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Wirksamkeit physiotherapeutischer Behandlungen myofaszialer Triggerpunkte bei Patienten mit Nackenschmerzen

30. Mai 2013 aktualisiert von: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Nackenschmerzen sind eine häufige Funktionsstörung des Bewegungsapparates. Studien weisen darauf hin, dass Personen mit chronischen Schmerzen metabolische, vaskuläre und elektromyographische Veränderungen im Trapezmuskel aufweisen. Darüber hinaus ist das Vorhandensein von myofaszialen Triggerpunkten ein häufiges klinisches Zeichen in diesem Muskel bei Personen mit Nackenschmerzen. Diese hängen mit den sensorischen, motorischen und autonomen Veränderungen zusammen und werden als tastbare Knötchen definiert, die sich im gespannten Band der Skelettmuskulatur befinden. In diesem Zusammenhang sticht in der Literatur der Schwerpunkt auf Behandlungsmodalitäten hervor, für andere in der klinischen Praxis häufig verwendete Ressourcen mangelt es jedoch noch an wissenschaftlicher Evidenz. Ziel dieses Projekts ist es daher, die Wirksamkeit physiotherapeutischer Ressourcen bei der Behandlung myofaszialer Triggerpunkte im Trapeziusmuskel von Patienten mit Nackenschmerzen zu bewerten. Dazu werden Freiwillige beiderlei Geschlechts mit Nackenschmerzen seit mehr als 90 Tagen im Alter zwischen 18 und 59 Jahren und bilateralen myofaszialen Triggerpunkten im oberen Trapezius randomisiert in die folgenden Gruppen eingeteilt: Gruppe 1 (Kinesiotherapie, n = 20), Gruppe 2 (Kinesiotherapie + statischer Ultraschall, n = 20), Gruppe 3 (Kinesiotherapie + diadynamische Ströme, n = 20) und Gruppe 4 (unbehandelte Kontrolle, n = 20). Die Freiwilligen werden sich zehn Behandlungssitzungen unterziehen und die folgenden Auswertungen durchführen: Oberflächenelektromyographie, Infrarot-Thermographie, numerische Skala zur Schmerzbeurteilung, Algometrie, Nackenbehinderungsindex und Hautimpedanz. Für die Datenanalyse wird ein Normalitätstest verwendet, um die Datenverteilung und einen konsistenten statistischen Test für die entsprechenden Vergleiche innerhalb und zwischen Gruppen zu überprüfen. Dabei werden zwei Faktoren bei den Vergleichen berücksichtigt: Zeit und Gruppe. Wird ein Signifikanzniveau von 5 % annehmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
        • University of Sao Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nackenschmerzen seit mehr als 90 Tagen
  • im Alter von 18 bis 59 Jahren
  • Vorhandensein von Triggerpunkten im oberen Trapezmuskel

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte eines Traumas am Hals
  • Operationen im Kopf-, Gesichts- oder Halsbereich
  • zervikaler Bruch
  • degenerative Erkrankungen der Wirbelsäule
  • systemische Erkrankungen
  • Ich habe mich in den letzten drei Monaten einer Physiotherapie unterzogen
  • letzte Woche Analgetika, Entzündungshemmer oder Muskelrelaxantien
  • Medizinische Diagnose von Fibromyalgie
  • Body-Mass-Index (BMI) größer als 28 kg/m2
  • Anzeichen und Symptome einer Depression

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kinesiotherapie-Gruppe
Der Freiwillige wird dem folgenden Protokoll unterzogen: Zervikale Traktion, 3 Sätze à 1 Minute, 30 Sekunden Pause zwischen den Sätzen; Mobilisierung Grad III postero-anterior an den Dornfortsätzen der Wirbel C2 bis C7, 10 Schwingungen für jeden Wirbel; Myofasziale Entspannung des oberen Trapezmuskels, 3 Sätze à 1 Minute für jede Seite; statisches Dehnen des oberen Trapezmuskels, 3 Sätze à 30 Sekunden, mit einem Abstand von 10 Sekunden zwischen den Sätzen.
Sonstiges: Kinesiotherapie
Experimental: Kinesiotherapie + statische Ultraschallgruppe
Gleiche Protokollgruppe, Kinesiotherapie + Ultraschall auf den Triggerpunkten des oberen Trapezmuskels auf statische Weise, mit 1 MHz, kontinuierliche Dosis von 1,5 W/cm2, für 1,5 Minuten.
Sonstiges: Ultraschall
Sonstiges: Kinesiotherapie
Experimental: Gruppe Kinesiotherapie + diadynamische Strömungen
Gleiche Protokollgruppe Kinesiotherapie + diadynamische Ströme, wobei die negative Elektrode (7,0 x 7,0 cm) am myofaszialen Triggerpunkt platziert wird, während die positive Elektrode (7,0 x 7,0 cm) zwischen den Schulterblättern platziert wird. Es werden 4 Minuten im biphasischen Modus (DF) und 6 Minuten im Kurzzeitmodus (CP) angewendet, wobei die erste die sensorische Schwelle und die zweite die motorische Schwelle erhöht, beide für den Patienten erträglich.
Sonstiges: Kinesiotherapie
Sonstiges: Diadynamische Strömungen
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Freiwilligen dieser Gruppe werden keiner Behandlung unterzogen, die wie die anderen Gruppen in drei Stufen evaluiert wurde. Bemerkenswert ist, dass nach der Teilnahme des Freiwilligen gleichzeitig Physiotherapie gegen myofasziale Schmerzen angeboten wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: 3 Jahre
Es werden die folgenden Bewertungsinstrumente angewendet: Nackenbehinderungsindex (bewertet Nackenschmerzen und Behinderung), Algometrie (bewertet die Druckschmerzschwelle) und numerische Skala der Schmerzbeurteilung (bewertet die Schmerzintensität).
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsumfang der Halswirbelsäule
Zeitfenster: 3 Jahre
Mithilfe eines Fleximeters werden die Beugungs-, Streckungs-, Rotations- und Neigungsbewegungen des Halses ausgewertet.
3 Jahre
Hauttemperatur
Zeitfenster: 3 Jahre
Mithilfe eines Thermographen wird die Hauttemperatur an myofaszialen Triggerpunkten bewertet.
3 Jahre
Muskelaktivität
Zeitfenster: 3 Jahre
Durch Oberflächenelektromyographie wird die elektrische Aktivität des oberen Trapezmuskels ausgewertet.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Sao Paulo

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Rinaldo Guirro, PhD, University of Sao Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • U1111-1143-4456

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