Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Programy kontroly hmotnosti na míru na pracovišti

2. června 2023 aktualizováno: Virginia Polytechnic Institute and State University
Vzhledem k prevalenci nadváhy a obezity byly doporučeny programy podpory zdraví na pracovišti vzhledem k jejich potenciálnímu dosahu a dopadu na sociální podporu. V kontextu pracoviště se mnoho strategií prevence a léčby obezity soustředilo na vzdělávací programy poskytované osobně nebo malým skupinám, které se zaměřují na získávání znalostí a strategie zaměřené na jednotlivce s cílem zlepšit jejich stravovací a pohybové postupy. Tyto programy byly kritizovány, protože obvykle zasahují malé procento pracovníků – a jen zřídka ty, které by mohly mít největší prospěch, mají krátké trvání a obvykle mají malé účinky, které nejsou trvalé. Obvykle byly také prováděny na velkých pracovištích, která mají největší zdroje. Neúspěch těchto programů může být způsoben: 1) nedostatečnou intenzitou intervence, 2) problémy při implementaci a 3) nedostatkem teoretických modelů jako základů pro rozvoj intervencí. Abychom překonali omezení předchozího výzkumu, provedeme 2-skupinovou randomizovanou kontrolovanou studii, abychom určili dosah a účinnost rozsáhlé intervence, která: (a) je založena na zdravé teorii, (b) je poskytována primárně prostřednictvím škálovatelných interaktivních technologií a ( c) využívá stávající organizační a environmentální kontext pracoviště.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie otestuje užitečnost sociálně ekologické teorie, individuálně cílené internetové intervence s peněžními pobídkami ke snížení hmotnosti zaměstnanců s nadváhou a obezitou (INCENT) ve srovnání s nízkointenzivním internetovým programem na hubnutí bez pobídek. (Livin My Weigh). Účastníci programu INCENT obdrží každodenní e-mailovou podporu, která usnadňuje stanovení cílů, pravidelné hodnocení tělesné hmotnosti a pobídky založené na procentech původní tělesné hmotnosti ztracené na konci každého čtvrtletí během 12měsíčního programu. E-mailová podpora se zaměří na zlepšení vnímání vlastní účinnosti a očekávání výsledků souvisejících s hubnutím nebo udržováním zdravé hmotnosti. Kromě toho e-mailová podpora usnadní účastníkům řešení problémů a identifikaci zdrojů pro zdravé stravování a fyzickou aktivitu doma, v jejich sousedství a na pracovišti. Účastníci soutěže Livin My Weigh (LMW) obdrží informace o fyzické aktivitě a výživě založené na důkazech, které usnadní hubnutí, prostřednictvím čtvrtletních zpravodajů a čtvrtletních vzdělávacích setkání.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1790

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zaměstnán na plný úvazek na vhodném pracovišti
  • Přístup k internetu
  • BMI > 25

Kritéria vyloučení:

  • BMI < 25
  • žádný přístup k internetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Program na hubnutí INCENT
INCENT: Intervence INCENT je program na hubnutí poskytovaný internetem s pravidelnými finančními pobídkami pro hubnutí. Účastníci programu INCENT dostávají denně e-mailovou podporu s návrhy týkajícími se výživy a fyzické aktivity na podporu hubnutí. Peněžní pobídky jsou získávány čtvrtletně za hubnutí a účastníci dostávají měsíční kontroly, které odrážejí procento úbytku hmotnosti. Pravidelně kalibrovaná váha s vestavěným digitálním fotoaparátem zachycuje obraz účastníka během vážení a používá se k objektivnímu získávání údajů o hmotnosti od účastníků při každém čtvrtletním vážení.
Behaviorální: Program na hubnutí INCENT
Zdá se, že hmatatelné pobídky jsou účinné při podpoře krátkodobého, ale ne dlouhodobého hubnutí. Peněžní odměny jsou založeny na čtvrtletním vážení účastníků a peněžní částka pobídky bude identická s procentem ztráty tělesné hmotnosti. Účastníci, kteří ztratí 1, 2, 3, 4 nebo 5 % své tělesné hmotnosti, budou kompenzováni 1, 2, 3, 4 nebo 5 dolary za měsíc. Částky v dolarech pro účastníky, kteří ztratí více než 5 % původní tělesné hmotnosti, se pak zvýší o 5 (např. úbytek 5–9 % = 5 USD; 10–14 %=10 USD; 15–19 %=15 USD; >20 %= 20 $). Tyto pobídky budou založeny na čtvrtletní váze a veškerá procentuální ztráta hmotnosti se vypočítá na základě počáteční váhy účastníka. zahájení). Účastníci dostávají měsíční kontroly, které odrážejí procento úbytku hmotnosti.
Experimentální: Livin My Weigh
Livin My Weigh: Intervence Livin My Weigh (LMW) je program na hubnutí poskytovaný internetem bez každodenní podpory nebo finančních pobídek. Účastníci dostávají čtvrtletní zpravodaje s tipy na hubnutí, zvýšení fyzické aktivity a návrhy jídelníčku a volitelná čtvrtletní vzdělávací sezení. Hmotnost se měří stejným způsobem jako u účastníků INCENT.
Behaviorální: Livin My Weigh
Livin My Weigh je internetový program na hubnutí bez každodenní podpory nebo finančních pobídek. Účastníci dostávají čtvrtletní zpravodaje s tipy na hubnutí, zvýšení fyzické aktivity a návrhy jídelníčku a volitelná čtvrtletní vzdělávací sezení. Hmotnost se měří stejným způsobem jako u účastníků INCENT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dosah a reprezentativnost účastníků intervence INCENT
Časové okno: 12 měsíců
Určete dosah (míru účasti a reprezentativnost) intervence INCENT.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta váhy
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Pomocí randomizovaného uspořádání skupin (na pracovišti) 2 skupin určete, zda intervence INCENT povede k objektivně ověřenému snížení tělesné hmotnosti v krátkodobém horizontu (6 měsíců) a zlepší dlouhodobější (12 měsíců) kontrolu hmotnosti u zaměstnanců s nadváhou a obezitou, když ve srovnání s kontrolou.
6 a 12 měsíců

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složená míra intervenčních nákladů
Časové okno: 12 měsíců
Vyhodnoťte nákladovou a nákladovou efektivitu každé intervenční větve na základě: A) nákladů na 5% snížení tělesné hmotnosti, B) nákladů na jednotku změn v produktivitě a absencí.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Virginia Polytechnic Institute and State University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of North Carolina, Chapel Hill

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Paul A Estabrooks, Ph.D., Virginia Polytechnic Institute and State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2008

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. června 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. června 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 5R01DK071664-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení