Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Programmi personalizzati per il controllo del peso sul posto di lavoro

2 giugno 2023 aggiornato da: Virginia Polytechnic Institute and State University
Data la prevalenza di sovrappeso e obesità, i programmi di promozione della salute nei luoghi di lavoro sono stati raccomandati a causa della loro portata potenziale e dell'impatto del sostegno sociale. All'interno dei contesti di lavoro, molte strategie per prevenire e curare l'obesità si sono concentrate su programmi educativi forniti di persona o a piccoli gruppi che mirano all'acquisizione di conoscenze e strategie mirate agli individui per migliorare le loro pratiche dietetiche e di attività. Questi programmi sono stati criticati perché in genere raggiungono una piccola percentuale di lavoratori e raramente quelli che potrebbero trarne i maggiori benefici sono di breve durata e hanno effetti generalmente piccoli che non sono sostenuti. Inoltre sono stati tipicamente condotti in grandi cantieri che hanno le maggiori risorse. L'insuccesso di questi programmi può essere dovuto a: 1) intensità di intervento inadeguata, 2) difficoltà di attuazione e 3) mancanza di modelli teorici come base per lo sviluppo dell'intervento. Per superare i limiti della ricerca precedente, condurremo uno studio controllato randomizzato a 2 gruppi per determinare la portata e l'efficacia di un intervento estensivo che: (a) si basa su una solida teoria, (b) viene fornito principalmente attraverso tecnologie interattive scalabili e ( c) fa leva sul contesto organizzativo e ambientale esistente del posto di lavoro.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio testerà l'utilità di una teoria ecologica sociale, un intervento basato su Internet mirato individualmente con incentivi monetari per ridurre il peso dei dipendenti in sovrappeso e obesi (INCENT) rispetto a un programma di perdita di peso basato su Internet a bassa intensità senza incentivi (Vivi il mio peso). I partecipanti a INCENT riceveranno un supporto giornaliero via e-mail che facilita la definizione degli obiettivi, valutazioni regolari del peso corporeo e incentivi basati sulla percentuale del peso corporeo originale perso alla fine di ogni trimestre durante il programma di 12 mesi. I supporti e-mail mireranno a migliorare le percezioni di autoefficacia e le aspettative di risultato relative alla perdita di peso o al mantenimento di un peso sano. Inoltre, il supporto via e-mail faciliterà la risoluzione dei problemi dei partecipanti e l'identificazione delle risorse per un'alimentazione sana e l'attività fisica a casa, nei loro quartieri e sul posto di lavoro. I partecipanti a Livin My Weigh (LMW) riceveranno attività fisica basata sull'evidenza e informazioni nutrizionali per facilitare la perdita di peso attraverso newsletter trimestrali e sessioni educative trimestrali.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1790

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Impiegato a tempo pieno in un luogo di lavoro idoneo
  • Accesso a Internet
  • IMC > 25

Criteri di esclusione:

  • IMC < 25
  • nessun accesso ad internet

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Programma di perdita di peso INCENT
INCENT: L'intervento INCENT è un programma di perdita di peso fornito da Internet con incentivi finanziari periodici per la perdita di peso. I partecipanti a INCENT ricevono quotidianamente supporto via e-mail con suggerimenti nutrizionali e di attività fisica per migliorare la perdita di peso. Gli incentivi monetari vengono guadagnati su base trimestrale per la perdita di peso e i partecipanti ricevono assegni mensili che riflettono la percentuale di perdita di peso. Una bilancia regolarmente calibrata con una fotocamera digitale incorporata acquisisce un'immagine del partecipante durante una pesata e viene utilizzata per ottenere oggettivamente i dati sul peso dai partecipanti a ogni pesata trimestrale.
Comportamentale: Programma di perdita di peso INCENT
Gli incentivi tangibili sembrano essere efficaci nel migliorare la perdita di peso a breve termine, ma non a lungo termine. Le ricompense monetarie si basano sulle pesate trimestrali dei partecipanti e l'importo monetario dell'incentivo sarà identico alla percentuale di peso corporeo perso. I partecipanti che perdono 1, 2, 3, 4 o 5% del loro peso corporeo verranno quindi compensati con 1, 2, 3, 4 o 5 dollari al mese. Gli importi in dollari per i partecipanti che perdono più del 5% del peso corporeo iniziale aumentano quindi con incrementi di 5 (ad esempio, perdita di peso del 5-9% = $ 5; 10-14% = $ 10; 15-19% = $ 15; > 20% = $ 20). Questi incentivi saranno basati sul peso trimestrale e tutta la percentuale di perdita di peso viene calcolata in base al peso iniziale di un partecipante. inizio). I partecipanti ricevono assegni mensili che riflettono la percentuale di perdita di peso.
Sperimentale: Vivi il mio peso
Livin My Weigh: L'intervento Livin My Weigh (LMW) è un programma di perdita di peso fornito da Internet senza supporto quotidiano o incentivi finanziari. I partecipanti ricevono newsletter trimestrali con suggerimenti su perdita di peso, aumento dell'attività fisica e suggerimenti di menu e sessioni educative trimestrali opzionali. Il peso viene misurato allo stesso modo dei partecipanti INCENT.
Comportamentale: Vivi il mio peso
Livin My Weigh è un programma di perdita di peso fornito da Internet senza supporto quotidiano o incentivi finanziari. I partecipanti ricevono newsletter trimestrali con suggerimenti su perdita di peso, aumento dell'attività fisica e suggerimenti di menu e sessioni educative trimestrali opzionali. Il peso viene misurato allo stesso modo dei partecipanti INCENT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Portata e rappresentatività dei partecipanti all'intervento INCENT
Lasso di tempo: 12 mesi
Determinare la portata (tasso di partecipazione e rappresentatività) dell'intervento INCENT.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di peso
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
Determinare, utilizzando un disegno randomizzato di gruppo a 2 gruppi (luogo di lavoro), se l'intervento INCENT produrrà diminuzioni oggettivamente verificate del peso corporeo a breve termine (6 mesi) e migliorerà il controllo del peso a lungo termine (12 mesi) per i dipendenti in sovrappeso e obesi quando rispetto al controllo.
6 e 12 mesi

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura composita dei costi di intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutare il costo e l'efficacia in termini di costi di ciascun braccio di intervento in base a: A) costo per riduzione del 5% del peso corporeo, B) costo per variazione unitaria di produttività e assenteismo.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Virginia Polytechnic Institute and State University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of North Carolina, Chapel Hill

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Paul A Estabrooks, Ph.D., Virginia Polytechnic Institute and State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 giugno 2013

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 giugno 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 5R01DK071664-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni