Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi deficitem CETP a aterosklerózou u pacientů s hyperalfalipoproteinémií (INFINITY)

14. dubna 2015 aktualizováno: Osaka University

Zkoumání vztahu mezi deficitem cholesterolu transferového proteinu a karotidovou/koronární aterosklerózou u pacientů s hyperalfalipoproteinémií

Cílem této studie je určit, zda hladina lipoproteinu s vysokou hustotou-cholesterol (HDL-C) a nízká aktivita přenosového proteinu cholesterolu (CETP) jsou aterogenní či nikoli u subjektů, které podstoupily zdravotní prohlídky. Zkoumáme souvislost mezi aktivitami CETP a závažností aterosklerózy hodnocenou tloušťkou intima-media (IMT) a porovnáváme aterogenní změnu mezi subjekty s vysokou hladinou HDL-C, nízkou hladinou HDL-C, vysokou aktivitou CETP a nízkou aktivitou CETP podle zkoumání míry morbidity aterogenních onemocnění, rychlosti změny ischemické elektrokardiografie (EKG), Calc Score tepny z RTG hrudníku, index kotníku/rychlost pulsní vlny a různé sérové ​​aterogenní markery. A také zkoumáme korelaci mezi normálním lipidovým profilem a koncentrací, aktivitou a funkcí povrchového lipoproteinu u subjektů s různými hladinami lipoproteinů, včetně pacientů s hyper-LDL-cholesterolemií, hyper-HDL-cholesterolemií s nízkou nebo žádnou aktivitou CETP, pacientů s vysoká hladina zbytkového cholesterolu nebo hyperlipoproteinémie apolipoproteinu (Apo) B-48.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Japonsko
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japonsko, 565-0879
        • Nábor
        • Osaka University Graduate School of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shizuya Yamashita, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tuto studii vysvětlíme pomocí přiloženého letáku vyšetřovaným mužům a ženám ve věku 40 let a více, kteří podstupují každoroční zdravotní prohlídku ve Všeobecné nemocnici Hiraga v prefektuře Akita a získají písemný souhlas s účastí ve studii. Písemné souhlasy budou uloženy. Informace o účastnících budou anonymní s pořadovými ID čísly. Srovnávací seznamy každého účastníka a identifikační číslo však budou uloženy v uzamčené polici pro případ budoucích požadavků účastníků na zveřejnění. Výše uvedené bude provedeno v nemocnici Hiraga a vzorky budou odeslány a změřeny pro sběr dat na univerzitě v Osace. Analýza dat bude provedena na Univerzitě v Ósace a Univerzitě Akita.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Subjekty, které jsou ve věku 40 let a více a podstupují každoroční zdravotní prohlídku v oblasti Omagari včetně města Daisen a města Yokote a které poskytnou písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Ti, kteří neposkytnou písemný informovaný souhlas.
  2. Ti, kteří nejsou schopni testovat.
  3. Ti, které jejich lékaři nepovažují za adekvátní jako předmět této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ischemických změn EKG mezi subjekty s nízkou/vysokou hmotností/aktivitou CETP a hladinou HDL-C
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl v ischemických změnách EKG byl hodnocen mezi subjekty s vysokou hmotností/aktivitou CETP a pacienty s nízkou hmotností/aktivitou CETP a mezi subjekty s vysokou hladinou HDL-C a pacienty s nízkou hladinou HDL-C
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl v Calc Skóre aorty podle RTG hrudníku mezi subjekty s nízkou/vysokou hmotností/aktivitou CETP a hladinou HDL-C
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl Calc Score of Aorta pomocí RTG hrudníku byl hodnocen mezi subjekty s vysokou hmotností/aktivitou CETP a pacienty s nízkou hmotností/aktivitou CETP a mezi subjekty s vysokou hladinou HDL-C a pacienty s nízkou hmotností/aktivitou CETP. úroveň C
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl indexu kotníku (ABI) mezi subjekty s nízkou/vysokou hmotností/aktivitou CETP a hladinou HDL-C
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl Ankle Brachial Index (ABI) byl hodnocen mezi subjekty s vysokou hmotností/aktivitou CETP a těmi s nízkou hmotností/aktivitou CETP a mezi subjekty s vysokou hladinou HDL-C a pacienty s nízkou hladinou HDL-C
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl v rychlosti pulzní vlny (baPW) mezi subjekty s nízkou/vysokou hmotností/aktivitou CETP a hladinou HDL-C
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl v rychlosti pulzní vlny (baPW) byl hodnocen mezi subjekty s vysokou hmotností/aktivitou CETP a pacienty s nízkou hmotností/aktivitou CETP a mezi subjekty s vysokou hladinou HDL-C a pacienty s nízkou hladinou HDL-C
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl IMT a plakového skóre karotidové arterie mezi subjekty s nízkou/vysokou hmotností/aktivitou CETP a hladinou HDL-C
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl IMT a plakového skóre karotidové tepny byl hodnocen mezi subjekty s vysokou hmotností/aktivitou CETP a pacienty s nízkou hmotností/aktivitou CETP a mezi subjekty s vysokou hladinou HDL-C a pacienty s nízkou hladinou HDL-C
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl v aktivitě CETP mezi normolipidemickými subjekty a pacienty s dyslipidemií (včetně vysoké hladiny HDL-C)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl v aktivitě CETP byl hodnocen mezi těmi, kteří nesplňují žádnou z těchto tří podmínek (normolipidemičtí jedinci) a těmi, kteří splňují kteroukoli z těchto tří podmínek (pacienti s dyslipidemií); LDL-C: 100 mg/dl a vyšší, HDL: 80 mg/dl a vyšší, TG: 150 mg/dl a vyšší.
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl v antioxidační aktivitě mezi normolipidemickými subjekty a pacienty s dyslipidemií (včetně vysoké hladiny HDL-C)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl v antioxidační aktivitě byl hodnocen mezi normolipidemickými subjekty a pacienty s dyslipidémií; HDL ze vzorků séra subjektů bude přidán k LDL pomocí 2,2'-azobis(2-amidinopropan) dihydrochloridu (AAPH).
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl v koncentraci monocytového chemoatraktantního proteinu-1 (MCP-1) mezi normolipidemickými subjekty a pacienty s dyslipidemií (včetně vysoké hladiny HDL-C)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl v koncentraci MCP-1 byl hodnocen mezi normolipidemickými subjekty a pacienty s dyslipidemií
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl v odtoku cholesterolu mezi normolipidemickými subjekty a pacienty s dyslipidémií (včetně vysoké hladiny HDL-C)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl v efluxu cholesterolu HDL z makrofágů byl hodnocen mezi normolipidemickými subjekty a pacienty s dyslipidemií
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl v proteomové analýze lipoproteinů mezi normolipidemickými subjekty a pacienty s dyslipidémií (včetně vysoké hladiny HDL-C)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl v proteomové analýze lipoproteinů (HDL, LDL, remnant binding protein) byl hodnocen mezi normolipidemickými subjekty a pacienty s dyslipidemií
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl glykémie nalačno a HbA1c mezi subjekty s nízkou/vysokou hmotností/aktivitou CETP a hladinou HDL-C
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl glykémie nalačno a HbA1c byl hodnocen mezi subjekty s vysokou hmotností/aktivitou CETP a pacienty s nízkou hmotností/aktivitou CETP a mezi subjekty s vysokou hladinou HDL-C a pacienty s nízkou hladinou HDL-C
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl v obvodu pasu mezi subjekty s nízkou/vysokou hmotností/aktivitou CETP a hladinou HDL-C
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl v obvodu pasu byl hodnocen mezi subjekty s vysokou hmotností/aktivitou CETP a pacienty s nízkou hmotností/aktivitou CETP a mezi subjekty s vysokou hladinou HDL-C a pacienty s nízkou hladinou HDL-C
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl v kuřáckých návycích, návycích konzumace alkoholu a kondičních návycích mezi subjekty s nízkou/vysokou hmotností/aktivitou CETP a hladinou HDL-C
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl mezi kuřáckými návyky, konzumací alkoholu a kondičními návyky byl hodnocen mezi subjekty s vysokou hmotností/aktivitou CETP a pacienty s nízkou hmotností/aktivitou CETP a mezi subjekty s vysokou hladinou HDL-C a pacienty s nízkou hmotností/aktivitou CETP. úroveň C
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl BMI mezi subjekty s nízkou/vysokou hmotností/aktivitou CETP a hladinou HDL-C
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl BMI byl hodnocen mezi subjekty s vysokou hmotností/aktivitou CETP a těmi s nízkou hmotností/aktivitou CETP a mezi subjekty s vysokou hladinou HDL-C a pacienty s nízkou hladinou HDL-C
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl krevního tlaku mezi subjekty s nízkou/vysokou hmotností/aktivitou CETP a hladinou HDL-C
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl krevního tlaku byl hodnocen mezi subjekty s vysokou hmotností/aktivitou CETP a pacienty s nízkou hmotností/aktivitou CETP a mezi subjekty s vysokou hladinou HDL-C a pacienty s nízkou hladinou HDL-C
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl 75g glukózového tolerančního testu a vypočteného modelového hodnocení homeostázy inzulinové rezistence (HOMA-IR) mezi subjekty s nízkou/vysokou hmotností/aktivitou CETP a hladinou HDL-C
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl 75g glukózového tolerančního testu a vypočteného hodnocení inzulinové rezistence pomocí modelu homeostázy (HOMA-IR) byl hodnocen mezi subjekty s vysokou hmotností/aktivitou CETP a pacienty s nízkou hmotností/aktivitou CETP a mezi subjekty s vysokým HDL-C a u těch s nízkou úrovní HDL-C
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl celkového cholesterolu (TC) mezi subjekty s nízkou/vysokou hmotností/aktivitou CETP a hladinou HDL-C
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl celkového cholesterolu (TC) byl hodnocen mezi subjekty s vysokou hmotností/aktivitou CETP a pacienty s nízkou hmotností/aktivitou CETP a mezi subjekty s vysokou hladinou HDL-C a pacienty s nízkou hladinou HDL-C
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl lipoprotein-cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-C) mezi subjekty s nízkou/vysokou hmotností/aktivitou CETP a hladinou HDL-C
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl lipoprotein-cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-C) byl hodnocen mezi subjekty s vysokou hmotností/aktivitou CETP a pacienty s nízkou hmotností/aktivitou CETP a mezi subjekty s vysokou hladinou HDL-C a pacienty s nízkým HDL -C úroveň
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl triglyceridů (TG) mezi subjekty s nízkou/vysokou hmotností/aktivitou CETP a hladinou HDL-C
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl triglyceridů (TG) byl hodnocen mezi subjekty s vysokou hmotností/aktivitou CETP a pacienty s nízkou hmotností/aktivitou CETP a mezi subjekty s vysokou hladinou HDL-C a pacienty s nízkou hladinou HDL-C
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl sérového adiponektinu mezi subjekty s nízkou/vysokou hmotností/aktivitou CETP a hladinou HDL-C
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl v sérovém adiponektinu byl hodnocen mezi subjekty s vysokou hmotností/aktivitou CETP a pacienty s nízkou hmotností/aktivitou CETP a mezi subjekty s vysokou hladinou HDL-C a pacienty s nízkou hladinou HDL-C
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl v koncentracích apolipoproteinu (apo)B-48 mezi subjekty s nízkou/vysokou hmotností/aktivitou CETP a hladinou HDL-C
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl koncentrací apolipoproteinu (apo)B-48 byl hodnocen mezi subjekty s vysokou hmotností/aktivitou CETP a pacienty s nízkou hmotností/aktivitou CETP a mezi subjekty s vysokou hladinou HDL-C a pacienty s nízkým obsahem HDL-C úroveň
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl ve zbytkovém lipoproteinu (RemL-C) mezi subjekty s nízkou/vysokou hmotností/aktivitou CETP a hladinou HDL-C
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl ve zbytkovém lipoproteinu (RemL-C) byl hodnocen mezi subjekty s vysokou hmotností/aktivitou CETP a pacienty s nízkou hmotností/aktivitou CETP a mezi subjekty s vysokou hladinou HDL-C a pacienty s nízkou hladinou HDL-C
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl v profilu lipoproteinů mezi normolipidemickými subjekty a pacienty s dyslipidémií (včetně vysoké hladiny HDL-C)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl Lipoproteinového profilu analyzovaného metodou vysokoúčinné kapalinové chromatografie (HPLC) byl hodnocen mezi těmi, kteří nesplňují žádnou z těchto tří podmínek (normolipidemičtí jedinci) a těmi, kteří splňují kteroukoli z těchto tří podmínek (pacienti s dyslipidémií); LDL-C: 100 mg/dl a vyšší, HDL: 80 mg/dl a vyšší, TG: 150 mg/dl a vyšší.
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl v koncentracích apolipoproteinu (apo)B-48 mezi normolipidemickými subjekty a pacienty s dyslipidémií (včetně vysoké hladiny HDL-C)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl koncentrací apoB-48 byl hodnocen mezi normolipidemickými subjekty a pacienty s dyslipidemií
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl zbytkového lipoproteinu (RemL-C) mezi normolipidemickými subjekty a pacienty s dyslipidémií (včetně vysoké hladiny HDL-C)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl RemL-C byl hodnocen mezi normolipidemickými subjekty a pacienty s dyslipidémií
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Osaka University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Merck Sharp & Dohme LLC

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Shizuya Yamashita, MD, PhD, FAHA, FJCC, Osaka University Graduate School of Medicine
  • Ředitel studie: Etsuko Fushimi, MD, PhD, Hiraga General Hospital
  • Ředitel studie: Hiroshi Itoh, MD, PhD, Akita University Graduate School of Medicine
  • Ředitel studie: Norimichi Nakajima, MD, Nakajima Naika Clinic
  • Ředitel studie: Yoshinobu Ikeda, MD, Ikeda Clinic
  • Ředitel studie: Yuji Matsuzawa, MD, PhD, Sumitomo Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2012

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. srpna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. dubna 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • INFINITY

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení