Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičení u Parkinsonovy choroby (PET)

15. března 2021 aktualizováno: A. Jon Stoessl, Pacific Parkinson's Research Centre

Účinky cvičení u Parkinsonovy choroby.

Parkinsonova nemoc je způsobena snížením dopaminu způsobujícím motorické deficity. Vyšetřovatelé studují, jak může cvičení pomoci pacientům s PD zvýšením uvolňování dopaminu v oblasti mozku, která koordinuje pohyb, striatum. Vyšetřovatelé zařadí pacienty s PD do dvou skupin; jedna skupina absolvuje 12týdenní aerobní cvičební program a druhá 12týdenní kontrolní program zahrnující pouze jógu a strečink. Vyšetřovatelé budou měřit změny v uvolňování dopaminu před a po 12týdenní intervenci. Kromě funkčního zobrazování magnetickou rezonancí a neurozobrazení pozitronovou emisní tomografií budou účastníci vyplňovat motorické a kognitivní dotazníky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účelem této studie je určit základ pro symptomatické a chorobu modifikující přínosy cvičení u Parkinsonovy nemoci (PD).

Ačkoli přínosy cvičení u PD byly uváděny již několik desetiletí, teprve nedávno se objevily kontrolované zprávy o symptomatických přínosech u Parkinsonovy choroby ve smyslu bradykineze, posturální rovnováhy a kvality života. Objevily se nepodložené návrhy, že cvičení může zlepšit kognici a náladu u PD.

Mechanismy, na nichž jsou tyto výhody založeny, jsou špatně pochopeny. Cvičení může vyvolat uvolňování dopaminu, a tím přispět ke zlepšení motorické funkce v dorzálním striatu a ke zlepšení nálady a snížení apatie ve ventrálním striatu.

Budeme testovat hypotézy, že cvičení vede ke změněné synaptické plasticitě ve formě změněné konektivity v reakci na aerobní cvičení a odměnou indukované uvolňování dopaminu. Budeme hodnotit sítě funkční konektivity pomocí funkční magnetické rezonance a měřit uvolňování dopaminu pomocí pozitronové emisní tomografie (PET).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
18

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
        • Pacific Parkinson's Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Idiopatická PD podle kritérií UK Brain Bank (upraveno tak, aby umožňovalo zahrnutí subjektů s rodinnou anamnézou)
  2. Věk 40-70 let
  3. Mírný až střední parkinsonismus (Hoehn & Yahr fáze I-III)

Kritéria vyloučení:

Obecná kritéria vyloučení budou zahrnovat:

  1. více než 120 minut týdně aktivit >3 MET nebo skóre přesahující 4 na "Baseline Exercise Screening Tool" (příloha, obr. 1);
  2. atypický Parkinsonův syndrom (progresivní supranukleární obrna, mnohočetná systémová atrofie, vyvolaná léky atd.);
  3. významná osteoporóza nebo artritida;
  4. jiné neurologické onemocnění (např. myopatie);
  5. klaustrofobie;
  6. anamnéza rakoviny do 5 let od účasti ve studii;
  7. vysoká dávka záření z jiných procedur v průběhu roku;
  8. užívání rasagilinu nebo selegilinu pro terapii PD;
  9. diabetik;
  10. není schopen tolerovat bez léčby PD po dobu až 24 hodin;
  11. BMI 35 nebo více; a
  12. žena, která kojí nebo je těhotná.

Kritéria vyloučení pro skenování MRI a magnetickou stimulaci ze skenování rTMS zahrnují:

  1. umělá srdeční chlopeň;
  2. klip mozkového aneuryzmatu;
  3. Elektrický stimulátor nervů nebo kostí;
  4. ušní nebo oční implantát;
  5. implantované lékové infuzní čerpadlo;
  6. cívka, katétr nebo filtr v jakékoli krevní cévě;
  7. ortopedický hardware (umělý kloub, dlaha, šrouby);
  8. jiné kovové protézy;
  9. šrapnely, kulky nebo jiné kovové úlomky;
  10. operace nebo tetování (včetně tetovaných očních linek) v posledních šesti týdnech;
  11. mít kardiostimulátor, dráty nebo defibrilátor;
  12. utrpěl(a) jste zranění, kdy vám v oku nebo očnici uvízl kus kovu;
  13. mají feromagnetickou svorku aneuryzmatu; a
  14. mít v anamnéze záchvaty.

Subjekty mohou být po zařazení do studie vyloučeny, pokud splňují některé z následujících kritérií vyloučení:

  1. významné kognitivní poškození (skóre Montrealského kognitivního hodnocení < 24) nebo deprese (skóre Beck Depression Inventory > 18);
  2. významné nebo nestabilní kardiovaskulární nebo respirační onemocnění - všechny subjekty podstoupí screeningový zátěžový test na rotopedu; nebo
  3. nedodržení cvičebního nebo intervenčního programu jógy/strečinku, včetně vynechání 5 sezení nebo vynechání tří sezení za sebou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Aktivní cvičení
Intervence aerobního cvičení (stacionární cyklistika)
Jiný: Aktivní cvičení
Jiný: Pasivní cvičení
Pasivní cvičení (strečink a cvičení založené na rovnováze)
Jiný: Pasivní cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PET
Časové okno: 3 měsíce
Uvolňování dopaminu bude hodnoceno pomocí pozitronové emisní tomografie (PET)
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fMRI
Časové okno: 3 měsíce
Bude provedena fMRI k zaznamenání reakce na odměňující podněty
3 měsíce

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická opatření
Časové okno: 3 měsíce
Motorická funkce bude hodnocena pomocí MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale, poklepávání prsty a Purdue Pegboard. Kognitivní funkce budou hodnoceny pomocí Montreal Cognitive Assessment, Wisconsin Card-Sorting Task, Trail-Making B Test a počítačového testu reakční doby. Nálada a apatie budou hodnoceny pomocí Beck Depression Inventory a Starksteinovy ​​škály apatie.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Pacific Parkinson's Research Centre

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Jessamyn McKenzie, Pacific Parkinson's Research Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. března 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • H13-00276

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova nemoc 10

Klinické studie na Aktivní cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení