- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01805609
Tréninkový model k pokročilé podpoře rodiny jako pečovatelského systému v lůžkovém onkologickém prostředí
3. března 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Účelem této studie je poskytnout lůžkovým sestrám a sociálním pracovníkům v Cancer Center Memorial Sloan Kettering komunikační tréninkový program s cílem pomoci jim pečujícím rodinám.
Důležitost tohoto vzdělávacího programu spočívá v tom, že má za cíl naučit sestry a sociální pracovníky, jak a kdy účinněji a soucitněji reagovat na výzvy, kterým pečující rodiny čelí.
Jedním z cílů tohoto programu je řešit potřeby podpory rodiny během hospitalizace pacienta.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zúčastnění poskytovatelé:
- Poskytovatelem je MSKCC zdravotní sestra pro pokročilou praxi v akutní péči a/nebo lůžkový sociální pracovník podle vlastní zprávy.
- Plánuje absolvovat alespoň 4/6 didaktických školení a 3/6 konsolidačních sezení podle vlastní zprávy.
Pacient bude osloven, pokud:
- Pacient byl přijat do lůžkové služby v MSKCC.
- Pacient je schopen určit alespoň jednu blízkou osobu, která se na péči o pacienta podílí a je ochotna se na něm podílet. V případě, že se jedná o nezletilého pacienta (věk 7-17 let), bude muset určit alespoň jednu blízkou dospělou osobu, která se na péči o pacienta podílí a je ochotna se jí zúčastnit.
Rodinní příslušníci budou osloveni, pokud:
- Byli identifikováni jako blízcí (včetně rodinného přítele) zapojeni do péče o přijatého pacienta na patře zúčastněného poskytovatele
Kritéria vyloučení:
- Důkazy o kognitivní poruše, která je dostatečně závažná, aby zabránila dokončení nástrojů průzkumu podle úsudku klinického nebo výzkumného personálu nebo EMR.
- Podle klinického posouzení nebylo pro tuto studii vhodné. Kdokoli, pacient nebo rodinný příslušník, který je mladší 12 let.
- Kdokoli, pacient nebo rodinný příslušník, kdo nemluví anglicky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školení Práce s pečující rodinou (WCF).
Jedná se o nový vzdělávací program pro lůžkové poskytovatele onkologie s názvem Working with the Caregiving Family (WCF), program určený k tomu, aby naučil lůžkový personál MSKCC řešit problémy na rodinné úrovni během akutní hospitalizace.
Školení WCF naučí zaměstnance rozpoznávat a ptát se na oblasti rodinné tísně, které pravděpodobně ovlivní proces péče; poskytovat krátké podpůrné intervence a/nebo v případě potřeby převést rodiny na specializované podpůrné služby.
Poskytneme zaměstnancům dovednosti pro řešení zvláště náročných rodinných situací (např. nedodržování lékařské péče, konflikty, špatná komunikace) způsobem spolupráce a soucitu.
Naučíme lékaře účinněji zasahovat a reagovat, když se vyvinou problematické vztahy v rodinách nebo mezi rodinami a většími systémy (např. lékařský tým, institucionální programy).
|
Výcvikové osnovy se budou skládat ze 2 fází, které budou navštěvovány postupně: (l) Didaktická fáze se bude skládat ze 6 seminářů dvakrát měsíčně, vedených po dobu 3 měsíců.
Každý seminář zahrnuje 1 hodinu přednášky a diskuse následované 1 hodinou cvičení rolí; Části přednášek mohou zahrnovat krátká školicí videa, která Dr. Zaider používá ve školicím modulu sester, které vyučuje prostřednictvím Laboratoře komunikačních dovedností.
Výuková část didaktických lekcí školení může být také nahrána na video jako referenční bod pro opakování kurikula.
Vysvětlí poskytovatelům, že videokazety budou k dispozici pouze studijnímu personálu a že část hraní rolí nebude nahrána; (2) Fáze konsolidace se bude skládat ze 6 dvakrát měsíčně kontrolních setkání peer-group za účelem průběžných konzultací o rodinných případech, které se budou konat rovněž po dobu 3 měsíců.
Délka těchto konsolidačních sezení bude až 2 hodiny.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky poskytovatele
Časové okno: 2 roky
|
které zahrnují pozorované změny v dovednostech (škála dodržování rodinných dovedností) a subjektivní úrovni sebevědomí (dotazník důvěry v rodinné dovednosti) při vedení psychosociální konzultace zaměřené na rodinu s pečující rodinou
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výsledky pacientů a/nebo rodinných příslušníků
Časové okno: 2 roky
|
které zahrnují spokojenost pečovatelů s aspekty psychosociální péče (míra Satisfaction with Emotional Support Scale), vnímanou kvalitu komunikace o nemoci (Family Session Communication Measure) a vnímanou alianci s participující sestrou nebo sociálním pracovníkem (Family Alliance Scale)
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Talia Zaider, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2013
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2013
První zveřejněno (Odhadovaný)
6. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Profesionální praxe
- Organizace a správa
- Správa zdravotnických služeb
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Průzkumy a dotazníky
- Doporučení a konzultace
Další identifikační čísla studie
- 13-030
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .