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Modello di formazione per promuovere il sostegno alla famiglia come sistema di assistenza nel setting oncologico ospedaliero

3 marzo 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lo scopo di questo studio è quello di fornire un programma di formazione alla comunicazione per infermieri e assistenti sociali ricoverati presso il Memorial Sloan Kettering Cancer Center al fine di aiutarli ad assistere le famiglie caregiver. L'importanza di questo programma di formazione è che mira a insegnare agli infermieri e agli assistenti sociali come e quando rispondere in modo più efficace e compassionevole alle sfide affrontate dalle famiglie caregiver. Uno degli obiettivi di questo programma è rispondere alle esigenze di sostegno della famiglia durante il ricovero di un paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
80

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fornitori partecipanti:
  • Il fornitore è un infermiere di pratica avanzata per cure acute MSKCC e / o assistente sociale ospedaliero come da autovalutazione.
  • Prevede di frequentare almeno 4/6 sessioni di formazione didattica e 3/6 sessioni di consolidamento come da autovalutazione.

Un paziente verrà contattato se:

  • Il paziente è stato ricoverato in un servizio di ricovero presso MSKCC.
  • Il paziente è in grado di designare almeno una persona vicina coinvolta nella cura del paziente e disposta a partecipare. Nel caso in cui il paziente sia minorenne (età 7-17 anni), dovrà designare almeno una persona adulta vicina coinvolta nella cura del paziente e disposta a partecipare.

I familiari saranno contattati se:

  • Sono stati identificati come un altro vicino (incluso un amico di famiglia) coinvolto nella cura di un paziente ricoverato al piano di un fornitore partecipante

Criteri di esclusione:

  • Evidenza di compromissione cognitiva abbastanza grave da precludere il completamento degli strumenti di indagine secondo il giudizio del personale clinico o di ricerca o EMR.
  • Determinato a non essere appropriato per questo studio secondo il giudizio clinico. Chiunque, paziente o familiare, abbia meno di 12 anni.
  • Chiunque, paziente o familiare, non parli inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Lavorare con la formazione Caregiving Family (WCF).
Si tratta di un nuovo programma di formazione per i fornitori di oncologia ospedaliera chiamato formazione Working with the Caregiving Family (WCF), un programma progettato per insegnare al personale ospedaliero MSKCC ad affrontare le preoccupazioni a livello familiare durante il ricovero per acuti. La formazione WCF insegnerà al personale a riconoscere e indagare sulle aree di disagio familiare che potrebbero avere un impatto sul processo di assistenza; fornire brevi interventi di supporto e/o trasferire le famiglie a servizi di supporto specializzati quando necessario. Forniremo al personale le competenze per affrontare situazioni familiari particolarmente difficili (ad esempio, inosservanza delle cure mediche, conflitti, scarsa comunicazione) in modi collaborativi e compassionevoli. Insegneremo ai medici a intervenire e rispondere in modo più efficace quando si sviluppano relazioni problematiche all'interno delle famiglie o tra famiglie e sistemi più ampi (ad esempio, team medico, programmi istituzionali).
Comportamentale: Lavorare con la formazione Caregiving Family (WCF).
Il curriculum di formazione sarà composto da 2 fasi da frequentare in sequenza: (l) La fase didattica consisterà in 6 seminari semestrali, somministrati su un periodo di 3 mesi. Ogni seminario include 1 ora di lezione e discussione seguita da 1 ora di esercizi di gioco di ruolo; I segmenti di lezione possono includere brevi video di formazione che la dott.ssa Zaider utilizza nel modulo di formazione per infermieri che insegna attraverso il laboratorio di abilità comunicative. La parte didattica delle sessioni didattiche della formazione può anche essere videoregistrata come punto di riferimento per la revisione del curriculum. Spiegherà ai fornitori che le videocassette saranno disponibili solo per il personale dello studio e che la parte del gioco di ruolo non sarà registrata; (2) La fase di consolidamento consisterà in 6 riunioni di supervisione di gruppi di pari due volte al mese per la consultazione continua sui casi familiari, anch'esse tenute per un periodo di 3 mesi. La durata di queste sessioni di consolidamento sarà fino a 2 ore.
Altri nomi:
  • Ai partecipanti sarà richiesto di partecipare ad almeno 3/6 incontri di supervisione, che prevederanno una presentazione di un caso con consultazione in formato peer group.
  • Una volta completate le sessioni, riceveranno una lettera di riconoscimento come documentazione della loro partecipazione a questa formazione.
Comportamentale: questionari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati del fornitore
Lasso di tempo: 2 anni
che includono i cambiamenti osservati nelle abilità (Family Skills Adherence Scale) e il livello di confidenza soggettiva (Confidence in Family Skills Questionnaire) nel condurre una consultazione psicosociale centrata sulla famiglia con una famiglia che si prende cura di loro
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gli esiti del paziente e/o dei familiari
Lasso di tempo: 2 anni
che includono la soddisfazione dei caregiver per gli aspetti dell'assistenza psicosociale (misura della scala della soddisfazione con il supporto emotivo), la qualità percepita della comunicazione sulla malattia (misura della comunicazione della sessione familiare) e l'alleanza percepita con l'infermiere o l'assistente sociale partecipante (scala dell'alleanza familiare)
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Ackerman Institute for Family

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Talia Zaider, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2013

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 marzo 2013

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 13-030

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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