti) při vedení psychosociální konzultace zaměřené na rodinu s pečující rodinou
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výsledky pacientů a/nebo rodinných příslušníků
Časové okno: 2 roky
které zahrnují spokojenost pečovatelů s aspekty psychosociální péče (míra Satisfaction with Emotional Support Scale), vnímanou kvalitu komunikace o nemoci (Family Session Communication Measure) a vnímanou alianci s participující sestrou nebo sociálním pracovníkem (Family Alliance Scale)
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Ackerman Institute for Family

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Talia Zaider, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. března 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 13-030

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení