Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi deficitem CETP a aterosklerózou u pacientů s hyperalfalipoproteinémií (INFINITY)

14. dubna 2015 aktualizováno: Osaka University

Zkoumání vztahu mezi deficitem cholesterolu transferového proteinu a karotidovou/koronární aterosklerózou u pacientů s hyperalfalipoproteinémií

Cílem této studie je určit, zda hladina lipoproteinu s vysokou hustotou-cholesterol (HDL-C) a nízká aktivita přenosového proteinu cholesterolu (CETP) jsou aterogenní či nikoli u subjektů, které podstoupily zdravotní prohlídky. Zkoumáme souvislost mezi aktivitami CETP a závažností aterosklerózy hodnocenou tloušťkou intima-media (IMT) a porovnáváme aterogenní změnu mezi subjekty s vysokou hladinou HDL-C, nízkou hladinou HDL-C, vysokou aktivitou CETP a nízkou aktivitou CETP podle zkoumání míry morbidity aterogenních onemocnění, rychlosti změny ischemické elektrokardiografie (EKG), Calc Score tepny z RTG hrudníku, index kotníku/rychlost pulsní vlny a různé sérové ​​aterogenní markery. A také zkoumáme korelaci mezi normálním lipidovým profilem a koncentrací, aktivitou a funkcí povrchového lipoproteinu u subjektů s různými hladinami lipoproteinů, včetně pacientů s hyper-LDL-cholesterolemií, hyper-HDL-cholesterolemií s nízkou nebo žádnou aktivitou CETP, pacientů s vysoká hladina zbytkového cholesterolu nebo hyperlipoproteinémie apolipoproteinu (Apo) B-48.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japonsko, 565-0879
        • Nábor
        • Osaka University Graduate School of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shizuya Yamashita, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tuto studii vysvětlíme pomocí přiloženého letáku vyšetřovaným mužům a ženám ve věku 40 let a více, kteří podstupují každoroční zdravotní prohlídku ve Všeobecné nemocnici Hiraga v prefektuře Akita a získají písemný souhlas s účastí ve studii. Písemné souhlasy budou uloženy. Informace o účastnících budou anonymní s pořadovými ID čísly. Srovnávací seznamy každého účastníka a identifikační číslo však budou uloženy v uzamčené polici pro případ budoucích požadavků účastníků na zveřejnění. Výše uvedené bude provedeno v nemocnici Hiraga a vzorky budou odeslány a změřeny pro sběr dat na univerzitě v Osace. Analýza dat bude provedena na Univerzitě v Ósace a Univerzitě Akita.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Subjekty, které jsou ve věku 40 let a více a podstupují každoroční zdravotní prohlídku v oblasti Omagari včetně města Daisen a města Yokote a které poskytnou písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Ti, kteří neposkytnou písemný informovaný souhlas.
  2. Ti, kteří nejsou schopni testovat.
  3. Ti, které jejich lékaři nepovažují za adekvátní jako předmět této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ischemických změn EKG mezi subjekty s nízkou/vysokou hmotností/aktivitou CETP a hladinou HDL-C
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl v ischemických změnách EKG byl hodnocen mezi subjekty s vysokou hmotností/aktivitou CETP a pacienty s nízkou hmotností/aktivitou CETP a mezi subjekty s vysokou hladinou HDL-C a pacienty s nízkou hladinou HDL-C
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl v Calc Skóre aorty podle RTG hrudníku mezi subjekty s nízkou/vysokou hmotností/aktivitou CETP a hladinou HDL-C
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl Calc Score of Aorta pomocí RTG hrudníku byl hodnocen mezi subjekty s vysokou hmotností/aktivitou CETP a pacienty s nízkou hmotností/aktivitou CETP a mezi subjekty s vysokou hladinou HDL-C a pacienty s nízkou hmotností/aktivitou CETP. úroveň C
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl indexu kotníku (ABI) mezi subjekty s nízkou/vysokou hmotností/aktivitou CETP a hladinou HDL-C
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl Ankle Brachial Index (ABI) byl hodnocen mezi subjekty s vysokou hmotností/aktivitou CETP a těmi s nízkou hmotností/aktivitou CETP a mezi subjekty s vysokou hladinou HDL-C a pacienty s nízkou hladinou HDL-C
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl v rychlosti pulzní vlny (baPW) mezi subjekty s nízkou/vysokou hmotností/aktivitou CETP a hladinou HDL-C
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl v rychlosti pulzní vlny (baPW) byl hodnocen mezi subjekty s vysokou hmotností/aktivitou CETP a pacienty s nízkou hmotností/aktivitou CETP a mezi subjekty s vysokou hladinou HDL-C a pacienty s nízkou hladinou HDL-C
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl IMT a plakového skóre karotidové arterie mezi subjekty s nízkou/vysokou hmotností/aktivitou CETP a hladinou HDL-C
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl IMT a plakového skóre karotidové tepny byl hodnocen mezi subjekty s vysokou hmotností/aktivitou CETP a pacienty s nízkou hmotností/aktivitou CETP a mezi subjekty s vysokou hladinou HDL-C a pacienty s nízkou hladinou HDL-C
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl v aktivitě CETP mezi normolipidemickými subjekty a pacienty s dyslipidemií (včetně vysoké hladiny HDL-C)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl v aktivitě CETP byl hodnocen mezi těmi, kteří nesplňují žádnou z těchto tří podmínek (normolipidemičtí jedinci) a těmi, kteří splňují kteroukoli z těchto tří podmínek (pacienti s dyslipidemií); LDL-C: 100 mg/dl a vyšší, HDL: 80 mg/dl a vyšší, TG: 150 mg/dl a vyšší.
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl v antioxidační aktivitě mezi normolipidemickými subjekty a pacienty s dyslipidemií (včetně vysoké hladiny HDL-C)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl v antioxidační aktivitě byl hodnocen mezi normolipidemickými subjekty a pacienty s dyslipidémií; HDL ze vzorků séra subjektů bude přidán k LDL pomocí 2,2'-azobis(2-amidinopropan) dihydrochloridu (AAPH).
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl v koncentraci monocytového chemoatraktantního proteinu-1 (MCP-1) mezi normolipidemickými subjekty a pacienty s dyslipidemií (včetně vysoké hladiny HDL-C)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl v koncentraci MCP-1 byl hodnocen mezi normolipidemickými subjekty a pacienty s dyslipidemií
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl v odtoku cholesterolu mezi normolipidemickými subjekty a pacienty s dyslipidémií (včetně vysoké hladiny HDL-C)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl v efluxu cholesterolu HDL z makrofágů byl hodnocen mezi normolipidemickými subjekty a pacienty s dyslipidemií
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl v proteomové analýze lipoproteinů mezi normolipidemickými subjekty a pacienty s dyslipidémií (včetně vysoké hladiny HDL-C)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl v proteomové analýze lipoproteinů (HDL, LDL, remnant binding protein) byl hodnocen mezi normolipidemickými subjekty a pacienty s dyslipidemií
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl glykémie nalačno a HbA1c mezi subjekty s nízkou/vysokou hmotností/aktivitou CETP a hladinou HDL-C
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl glykémie nalačno a HbA1c byl hodnocen mezi subjekty s vysokou hmotností/aktivitou CETP a pacienty s nízkou hmotností/aktivitou CETP a mezi subjekty s vysokou hladinou HDL-C a pacienty s nízkou hladinou HDL-C
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl v obvodu pasu mezi subjekty s nízkou/vysokou hmotností/aktivitou CETP a hladinou HDL-C
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl v obvodu pasu byl hodnocen mezi subjekty s vysokou hmotností/aktivitou CETP a pacienty s nízkou hmotností/aktivitou CETP a mezi subjekty s vysokou hladinou HDL-C a pacienty s nízkou hladinou HDL-C
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl v kuřáckých návycích, návycích konzumace alkoholu a kondičních návycích mezi subjekty s nízkou/vysokou hmotností/aktivitou CETP a hladinou HDL-C
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl mezi kuřáckými návyky, konzumací alkoholu a kondičními návyky byl hodnocen mezi subjekty s vysokou hmotností/aktivitou CETP a pacienty s nízkou hmotností/aktivitou CETP a mezi subjekty s vysokou hladinou HDL-C a pacienty s nízkou hmotností/aktivitou CETP. úroveň C
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl BMI mezi subjekty s nízkou/vysokou hmotností/aktivitou CETP a hladinou HDL-C
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl BMI byl hodnocen mezi subjekty s vysokou hmotností/aktivitou CETP a těmi s nízkou hmotností/aktivitou CETP a mezi subjekty s vysokou hladinou HDL-C a pacienty s nízkou hladinou HDL-C
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl krevního tlaku mezi subjekty s nízkou/vysokou hmotností/aktivitou CETP a hladinou HDL-C
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl krevního tlaku byl hodnocen mezi subjekty s vysokou hmotností/aktivitou CETP a pacienty s nízkou hmotností/aktivitou CETP a mezi subjekty s vysokou hladinou HDL-C a pacienty s nízkou hladinou HDL-C
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl 75g glukózového tolerančního testu a vypočteného modelového hodnocení homeostázy inzulinové rezistence (HOMA-IR) mezi subjekty s nízkou/vysokou hmotností/aktivitou CETP a hladinou HDL-C
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl 75g glukózového tolerančního testu a vypočteného hodnocení inzulinové rezistence pomocí modelu homeostázy (HOMA-IR) byl hodnocen mezi subjekty s vysokou hmotností/aktivitou CETP a pacienty s nízkou hmotností/aktivitou CETP a mezi subjekty s vysokým HDL-C a u těch s nízkou úrovní HDL-C
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl celkového cholesterolu (TC) mezi subjekty s nízkou/vysokou hmotností/aktivitou CETP a hladinou HDL-C
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl celkového cholesterolu (TC) byl hodnocen mezi subjekty s vysokou hmotností/aktivitou CETP a pacienty s nízkou hmotností/aktivitou CETP a mezi subjekty s vysokou hladinou HDL-C a pacienty s nízkou hladinou HDL-C
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl lipoprotein-cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-C) mezi subjekty s nízkou/vysokou hmotností/aktivitou CETP a hladinou HDL-C
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl lipoprotein-cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-C) byl hodnocen mezi subjekty s vysokou hmotností/aktivitou CETP a pacienty s nízkou hmotností/aktivitou CETP a mezi subjekty s vysokou hladinou HDL-C a pacienty s nízkým HDL -C úroveň
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl triglyceridů (TG) mezi subjekty s nízkou/vysokou hmotností/aktivitou CETP a hladinou HDL-C
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl triglyceridů (TG) byl hodnocen mezi subjekty s vysokou hmotností/aktivitou CETP a pacienty s nízkou hmotností/aktivitou CETP a mezi subjekty s vysokou hladinou HDL-C a pacienty s nízkou hladinou HDL-C
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl sérového adiponektinu mezi subjekty s nízkou/vysokou hmotností/aktivitou CETP a hladinou HDL-C
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl v sérovém adiponektinu byl hodnocen mezi subjekty s vysokou hmotností/aktivitou CETP a pacienty s nízkou hmotností/aktivitou CETP a mezi subjekty s vysokou hladinou HDL-C a pacienty s nízkou hladinou HDL-C
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl v koncentracích apolipoproteinu (apo)B-48 mezi subjekty s nízkou/vysokou hmotností/aktivitou CETP a hladinou HDL-C
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl koncentrací apolipoproteinu (apo)B-48 byl hodnocen mezi subjekty s vysokou hmotností/aktivitou CETP a pacienty s nízkou hmotností/aktivitou CETP a mezi subjekty s vysokou hladinou HDL-C a pacienty s nízkým obsahem HDL-C úroveň
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl ve zbytkovém lipoproteinu (RemL-C) mezi subjekty s nízkou/vysokou hmotností/aktivitou CETP a hladinou HDL-C
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl ve zbytkovém lipoproteinu (RemL-C) byl hodnocen mezi subjekty s vysokou hmotností/aktivitou CETP a pacienty s nízkou hmotností/aktivitou CETP a mezi subjekty s vysokou hladinou HDL-C a pacienty s nízkou hladinou HDL-C
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl v profilu lipoproteinů mezi normolipidemickými subjekty a pacienty s dyslipidémií (včetně vysoké hladiny HDL-C)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl Lipoproteinového profilu analyzovaného metodou vysokoúčinné kapalinové chromatografie (HPLC) byl hodnocen mezi těmi, kteří nesplňují žádnou z těchto tří podmínek (normolipidemičtí jedinci) a těmi, kteří splňují kteroukoli z těchto tří podmínek (pacienti s dyslipidémií); LDL-C: 100 mg/dl a vyšší, HDL: 80 mg/dl a vyšší, TG: 150 mg/dl a vyšší.
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl v koncentracích apolipoproteinu (apo)B-48 mezi normolipidemickými subjekty a pacienty s dyslipidémií (včetně vysoké hladiny HDL-C)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl koncentrací apoB-48 byl hodnocen mezi normolipidemickými subjekty a pacienty s dyslipidemií
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl zbytkového lipoproteinu (RemL-C) mezi normolipidemickými subjekty a pacienty s dyslipidémií (včetně vysoké hladiny HDL-C)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)
Rozdíl RemL-C byl hodnocen mezi normolipidemickými subjekty a pacienty s dyslipidémií
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (2 dny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Osaka University

Spolupracovníci

Merck Sharp & Dohme LLC

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Shizuya Yamashita, MD, PhD, FAHA, FJCC, Osaka University Graduate School of Medicine
  • Ředitel studie: Etsuko Fushimi, MD, PhD, Hiraga General Hospital
  • Ředitel studie: Hiroshi Itoh, MD, PhD, Akita University Graduate School of Medicine
  • Ředitel studie: Norimichi Nakajima, MD, Nakajima Naika Clinic
  • Ředitel studie: Yoshinobu Ikeda, MD, Ikeda Clinic
  • Ředitel studie: Yuji Matsuzawa, MD, PhD, Sumitomo Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

5. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INFINITY

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hyper-LDL-cholesterolémie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit