Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičení u Parkinsonovy choroby (PET)

15. března 2021 aktualizováno: A. Jon Stoessl, Pacific Parkinson's Research Centre

Účinky cvičení u Parkinsonovy choroby.

Parkinsonova nemoc je způsobena snížením dopaminu způsobujícím motorické deficity. Vyšetřovatelé studují, jak může cvičení pomoci pacientům s PD zvýšením uvolňování dopaminu v oblasti mozku, která koordinuje pohyb, striatum. Vyšetřovatelé zařadí pacienty s PD do dvou skupin; jedna skupina absolvuje 12týdenní aerobní cvičební program a druhá 12týdenní kontrolní program zahrnující pouze jógu a strečink. Vyšetřovatelé budou měřit změny v uvolňování dopaminu před a po 12týdenní intervenci. Kromě funkčního zobrazování magnetickou rezonancí a neurozobrazení pozitronovou emisní tomografií budou účastníci vyplňovat motorické a kognitivní dotazníky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Účelem této studie je určit základ pro symptomatické a chorobu modifikující přínosy cvičení u Parkinsonovy nemoci (PD).

Ačkoli přínosy cvičení u PD byly uváděny již několik desetiletí, teprve nedávno se objevily kontrolované zprávy o symptomatických přínosech u Parkinsonovy choroby ve smyslu bradykineze, posturální rovnováhy a kvality života. Objevily se nepodložené návrhy, že cvičení může zlepšit kognici a náladu u PD.

Mechanismy, na nichž jsou tyto výhody založeny, jsou špatně pochopeny. Cvičení může vyvolat uvolňování dopaminu, a tím přispět ke zlepšení motorické funkce v dorzálním striatu a ke zlepšení nálady a snížení apatie ve ventrálním striatu.

Budeme testovat hypotézy, že cvičení vede ke změněné synaptické plasticitě ve formě změněné konektivity v reakci na aerobní cvičení a odměnou indukované uvolňování dopaminu. Budeme hodnotit sítě funkční konektivity pomocí funkční magnetické rezonance a měřit uvolňování dopaminu pomocí pozitronové emisní tomografie (PET).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
        • Pacific Parkinson's Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Idiopatická PD podle kritérií UK Brain Bank (upraveno tak, aby umožňovalo zahrnutí subjektů s rodinnou anamnézou)
  2. Věk 40-70 let
  3. Mírný až střední parkinsonismus (Hoehn & Yahr fáze I-III)

Kritéria vyloučení:

Obecná kritéria vyloučení budou zahrnovat:

  1. více než 120 minut týdně aktivit >3 MET nebo skóre přesahující 4 na "Baseline Exercise Screening Tool" (příloha, obr. 1);
  2. atypický Parkinsonův syndrom (progresivní supranukleární obrna, mnohočetná systémová atrofie, vyvolaná léky atd.);
  3. významná osteoporóza nebo artritida;
  4. jiné neurologické onemocnění (např. myopatie);
  5. klaustrofobie;
  6. anamnéza rakoviny do 5 let od účasti ve studii;
  7. vysoká dávka záření z jiných procedur v průběhu roku;
  8. užívání rasagilinu nebo selegilinu pro terapii PD;
  9. diabetik;
  10. není schopen tolerovat bez léčby PD po dobu až 24 hodin;
  11. BMI 35 nebo více; a
  12. žena, která kojí nebo je těhotná.

Kritéria vyloučení pro skenování MRI a magnetickou stimulaci ze skenování rTMS zahrnují:

  1. umělá srdeční chlopeň;
  2. klip mozkového aneuryzmatu;
  3. Elektrický stimulátor nervů nebo kostí;
  4. ušní nebo oční implantát;
  5. implantované lékové infuzní čerpadlo;
  6. cívka, katétr nebo filtr v jakékoli krevní cévě;
  7. ortopedický hardware (umělý kloub, dlaha, šrouby);
  8. jiné kovové protézy;
  9. šrapnely, kulky nebo jiné kovové úlomky;
  10. operace nebo tetování (včetně tetovaných očních linek) v posledních šesti týdnech;
  11. mít kardiostimulátor, dráty nebo defibrilátor;
  12. utrpěl(a) jste zranění, kdy vám v oku nebo očnici uvízl kus kovu;
  13. mají feromagnetickou svorku aneuryzmatu; a
  14. mít v anamnéze záchvaty.

Subjekty mohou být po zařazení do studie vyloučeny, pokud splňují některé z následujících kritérií vyloučení:

  1. významné kognitivní poškození (skóre Montrealského kognitivního hodnocení < 24) nebo deprese (skóre Beck Depression Inventory > 18);
  2. významné nebo nestabilní kardiovaskulární nebo respirační onemocnění - všechny subjekty podstoupí screeningový zátěžový test na rotopedu; nebo
  3. nedodržení cvičebního nebo intervenčního programu jógy/strečinku, včetně vynechání 5 sezení nebo vynechání tří sezení za sebou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivní cvičení
Intervence aerobního cvičení (stacionární cyklistika)
Jiný: Pasivní cvičení
Pasivní cvičení (strečink a cvičení založené na rovnováze)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PET
Časové okno: 3 měsíce
Uvolňování dopaminu bude hodnoceno pomocí pozitronové emisní tomografie (PET)
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fMRI
Časové okno: 3 měsíce
Bude provedena fMRI k zaznamenání reakce na odměňující podněty
3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická opatření
Časové okno: 3 měsíce
Motorická funkce bude hodnocena pomocí MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale, poklepávání prsty a Purdue Pegboard. Kognitivní funkce budou hodnoceny pomocí Montreal Cognitive Assessment, Wisconsin Card-Sorting Task, Trail-Making B Test a počítačového testu reakční doby. Nálada a apatie budou hodnoceny pomocí Beck Depression Inventory a Starksteinovy ​​škály apatie.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jessamyn McKenzie, Pacific Parkinson's Research Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

19. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova nemoc 10

Klinické studie na Aktivní cvičení

3
Předplatit