Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost fyzikální terapie ošetření myofasciálních spouštěcích bodů u subjektů s bolestí krku

30. května 2013 aktualizováno: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Bolest šíje je převládající muskuloskeletální dysfunkcí. Studie ukazují, že jedinci s chronickou bolestí mají metabolické, vaskulární a elektromyografické změny v trapézovém svalu. Kromě toho je běžným klinickým příznakem v tomto svalu u subjektů s bolestí krku přítomnost myofasciálních spouštěcích bodů. Ty souvisejí se senzorickými, motorickými a autonomními změnami, které jsou definovány jako hmatatelné uzliny umístěné v napjatém pruhu kosterního svalu. V této souvislosti v literatuře vyčnívá zaměření na léčebné modality, nicméně další zdroje běžně používané v klinické praxi zatím postrádají vědecké důkazy. Cílem tohoto projektu je proto zhodnotit efektivitu fyzioterapeutických prostředků při léčbě myofasciálních trigger pointů v trapézovém svalu u pacientů s bolestmi krku. V takovém případě budou dobrovolníci s bolestmi krku delší než 90 dní, obou pohlaví, ve věku mezi 18 a 59 lety a bilaterálními myofasciálními spouštěcími body v horním trapézu, randomizováni do následujících skupin: skupina 1 (kinesioterapie, n = 20), skupina 2 (kinesioterapie + statický ultrazvuk, n = 20), skupina 3 (kinesioterapie + diadynamické proudy, n = 20) a skupina 4 (neléčená kontrola, n = 20). Dobrovolníci absolvují deset léčebných sezení, při nichž budou provedena tato hodnocení: povrchová elektromyografie, infračervená termografie, numerická škála hodnocení bolesti, algometrie, index postižení krku a impedance kůže. Pro analýzu dat se použije test normality k ověření distribuce dat a konzistentní statistický test pro vhodná srovnání v rámci a mezi skupinami, a tedy zváží dva faktory při srovnání, čas a skupinu. Přijme hladinu významnosti 5 %.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie, 14049-900
        • University of Sao Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 59 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • bolest v krku déle než 90 dní
  • ve věku od 18 do 59 let
  • přítomnost spouštěcích bodů v horním trapézovém svalu

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza traumatu krku
  • operace hlavy, obličeje nebo krku
  • herniated cervikální
  • degenerativní onemocnění páteře
  • systémová onemocnění
  • v posledních třech měsících podstoupil fyzikální terapii
  • analgetika, protizánětlivá nebo svalová relaxancia minulý týden
  • lékařská diagnóza fibromyalgie
  • index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 28 kg/m2
  • známky a příznaky deprese

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina kinezioterapie
Dobrovolník bude podroben následujícímu protokolu: cervikální trakce, 3 série po 1 minutě, 30sekundový odpočinek mezi sériemi; mobilizační stupeň III postero-anterior na páteřích výběžky obratlů C2 až C7, 10 kmitů pro každý obratel; myofasciální uvolnění horního trapézového svalu, 3 sady po 1 minutě pro každou stranu; statický strečink horního trapézového svalu, 3 série po 30 sekundách, s intervalem 10 sekund mezi sériemi.
Experimentální: kinezioterapie + statický ultrazvuk skupina
Stejný protokol skupinová kinezioterapie + ultrazvuk na spoušťových bodech horního trapézového svalu statickým způsobem, s 1 MHz, kontinuální dávkou 1,5 W/cm2, po dobu 1,5 minuty.
Experimentální: kinezioterapie + skupina diadynamických proudů
Skupina stejného protokolu kinezioterapie + diadynamické proudy, s negativní elektrodou (7,0 x 7,0 cm) umístěnou na myofasciálním trigger pointu, zatímco pozitivní elektroda (7,0 x 7,0 cm) je umístěna mezi lopatkami. Bude aplikováno 4 minuty od dvoufázového režimu (DF) a 6 minut krátké periody (CP), z nichž první přesahuje senzorický práh a druhý prahový motor, oba snesitelné pro pacienta.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Dobrovolníci této skupiny nebudou podrobeni žádné formě léčby, byli hodnoceni ve třech fázích, stejně jako ostatní skupiny. Je pozoruhodné, že po účasti dobrovolníka bude nabídnuta stejná fyzikální terapie pro myofasciální bolest.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: 3 roky
Budou aplikovány následující nástroje hodnocení: Index postižení krku (hodnotí bolest šíje a postižení), algometrie (vyhodnocuje práh tlakové bolesti) a numerickou škálu hodnocení bolesti (hodnotí intenzitu bolesti).
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cervikální rozsah pohybu
Časové okno: 3 roky
Prostřednictvím fleximetru budou vyhodnocovány pohyby flexe, extenze, rotace a sklon krku.
3 roky
Teplota kůže
Časové okno: 3 roky
Prostřednictvím termografu bude vyhodnocena teplota kůže na myofasciálních trigger pointech.
3 roky
Svalová činnost
Časové okno: 3 roky
Prostřednictvím povrchové elektromyografie bude hodnocena elektrická aktivita horního trapézového svalu.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rinaldo Guirro, PhD, University of Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

5. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na Ultrazvuk

Předplatit