Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost fyzikální terapie ošetření myofasciálních spouštěcích bodů u subjektů s bolestí krku

30. května 2013 aktualizováno: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Bolest šíje je převládající muskuloskeletální dysfunkcí. Studie ukazují, že jedinci s chronickou bolestí mají metabolické, vaskulární a elektromyografické změny v trapézovém svalu. Kromě toho je běžným klinickým příznakem v tomto svalu u subjektů s bolestí krku přítomnost myofasciálních spouštěcích bodů. Ty souvisejí se senzorickými, motorickými a autonomními změnami, které jsou definovány jako hmatatelné uzliny umístěné v napjatém pruhu kosterního svalu. V této souvislosti v literatuře vyčnívá zaměření na léčebné modality, nicméně další zdroje běžně používané v klinické praxi zatím postrádají vědecké důkazy. Cílem tohoto projektu je proto zhodnotit efektivitu fyzioterapeutických prostředků při léčbě myofasciálních trigger pointů v trapézovém svalu u pacientů s bolestmi krku. V takovém případě budou dobrovolníci s bolestmi krku delší než 90 dní, obou pohlaví, ve věku mezi 18 a 59 lety a bilaterálními myofasciálními spouštěcími body v horním trapézu, randomizováni do následujících skupin: skupina 1 (kinesioterapie, n = 20), skupina 2 (kinesioterapie + statický ultrazvuk, n = 20), skupina 3 (kinesioterapie + diadynamické proudy, n = 20) a skupina 4 (neléčená kontrola, n = 20). Dobrovolníci absolvují deset léčebných sezení, při nichž budou provedena tato hodnocení: povrchová elektromyografie, infračervená termografie, numerická škála hodnocení bolesti, algometrie, index postižení krku a impedance kůže. Pro analýzu dat se použije test normality k ověření distribuce dat a konzistentní statistický test pro vhodná srovnání v rámci a mezi skupinami, a tedy zváží dva faktory při srovnání, čas a skupinu. Přijme hladinu významnosti 5 %.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie, 14049-900
        • University of Sao Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 59 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • bolest v krku déle než 90 dní
  • ve věku od 18 do 59 let
  • přítomnost spouštěcích bodů v horním trapézovém svalu

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza traumatu krku
  • operace hlavy, obličeje nebo krku
  • herniated cervikální
  • degenerativní onemocnění páteře
  • systémová onemocnění
  • v posledních třech měsících podstoupil fyzikální terapii
  • analgetika, protizánětlivá nebo svalová relaxancia minulý týden
  • lékařská diagnóza fibromyalgie
  • index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 28 kg/m2
  • známky a příznaky deprese

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina kinezioterapie
Dobrovolník bude podroben následujícímu protokolu: cervikální trakce, 3 série po 1 minutě, 30sekundový odpočinek mezi sériemi; mobilizační stupeň III postero-anterior na páteřích výběžky obratlů C2 až C7, 10 kmitů pro každý obratel; myofasciální uvolnění horního trapézového svalu, 3 sady po 1 minutě pro každou stranu; statický strečink horního trapézového svalu, 3 série po 30 sekundách, s intervalem 10 sekund mezi sériemi.
Jiný: Kinezioterapie
Experimentální: kinezioterapie + statický ultrazvuk skupina
Stejný protokol skupinová kinezioterapie + ultrazvuk na spoušťových bodech horního trapézového svalu statickým způsobem, s 1 MHz, kontinuální dávkou 1,5 W/cm2, po dobu 1,5 minuty.
Jiný: Ultrazvuk
Jiný: Kinezioterapie
Experimentální: kinezioterapie + skupina diadynamických proudů
Skupina stejného protokolu kinezioterapie + diadynamické proudy, s negativní elektrodou (7,0 x 7,0 cm) umístěnou na myofasciálním trigger pointu, zatímco pozitivní elektroda (7,0 x 7,0 cm) je umístěna mezi lopatkami. Bude aplikováno 4 minuty od dvoufázového režimu (DF) a 6 minut krátké periody (CP), z nichž první přesahuje senzorický práh a druhý prahový motor, oba snesitelné pro pacienta.
Jiný: Kinezioterapie
Jiný: Diadynamické proudy
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Dobrovolníci této skupiny nebudou podrobeni žádné formě léčby, byli hodnoceni ve třech fázích, stejně jako ostatní skupiny. Je pozoruhodné, že po účasti dobrovolníka bude nabídnuta stejná fyzikální terapie pro myofasciální bolest.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: 3 roky
Budou aplikovány následující nástroje hodnocení: Index postižení krku (hodnotí bolest šíje a postižení), algometrie (vyhodnocuje práh tlakové bolesti) a numerickou škálu hodnocení bolesti (hodnotí intenzitu bolesti).
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cervikální rozsah pohybu
Časové okno: 3 roky
Prostřednictvím fleximetru budou vyhodnocovány pohyby flexe, extenze, rotace a sklon krku.
3 roky
Teplota kůže
Časové okno: 3 roky
Prostřednictvím termografu bude vyhodnocena teplota kůže na myofasciálních trigger pointech.
3 roky
Svalová činnost
Časové okno: 3 roky
Prostřednictvím povrchové elektromyografie bude hodnocena elektrická aktivita horního trapézového svalu.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Sao Paulo

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Rinaldo Guirro, PhD, University of Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. května 2013

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • U1111-1143-4456

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení