Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SMS připomenutí ke zlepšení včasného očkování dětí v Pákistánu

20. května 2013 aktualizováno: Dr Abdul Momin Kazi, Aga Khan University

Automatická SMS připomenutí rodičům na jejich mobilních telefonech mohou výrazně zlepšit míru včasného očkování dětí v Pákistánu

Vakcíny jsou jedním z nejlepších dostupných nástrojů veřejného zdraví k dosažení Rozvojového cíle tisíciletí (MDG) č. 4, kterým je snížení dětské úmrtnosti. Hlavním důvodem špatného pokrytí dětskými vakcínami je nedostatečné povědomí rodičů o potřebě imunizace u dětí a důležitosti dokončení celé série vakcín. To má za následek významný výpadek mezi vakcínami podanými při narození a později v kojeneckém období. Ke zvýšení pokrytí vakcínami je třeba použít nové inovativní metody zahrnující technologie. Tato studie se provádí v Karáčí v Pákistánu a jejím hlavním cílem je

• Posoudit účinnost upomínkových SMS na mobilní telefony při zlepšování souladu následných návštěv pro rutinní očkování dětí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pákistán má 4. nejvyšší zátěž dětské úmrtnosti na světě s více než 60 % všech úmrtí na infekční choroby, z nichž mnohým lze předcházet očkováním. Vakcíny jsou jedním z nejlepších dostupných nástrojů veřejného zdraví k dosažení Rozvojového cíle tisíciletí (MDG) č. 4, kterým je snížení dětské úmrtnosti. Proočkovanost v Pákistánu je stále hluboko pod požadovanou úrovní, což vede k pokračujícímu přenosu dětské obrny, rozsáhlým epidemiím spalniček a tisícům úmrtí na nemoci, kterým lze předejít očkováním. Používání mobilních telefonů zaznamenalo v Pákistánu v tomto desetiletí obrovský nárůst. V Pákistánu je více než 100 milionů uživatelů mobilních telefonů. Služba krátkých textových zpráv (SMS) jako nástroj pro připomenutí může být mimořádně účinná v prostředí zdravotní péče na úrovni veřejného zdraví. Přizpůsobené SMS zprávy mohou být navrženy jako osobně přizpůsobené zprávy s textem a/nebo obrázky a použity k připomenutí a dotazování rodičů na očkování jejich dětí podle plánu EPI. Hlavní výhodou SMS jako komunikačního nástroje je, že automatizované zprávy mohou být generovány v konkrétních časech pomocí počítačového programování, čímž se minimalizuje potřeba cenných lidských zdrojů. Zprávy jsou doručovány přímo s minimální rušivostí při zachování soukromí členů domácnosti. A co je nejdůležitější, náklady na odesílání automatických SMS zpráv jsou extrémně nízké, jakmile je vytvořena původní infrastruktura. Plánujeme otestovat účinnost upozornění rodičům/opatrovníkům na mobilních telefonech prostřednictvím systému krátkých zpráv (SMS) při zlepšování včasného rutinního očkování dětí v Pákistánu. Tato studie bude provedena v oblasti osídlení městských squatterů v Karáčí, kde katedra pediatrie a dětského zdraví Univerzity Aga Khan provádí aktivní demografický dohled nad zdravím matek a dětí. Náš experimentální plán má tři složky: Za prvé provedeme základní průzkum rodičů na našich studijních místech, abychom prozkoumali jejich preference pro text pro připomenutí imunizace. Zároveň budeme vyvíjet počítačovou aplikaci pro plánování upomínek. Tato aplikace bude obsahovat telefonní číslo, informace o zprávě, jazykové preference a datum, kdy bude zpráva odeslána. Bude propojen s bránou pro odeslání zprávy. Nakonec provedeme randomizovanou kontrolovanou studii, abychom určili účinnost automatických SMS připomenutí rodičům při zlepšování míry včasného očkování u dětí. Pokud výsledek ukáže, že dodržování očkovacích látek lze zvýšit prostřednictvím upomínkových SMS, lze tento program začlenit do stávajících systémů pro shromažďování čísel mobilních telefonů rodičů v době prvního kontaktu dítěte se zdravotním systémem a zasílání automaticky generovaných upomínek na dodržování vakcín na národní úrovni.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
300

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 74800
        • Nábor
        • Aga Khan University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Abdul Momin Kazi, MBBS,MPH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě by mělo být mladší 14 dnů
  • Rodič/opatrovník nebo alespoň jedna osoba v domácnosti s platným připojením k mobilnímu telefonu
  • Souhlas poskytuje rodič/opatrovník

Kritéria vyloučení:

  • Dítě starší 14 dnů
  • Neplatné připojení mobilního telefonu v domácnosti
  • Rodič/opatrovník nedává souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Jednorázové standardní verbální poradenství
Kontrolní skupině se dostane jednorázového standardního verbálního poradenství v době úvodní návštěvy související s vakcinací EPI
Experimentální: SMS upomínky
Služba krátkých zpráv (SMS) - SMS upomínky na očkování EPI v 6, 10 a 14 týdnech života zasílané v týdnu, kdy mají být tyto vakcíny splatné
Behaviorální: Služba krátkých zpráv
Připomenutí služby krátkých zpráv na mobilních telefonech pro zlepšení souladu následných návštěv pro rutinní očkování dětí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit účinnost upomínkových SMS na mobilních telefonech při zlepšování souladu následných návštěv za účelem běžného očkování dětí v Pákistánu
Časové okno: 10 měsíců
Plánujeme otestovat účinnost upozornění rodičům/opatrovníkům na mobilních telefonech prostřednictvím systému krátkých zpráv (SMS) při zlepšování včasného rutinního očkování dětí v Pákistánu.
10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Aga Khan University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
World Health Organization

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Ibrahim M Abdel Rahim, MBBS, World Health Organization

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. května 2013

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2013/311074-0 (Jiné číslo grantu/financování: WORLD HEALTH ORGANIZATION)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení