Studie Psyllium 6,8 g versus placebo o sytosti u zdravých dobrovolníků

Kritéria pro zařazení:

Subjekty, které splňují všechna následující kritéria, se mohou zúčastnit studie:

• pravidelně denně snídat;
• souhlasit s tím, že budete jíst 100 % jídla poskytnutého během studie, vypijte 10 uncí vody s testovaným produktem bezprostředně před snídaní a po večeři před půstem přes noc sníte pouze lehkou svačinu počínaje 22:00 před další návštěvou;
• mít screeningové skóre hladu VAS > 50 před snídaní, které se po snídani posouvá směrem k menšímu hladu;
• mít 1-2 stolice za den, které jsou obvykle hodnoceny jako 3, 4 nebo 5 na Bristolské stupnici tvaru stolice;
• dobrý celkový zdravotní stav na základě anamnézy;
• pokud žena, být v postmenopauzálním věku nebo v plodném věku souhlasit s používáním adekvátní formy antikoncepce (např. chirurgická sterilizace, antikoncepční pilulky, antikoncepční implantáty, kondomy A spermicid, abstinence);
• mají index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 18,5, ale < 28 kg/m2;
• schopen splnit požadavky protokolu a poskytnout písemný souhlas;
• ochoten zdržet se jakékoli kontroly hmotnosti nebo doplňků nasycení během studie;
• ochoten zdržet se užívání jakýchkoli produktů obsahujících psyllium nebo vlákninových doplňků během studie s výjimkou testovaných produktů;
• ochoten udržovat návyky životního stylu po dobu trvání studie (např. neměnit cvičební návyky nebo začít s dietou na snížení hmotnosti);
• ochoten zdržet se cvičení ráno před příjezdem na místo studie;
• ochoten zdržet se alkoholu po dobu 2 dnů před prvním dnem každého zkušebního období až do posledního dne každého zkušebního období;
• ochoten nekonzumovat kofein po dobu 24 hodin před prvním dnem každého testovacího období až do posledního dne každého testovacího období.

Kritéria vyloučení:

Subjekty budou ze studie vyloučeny, pokud splňují některé z následujících kritérií:

• máte v anamnéze srdeční, jaterní, ledvinové, nervové, krevní onemocnění nebo rakovinu (kromě léčené bazocelulární rakoviny s dokumentovanou 6měsíční remisí) nebo metabolické, hormonální nebo gastrointestinální (GI) onemocnění;
• mít v anamnéze poruchu příjmu potravy;
• mají potíže s polykáním;
• mít v anamnéze gastrointestinální operaci (kromě apendektomie) nebo gastrointestinální krvácení;
• jsou v současné době závislí na alkoholu nebo chemicky (bude proveden test moči na zneužívání drog);
• nahlásit užívání tabáku, produktů pro odvykání kouření nebo produktů obsahujících nikotin do 3 měsíců;
• mít významnou psychiatrickou poruchu;
• jakékoli užívání léků na předpis, s výjimkou antikoncepčních pilulek, během 14 dnů před studií nebo antibiotik během posledních 30 dnů;
• jakékoli užívání léků bez předpisu během 7 dnů před studií;
• užívali jste v posledním měsíci produkty obsahující psyllium nebo doplňky vlákniny;
• mít v anamnéze fenylketonurii (PKU);
• mít v anamnéze závažnou alergickou reakci na psyllium;
• jsou v současné době na strukturované formální dietě (např. Jenny Craig, Atkins);
• obvykle vypijte více než 70 uncí tekutiny během dne (tj. přibližně 4 láhve vody, každá 16,9 unce)
• mít v anamnéze nebo přítomnosti při klinickém hodnocení jakékoli onemocnění nebo stav, který by mohl ovlivnit bezpečnost studovaného produktu;
• účastnili se klinické lékové studie nebo užívali zkoumaný nový lék do 30 dnů od podání;
• těhotná nebo kojící, pokud je žena;
• zapojit se do nadměrného cvičení s extrémní frekvencí nebo trváním;
• považujte studijní jídla za nechutná