Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skræddersyede vægtkontrolprogrammer på arbejdspladsen

2. juni 2023 opdateret af: Virginia Polytechnic Institute and State University
På grund af forekomsten af ​​overvægt og fedme er arbejdsstedsbaserede sundhedsfremmeprogrammer blevet anbefalet på grund af deres potentielle rækkevidde og sociale støttepåvirkning. Inden for arbejdspladssammenhænge har mange strategier til forebyggelse og behandling af fedme fokuseret på uddannelsesprogrammer leveret personligt eller til små grupper, der er rettet mod erhvervelse af viden og strategier rettet mod enkeltpersoner for at forbedre deres kost- og aktivitetspraksis. Disse programmer er blevet kritiseret, fordi de typisk når ud til en lille procentdel af arbejderne - og sjældent dem, der kunne gavne mest, er af kort varighed og har typisk små virkninger, der ikke er vedvarende. De er også typisk blevet udført på store arbejdspladser, der har de største ressourcer. Disse programmers manglende succes kan skyldes: 1) utilstrækkelig interventionsintensitet, 2) implementeringsudfordringer og 3) mangel på teoretiske modeller som grundlag for interventionsudvikling. For at overvinde begrænsningerne af tidligere forskning vil vi udføre et randomiseret kontrolleret forsøg med 2 grupper for at bestemme rækkevidden og effektiviteten af ​​en omfattende intervention, der: (a) er baseret på sund teori, (b) leveres primært gennem skalerbare interaktive teknologier, og ( c) udnytter den eksisterende organisatoriske og miljømæssige kontekst på arbejdspladsen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil teste nytten af ​​en social økologisk teori, individuelt målrettet internetbaseret intervention med monetære incitamenter til at reducere vægten af ​​overvægtige og fede medarbejdere (INCENT) sammenlignet med et lavintensivt internetbaseret vægttabsprogram uden incitamenter (Livin My Weigh). Deltagere i INCENT vil modtage daglig e-mail-support, der letter målsætning, regelmæssige vurderinger af kropsvægt og incitamenter baseret på procent af den oprindelige kropsvægt tabt i slutningen af ​​hvert kvartal i løbet af det 12-måneders program. E-mail-støtterne vil være rettet mod at forbedre opfattelsen af ​​selveffektivitet og resultatforventninger relateret til vægttab eller opretholdelse af en sund vægt. Derudover vil e-mail-support lette deltagernes problemløsning og identifikation af ressourcer til sund kost og fysisk aktivitet i hjemmet, i deres nabolag og på deres arbejdsplads. Deltagere i Livin My Weigh (LMW) vil modtage evidensbaseret information om fysisk aktivitet og ernæring for at lette vægttab gennem kvartalsvise nyhedsbreve og kvartalsvise undervisningssessioner.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1790

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fuldtidsansat på en berettiget arbejdsplads
  • Adgang til internettet
  • BMI > 25

Ekskluderingskriterier:

  • BMI < 25
  • ingen internetadgang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: INCENT vægttabsprogram
INCENT: INCENT-interventionen er et internet-leveret vægttabsprogram med periodiske økonomiske incitamenter til vægttab. INCENT-deltagere modtager daglig e-mail-support med forslag til ernæring og fysisk aktivitet for at forbedre vægttab. Monetære incitamenter optjenes på kvartalsbasis for vægttab, og deltagerne modtager månedlige checks, der afspejler vægttabet i procent. En regelmæssigt kalibreret vægt med indbygget digitalkamera fanger et billede af deltageren under en indvejning og bruges til objektivt at indhente vægtdata fra deltagerne ved hver kvartalsvise indvejning.
Adfærdsmæssigt: INCENT vægttabsprogram
Håndgribelige incitamenter synes at være effektive til at forbedre kortsigtet, men ikke langsigtet vægttab. De monetære belønninger er baseret på deltagernes kvartalsvise indvejninger, og det monetære beløb af incitamentet vil være identisk med procentdelen af ​​tabt kropsvægt. Deltagere, der taber 1, 2, 3, 4 eller 5 % af deres kropsvægt, vil derefter blive kompenseret med 1, 2, 3, 4 eller 5 dollars om måneden. Dollarbeløb for deltagere, der taber mere end 5 % af den oprindelige kropsvægt, stiger derefter med trin på 5 (f.eks. 5-9 % vægttab = 5 USD; 10-14 %=10 USD; 15-19 %=15 USD; >20 %= $20). Disse incitamenter vil være baseret på kvartalsvægt, og alt vægttab i procent beregnes ud fra en deltagers startvægt. begyndelse). Deltagerne modtager månedlige checks, der afspejler vægttabet i procent.
Eksperimentel: Livin My Weigh
Livin My Weigh: Livin My Weigh (LMW) interventionen er et internet-leveret vægttabsprogram uden daglig støtte eller økonomiske incitamenter. Deltagerne modtager kvartalsvise nyhedsbreve med tips om vægttab, øget fysisk aktivitet og menuforslag og valgfrie kvartalsvise undervisningssessioner. Vægt måles på samme måde som INCENT deltagerne.
Adfærdsmæssigt: Livin My Weigh
Livin My Weigh er et internet-leveret vægttabsprogram uden daglig støtte eller økonomiske incitamenter. Deltagerne modtager kvartalsvise nyhedsbreve med tips om vægttab, øget fysisk aktivitet og menuforslag og valgfrie kvartalsvise undervisningssessioner. Vægt måles på samme måde som INCENT deltagerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rækkevidde og repræsentativitet af deltagere i INCENT-interventionen
Tidsramme: 12 måneder
Bestem rækkevidden (deltagelsesgrad og repræsentativitet) af INCENT-interventionen.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægttab
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Bestem ved hjælp af et cluster (arbejdssted) 2 gruppe randomiseret design, om INCENT-interventionen vil producere objektivt verificerede fald i kropsvægt på kort sigt (6 måneder) og forbedre langsigtet (12 måneder) vægtkontrol for overvægtige og fede medarbejdere, når sammenlignet med kontrol.
6 og 12 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat mål for interventionsomkostninger
Tidsramme: 12 måneder
Evaluer omkostningerne og omkostningseffektiviteten for hver interventionsarm baseret på: A) omkostninger pr. 5 % reduktion i kropsvægt, B) ændringer i omkostninger pr. enhed i produktivitet og fravær.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Virginia Polytechnic Institute and State University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of North Carolina, Chapel Hill

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Paul A Estabrooks, Ph.D., Virginia Polytechnic Institute and State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. juni 2013

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juni 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 5R01DK071664-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger