Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem CETP-mangel og aterosklerose hos patienter med hyperalphalipoproteinæmi (INFINITY)

14. april 2015 opdateret af: Osaka University

Undersøgelse af sammenhængen mellem kolesterylestertransferproteinmangel og carotis/koronar aterosklerose hos patienter med hyperalphalipoproteinæmi

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om højt højdensitet lipoprotein-kolesterol (HDL-C) niveau og lav kolesteryl ester transfer protein (CETP) aktivitet er aterogen eller ej hos forsøgspersoner, der har modtaget helbredsundersøgelser. Vi undersøger sammenhængen mellem CETP-aktiviteter og sværhedsgraden af ​​åreforkalkning vurderet ved intima-medietykkelse (IMT) og sammenligner den atherogene ændring mellem hos personer med højt HDL-C-niveau, lavt HDL-C-niveau, høje CETP-aktiviteter og lave CETP-aktiviteter ved undersøgelse af morbiditetsraten for atherogene sygdomme, hastigheden af ​​iskæmisk elektrokardiografi (EKG) ændring, Calc Score for arterien fra røntgen af ​​thorax, ankel Brachial Index/Pulse Wave Velocity og forskellige serum atherogene markører. Og vi undersøger også sammenhængen mellem normal lipidprofil og koncentration, aktivitet og funktion af overfladelipoprotein hos forsøgspersoner med forskellige lipoproteinniveauer, herunder patienter med hyper-LDL-kolesterolæmi, hyper-HDL-kolesterolæmi med lav eller ingen CETP-aktivitet, patienter med højt niveau af restkolesterol eller hyperlipoproteinæmi af apolipoprotein(Apo)B-48.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Japan
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japan, 565-0879
        • Rekruttering
        • Osaka University Graduate School of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shizuya Yamashita, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

40 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi vil forklare om denne undersøgelse med den vedhæftede folder til de mandlige og kvindelige eksaminander i en alder af 40 og derover, som gennemgår et årligt sundhedstjek på Hiraga General Hospital i Akita Prefecture og opnår skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen. De skriftlige samtykker vil blive opbevaret. Deltageroplysningerne vil blive gjort anonyme med sekventielle ID-numre. Dog vil de sammenlignende lister over hver deltager og ID-nummer blive gemt på den aflåste hylde i tilfælde af oplysningsanmodninger fra deltagere i fremtiden. Ovenstående vil blive udført på Hiraga hospital, og prøverne vil blive sendt til og målt for at indsamle data i Osaka University. Analysen af ​​data vil blive udført på Osaka University og Akita University.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forsøgspersoner, der er i en alder af 40 og derover og gennemgår årligt sundhedstjek i Omagari-området, herunder Daisen by og Yokote by, og som giver skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  1. Dem, der ikke giver skriftligt informeret samtykke.
  2. Dem, der ikke er i stand til at tage prøver.
  3. De, som ikke anses for tilstrækkelige som genstand for denne undersøgelse af deres læger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel på iskæmiske ændringer af EKG blandt forsøgspersoner med lav/høj CETP-masse/aktivitet og HDL-C-niveau
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskellen på iskæmiske ændringer af EKG blev vurderet mellem hos forsøgspersoner med høj CETP-masse/aktivitet og hos dem med lav CETP-masse/aktivitet og mellem hos forsøgspersoner med højt HDL-C-niveau og hos dem med lavt HDL-C-niveau
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskel i Calc Score for aorta ved røntgen af ​​thorax blandt forsøgspersoner med lav/høj CETP masse/aktivitet og HDL-C niveau
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskellen i Calc Score for aorta ved røntgen af ​​thorax blev vurderet mellem hos forsøgspersoner med høj CETP-masse/aktivitet og hos dem med lav CETP-masse/aktivitet og mellem hos forsøgspersoner med højt HDL-C-niveau og hos dem med lavt HDL- C niveau
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskel på ankel brachial indeks (ABI) blandt forsøgspersoner med lav/høj CETP masse/aktivitet og HDL-C niveau
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskellen i ankelbrachial indeks (ABI) blev vurderet mellem hos forsøgspersoner med høj CETP masse/aktivitet og hos dem med lav CETP masse/aktivitet og mellem hos forsøgspersoner med højt HDL-C niveau og hos dem med lavt HDL-C niveau
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskel i pulsbølgehastighed (baPW) blandt forsøgspersoner med lav/høj CETP-masse/aktivitet og HDL-C-niveau
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskellen i Pulse Wave Velocity (baPW) blev vurderet mellem hos forsøgspersoner med høj CETP masse/aktivitet og hos dem med lav CETP masse/aktivitet og mellem hos forsøgspersoner med højt HDL-C niveau og hos dem med lavt HDL-C niveau
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskel mellem IMT og plakscore af halspulsåren blandt forsøgspersoner med lav/høj CETP masse/aktivitet og HDL-C niveau
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskellen mellem IMT og Plaque-score af carotisarterie blev vurderet mellem hos forsøgspersoner med høj CETP-masse/aktivitet og hos dem med lav CETP-masse/aktivitet og mellem hos forsøgspersoner med højt HDL-C-niveau og hos dem med lavt HDL-C-niveau
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskel i CETP-aktivitet mellem normolipidæmiske forsøgspersoner og patienter med dyslipidæmi (inklusive højt HDL-C-niveau)
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskellen i CETP-aktivitet blev vurderet mellem dem, der ikke opfylder nogen af ​​disse tre tilstande (normolipidæmiske forsøgspersoner) og dem, der opfylder nogen af ​​disse tre tilstande (patienter med dyslipidæmi); LDL-C:100 mg/dl og derover, HDL:80 mg/dl og derover, TG:150 mg/dl og derover.
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskel i antioxidantaktivitet mellem normolipidæmiske forsøgspersoner og patienter med dyslipidæmi (inklusive højt HDL-C-niveau)
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskellen i antioxidantaktivitet blev vurderet mellem normolipidæmiske forsøgspersoner og patienter med dyslipidæmi; HDL fra forsøgspersoners serumprøver vil blive tilføjet til LDL med 2,2'-azobis(2-amidinopropan) dihydrochlorid (AAPH).
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskel mellem Monocyte kemoattractant protein-1 (MCP-1) koncentration mellem normolipidæmiske forsøgspersoner og patienter med dyslipidæmi (herunder højt HDL-C niveau)
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskellen i MCP-1-koncentration blev vurderet mellem normolipidæmiske forsøgspersoner og patienter med dyslipidæmi
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskel i kolesteroludstrømning mellem normolipidæmiske forsøgspersoner og patienter med dyslipidæmi (inklusive højt HDL-C-niveau)
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskellen mellem HDL-kolesteroludstrømning fra makrofager blev vurderet mellem normolipidæmiske forsøgspersoner og patienter med dyslipidæmi
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskel mellem proteomanalyse af lipoproteiner mellem normolipidæmiske forsøgspersoner og patienter med dyslipidæmi (inklusive højt HDL-C-niveau)
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskellen i proteomanalyse af lipoproteiner (HDL, LDL, restbindende protein) blev vurderet mellem normolipidæmiske forsøgspersoner og patienter med dyslipidæmi
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen mellem fastende blodsukker og HbA1c blandt forsøgspersoner med lav/høj CETP masse/aktivitet og HDL-C niveau
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskellen mellem fastende blodsukker og HbA1c blev vurderet mellem hos forsøgspersoner med høj CETP masse/aktivitet og hos dem med lav CETP masse/aktivitet og mellem hos forsøgspersoner med højt HDL-C niveau og hos dem med lavt HDL-C niveau
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskel i taljeomkreds blandt forsøgspersoner med lav/høj CETP-masse/aktivitet og HDL-C-niveau
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskellen i taljeomkreds blev vurderet mellem hos forsøgspersoner med høj CETP-masse/aktivitet og hos dem med lav CETP-masse/aktivitet, og mellem hos forsøgspersoner med højt HDL-C-niveau og hos dem med lavt HDL-C-niveau
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskel mellem rygevaner, alkoholindtagelsesvaner og fitnessvaner blandt forsøgspersoner med lav/høj CETP masse/aktivitet og HDL-C niveau
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskellen mellem rygevaner, alkoholindtagelsesvaner og fitnessvaner blev vurderet mellem hos forsøgspersoner med høj CETP-masse/aktivitet og hos dem med lav CETP-masse/aktivitet, og mellem hos forsøgspersoner med højt HDL-C-niveau og hos dem med lavt HDL- C niveau
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskel i BMI blandt forsøgspersoner med lav/høj CETP masse/aktivitet og HDL-C niveau
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskellen i BMI blev vurderet mellem hos forsøgspersoner med høj CETP-masse/aktivitet og hos dem med lav CETP-masse/aktivitet og mellem hos forsøgspersoner med højt HDL-C-niveau og hos dem med lavt HDL-C-niveau
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskel i blodtryk blandt forsøgspersoner med lav/høj CETP masse/aktivitet og HDL-C niveau
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskellen i blodtryk blev vurderet mellem hos forsøgspersoner med høj CETP-masse/aktivitet og hos dem med lav CETP-masse/aktivitet og mellem hos forsøgspersoner med højt HDL-C-niveau og hos dem med lavt HDL-C-niveau
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskel på 75g glukosetolerancetest og beregnet homeostasemodelvurdering af insulinresistens (HOMA-IR) blandt forsøgspersoner med lav/høj CETP masse/aktivitet og HDL-C niveau
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskellen mellem 75 g glukosetolerancetest og beregnet homeostasemodelvurdering af insulinresistens (HOMA-IR) blev vurderet mellem hos forsøgspersoner med høj CETP masse/aktivitet og hos dem med lav CETP masse/aktivitet og mellem hos forsøgspersoner med høj HDL-C niveau og i dem med lavt HDL-C niveau
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskellen mellem totalt kolesterol (TC) blandt forsøgspersoner med lav/høj CETP masse/aktivitet og HDL-C niveau
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskellen i total kolesterol (TC) blev vurderet mellem hos forsøgspersoner med høj CETP masse/aktivitet og hos dem med lav CETP masse/aktivitet og mellem hos forsøgspersoner med højt HDL-C niveau og hos dem med lavt HDL-C niveau
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskel på lavdensitets lipoprotein-kolesterol (LDL-C) blandt forsøgspersoner med lav/høj CETP-masse/aktivitet og HDL-C-niveau
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskellen mellem lavdensitetslipoprotein-kolesterol (LDL-C) blev vurderet mellem hos forsøgspersoner med høj CETP-masse/aktivitet og hos dem med lav CETP-masse/aktivitet og mellem hos forsøgspersoner med højt HDL-C-niveau og hos dem med lavt HDL -C niveau
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskel på triglycerid (TG) blandt forsøgspersoner med lav/høj CETP masse/aktivitet og HDL-C niveau
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskellen på triglycerid (TG) blev vurderet mellem hos forsøgspersoner med høj CETP-masse/aktivitet og hos dem med lav CETP-masse/aktivitet og mellem hos forsøgspersoner med højt HDL-C-niveau og hos dem med lavt HDL-C-niveau
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskel på serum adiponectin blandt forsøgspersoner med lav/høj CETP masse/aktivitet og HDL-C niveau
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskellen mellem serum adiponectin blev vurderet mellem i forsøgspersoner med høj CETP masse/aktivitet og hos dem med lav CETP masse/aktivitet og mellem i forsøgspersoner med højt HDL-C niveau og hos dem med lavt HDL-C niveau
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskel mellem Apolipoprotein (apo)B-48 koncentrationer blandt forsøgspersoner med lav/høj CETP masse/aktivitet og HDL-C niveau
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskellen i koncentrationer af Apolipoprotein (apo)B-48 blev vurderet mellem hos forsøgspersoner med høj CETP masse/aktivitet og hos dem med lav CETP masse/aktivitet og mellem hos forsøgspersoner med højt HDL-C niveau og hos dem med lavt HDL-C niveau
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskel på restlipoprotein (RemL-C) blandt forsøgspersoner med lav/høj CETP-masse/aktivitet og HDL-C-niveau
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskellen på restlipoprotein (RemL-C) blev vurderet mellem hos forsøgspersoner med høj CETP-masse/aktivitet og hos dem med lav CETP-masse/aktivitet og mellem hos forsøgspersoner med højt HDL-C-niveau og hos dem med lavt HDL-C-niveau
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskel på lipoproteinprofil mellem normolipidæmiske forsøgspersoner og patienter med dyslipidæmi (inklusive højt HDL-C-niveau)
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskellen i Lipoprotein Profil analyseret ved højtydende væskekromatografi (HPLC) metode blev vurderet mellem dem, der ikke opfylder nogen af ​​disse tre betingelser (normolipidæmiske forsøgspersoner) og dem, der opfylder nogen af ​​disse tre betingelser (patienter med dyslipidæmi); LDL-C:100 mg/dl og derover, HDL:80 mg/dl og derover, TG:150 mg/dl og derover.
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskel mellem apolipoprotein(apo)B-48-koncentrationer mellem normolipidæmiske forsøgspersoner og patienter med dyslipidæmi (inklusive højt HDL-C-niveau)
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskellen i apoB-48-koncentrationer blev vurderet mellem hos normolipidæmiske forsøgspersoner og hos patienter med dyslipidæmi
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskel på restlipoprotein (RemL-C) mellem normolipidæmiske forsøgspersoner og patienter med dyslipidæmi (inklusive højt HDL-C-niveau)
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)
Forskellen på RemL-C blev vurderet mellem hos normolipidæmiske forsøgspersoner og hos patienter med dyslipidæmi
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (2 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Osaka University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Shizuya Yamashita, MD, PhD, FAHA, FJCC, Osaka University Graduate School of Medicine
  • Studieleder: Etsuko Fushimi, MD, PhD, Hiraga General Hospital
  • Studieleder: Hiroshi Itoh, MD, PhD, Akita University Graduate School of Medicine
  • Studieleder: Norimichi Nakajima, MD, Nakajima Naika Clinic
  • Studieleder: Yoshinobu Ikeda, MD, Ikeda Clinic
  • Studieleder: Yuji Matsuzawa, MD, PhD, Sumitomo Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. august 2013

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. april 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • INFINITY

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger