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Trainingsmodell zur Förderung der Unterstützung der Familie als Versorgungssystem in der stationären Onkologie

3. März 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, stationären Krankenschwestern und Sozialarbeitern im Memorial Sloan Kettering Cancer Center ein Kommunikationstrainingsprogramm anzubieten, um ihnen zu helfen, pflegende Familien zu unterstützen. Die Bedeutung dieses Schulungsprogramms besteht darin, dass es darauf abzielt, Krankenschwestern und Sozialarbeitern beizubringen, wie und wann sie effektiver und mitfühlender auf Herausforderungen reagieren können, denen sich pflegende Familien gegenübersehen. Eines der Ziele dieses Programms ist es, den Unterstützungsbedarf der Familie während des Krankenhausaufenthalts eines Patienten zu decken.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmende Anbieter:
  • Der Anbieter ist eine MSKCC-Krankenpflegekraft und/oder ein stationärer Sozialarbeiter gemäß Selbstauskunft.
  • Geplant, mindestens 4/6 der didaktischen Schulungen und 3/6 Vertiefungssitzungen gemäß Selbstauskunft zu besuchen.

Ein Patient wird angesprochen, wenn:

  • Der Patient wurde in einen stationären Dienst am MSKCC aufgenommen.
  • Der Patient kann mindestens eine nahestehende Person benennen, die an der Versorgung des Patienten beteiligt und bereit ist, sich zu beteiligen. Für den Fall, dass der Patient minderjährig ist (Alter 7-17 Jahre), muss er/sie mindestens eine nahestehende, erwachsene Person benennen, die an der Versorgung des Patienten beteiligt und zur Teilnahme bereit ist.

Angehörige werden angesprochen, wenn:

  • Sie wurden als enge andere (einschließlich eines Freundes der Familie) identifiziert, die an der Pflege eines aufgenommenen Patienten auf der Etage eines teilnehmenden Anbieters beteiligt waren

Ausschlusskriterien:

  • Nachweis einer kognitiven Beeinträchtigung, die schwerwiegend genug ist, um das Ausfüllen von Umfrageinstrumenten gemäß der Beurteilung des klinischen oder Forschungspersonals oder der EMR auszuschließen.
  • Nach klinischer Beurteilung als nicht geeignet für diese Studie bestimmt. Jeder, Patient oder Familienmitglied, der jünger als 12 Jahre ist.
  • Jeder, Patient oder Familienmitglied, der kein Englisch spricht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Working with the Caregiving Family (WCF) Training
Dies ist ein neuer Schulungslehrplan für Anbieter stationärer Onkologie mit dem Namen Working with the Caregiving Family (WCF) Training, ein Programm, mit dem das stationäre MSKCC-Personal darin geschult werden soll, während eines akuten Krankenhausaufenthalts auf familiäre Probleme einzugehen. Das WCF-Training wird den Mitarbeitern beibringen, Bereiche familiärer Belastungen zu erkennen und zu hinterfragen, die sich wahrscheinlich auf den Pflegeprozess auswirken; um kurze, unterstützende Interventionen anzubieten und/oder Familien bei Bedarf an spezialisierte Unterstützungsdienste weiterzuleiten. Wir werden Mitarbeiter mit Fähigkeiten ausstatten, um besonders herausfordernde familiäre Situationen (z. B. Nichteinhaltung medizinischer Versorgung, Konflikte, schlechte Kommunikation) auf kooperative und mitfühlende Weise anzugehen. Wir werden Ärzten beibringen, effektiver einzugreifen und zu reagieren, wenn sich innerhalb von Familien oder zwischen Familien und größeren Systemen (z. B. Ärzteteam, institutionelle Programme) problematische Beziehungen entwickeln.
Verhalten: Working with the Caregiving Family (WCF) Training
Der Schulungslehrplan besteht aus 2 Phasen, die nacheinander besucht werden müssen: (l) Die didaktische Phase besteht aus 6 Seminaren zweimal im Monat, die über einen Zeitraum von 3 Monaten durchgeführt werden. Jedes Seminar beinhaltet einen 1-stündigen Vortrag und eine Diskussion, gefolgt von 1 Stunde Rollenspiel-Übungen; Zu den Vortragssegmenten können kurze Schulungsvideos gehören, die Dr. Zaider in dem Schulungsmodul für Krankenschwestern verwendet, das sie über das Communication Skills Laboratory unterrichtet. Der Unterrichtsteil der didaktischen Sitzungen des Trainings kann auch als Bezugspunkt für die Überprüfung des Lehrplans auf Video aufgezeichnet werden. Wird den Anbietern erklären, dass Videobänder nur dem Studienpersonal zur Verfügung stehen und dass der Rollenspielteil nicht aufgezeichnet wird; (2) Die Konsolidierungsphase besteht aus 6 Super-Gruppen-Supervisionstreffen zweimal im Monat zur laufenden Beratung von Familienfällen, die ebenfalls über einen Zeitraum von 3 Monaten stattfinden. Die Dauer dieser Konsolidierungssitzungen beträgt bis zu 2 Stunden.
Andere Namen:
  • Die Teilnehmer werden gebeten, an mindestens 3/6 Supervisionstreffen teilzunehmen, die eine Fallpräsentation mit Beratung im Peer-Group-Format umfassen.
  • Nach Abschluss der Sitzungen erhalten sie ein Anerkennungsschreiben als Nachweis, dass sie an dieser Schulung teilgenommen haben.
Verhalten: Fragebögen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anbieterergebnisse
Zeitfenster: 2 Jahre
Dazu gehören beobachtete Veränderungen der Fähigkeiten (Family Skills Adherence Scale) und des subjektiven Vertrauensniveaus (Confidence in Family Skills Questionnaire) bei der Durchführung einer familienzentrierten psychosozialen Beratung mit einer pflegenden Familie
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse von Patienten und/oder Familienmitgliedern
Zeitfenster: 2 Jahre
Dazu gehören die Zufriedenheit der Pflegekräfte mit Aspekten der psychosozialen Betreuung (Maßnahme Zufriedenheit mit emotionaler Unterstützung), die wahrgenommene Qualität der Kommunikation über Krankheit (Family Session Communication Measure) und das wahrgenommene Bündnis mit der teilnehmenden Pflegekraft oder Sozialarbeiterin (Family Alliance Scale).
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Ackerman Institute for Family

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Talia Zaider, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. März 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 13-030

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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