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Zusammenhang zwischen CETP-Mangel und Arteriosklerose bei Patienten mit Hyperalphalipoproteinämie (INFINITY)

14. April 2015 aktualisiert von: Osaka University

Untersuchung der Beziehung zwischen Cholesterylester-Transferproteinmangel und Karotis-/Koronar-Atherosklerose bei Patienten mit Hyperalphalipoproteinämie

Das Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, ob der Spiegel von High High Density Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C) und die Aktivität von niedrigem Cholesteryl Ester Transfer Protein (CETP) bei Probanden, die Gesundheitschecks erhalten haben, atherogen sind oder nicht. Wir untersuchen den Zusammenhang zwischen CETP-Aktivitäten und dem Schweregrad der Atherosklerose, bewertet anhand der Intima-Media-Dicke (IMT), und vergleichen die atherogene Veränderung zwischen Personen mit hohem HDL-C-Spiegel, niedrigem HDL-C-Spiegel, hoher CETP-Aktivität und niedriger CETP-Aktivität Untersuchung der Morbiditätsrate von atherogenen Erkrankungen, der Änderungsrate der ischämischen Elektrokardiographie (EKG), des Calc-Scores der Arterie aus dem Bruströntgenbild, des Knöchel-Arm-Index/der Pulswellengeschwindigkeit und verschiedener atherogener Marker im Serum. Und wir untersuchen auch die Korrelation zwischen normalem Lipidprofil und Konzentration, Aktivität und Funktion von Oberflächenlipoprotein bei Patienten mit verschiedenen Lipoproteinspiegeln, einschließlich Patienten mit Hyper-LDL-Cholesterinämie, Hyper-HDL-Cholesterinämie mit geringer oder keiner CETP-Aktivität, Patienten mit hoher Restcholesterinspiegel oder Hyperlipoproteinämie von Apolipoprotein (Apo) B-48.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Japan
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japan, 565-0879
        • Rekrutierung
        • Osaka University Graduate School of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shizuya Yamashita, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Wir werden diese Studie mit der beigefügten Broschüre den männlichen und weiblichen Probanden im Alter von 40 Jahren und darüber erläutern, die sich einer jährlichen Gesundheitsuntersuchung im Hiraga General Hospital in der Präfektur Akita unterziehen und eine schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie einholen. Die schriftlichen Einwilligungen werden gespeichert. Die Teilnehmerinformationen werden mit fortlaufenden ID-Nummern anonymisiert. Die Vergleichslisten jedes Teilnehmers und die ID-Nummer werden jedoch für zukünftige Offenlegungsanfragen von Teilnehmern im verschlossenen Regal aufbewahrt. Das Obige wird im Hiraga-Krankenhaus durchgeführt und die Proben werden an die Osaka-Universität gesendet und dort gemessen, um Daten zu sammeln. Die Datenanalyse wird an der Osaka University und der Akita University durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Probanden, die mindestens 40 Jahre alt sind und sich einer jährlichen Gesundheitskontrolle in der Region Omagari, einschließlich der Städte Daisen und Yokote, unterziehen und die eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien:

  1. Diejenigen, die keine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
  2. Diejenigen, die nicht in der Lage sind, Prüfungen abzulegen.
  3. Diejenigen, die von ihren Ärzten als nicht geeignet für diese Studie angesehen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied der ischämischen EKG-Veränderungen bei Probanden mit niedriger/hoher CETP-Masse/-Aktivität und HDL-C-Spiegel
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts (2 Tage) nachbeobachtet
Der Unterschied der ischämischen EKG-Veränderungen wurde zwischen Probanden mit hoher CETP-Masse/Aktivität und solchen mit niedriger CETP-Masse/Aktivität und zwischen Probanden mit hohem HDL-C-Spiegel und solchen mit niedrigem HDL-C-Spiegel bewertet
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts (2 Tage) nachbeobachtet
Unterschied des Calc-Scores der Aorta durch Röntgen-Thorax bei Probanden mit niedriger/hoher CETP-Masse/-Aktivität und HDL-C-Spiegel
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts (2 Tage) nachbeobachtet
Der Unterschied des Calc Score of Aorta by Thorax X-ray wurde zwischen Probanden mit hoher CETP-Masse/Aktivität und solchen mit niedriger CETP-Masse/Aktivität und zwischen Probanden mit hohem HDL-C-Spiegel und solchen mit niedrigem HDL-C-Spiegel bewertet. C-Niveau
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts (2 Tage) nachbeobachtet
Unterschied des Knöchel-Arm-Index (ABI) zwischen Probanden mit niedriger/hoher CETP-Masse/-Aktivität und HDL-C-Spiegel
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts (2 Tage) nachbeobachtet
Der Unterschied des Knöchel-Arm-Index (ABI) wurde zwischen Probanden mit hoher CETP-Masse/Aktivität und solchen mit niedriger CETP-Masse/Aktivität sowie zwischen Probanden mit hohem HDL-C-Spiegel und solchen mit niedrigem HDL-C-Spiegel bewertet
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts (2 Tage) nachbeobachtet
Unterschied der Pulswellengeschwindigkeit (baPW) zwischen Probanden mit niedriger/hoher CETP-Masse/-Aktivität und HDL-C-Spiegel
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts (2 Tage) nachbeobachtet
Der Unterschied der Pulswellengeschwindigkeit (baPW) wurde zwischen Probanden mit hoher CETP-Masse/Aktivität und solchen mit niedriger CETP-Masse/Aktivität sowie zwischen Probanden mit hohem HDL-C-Spiegel und solchen mit niedrigem HDL-C-Spiegel bewertet
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts (2 Tage) nachbeobachtet
Unterschied von IMT und Plaque-Score der Halsschlagader bei Probanden mit niedriger/hoher CETP-Masse/-Aktivität und HDL-C-Spiegel
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts (2 Tage) nachbeobachtet
Der Unterschied zwischen IMT und Plaque Score der Halsschlagader wurde zwischen Probanden mit hoher CETP-Masse/Aktivität und solchen mit niedriger CETP-Masse/Aktivität sowie zwischen Probanden mit hohem HDL-C-Spiegel und solchen mit niedrigem HDL-C-Spiegel beurteilt
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts (2 Tage) nachbeobachtet
Unterschied der CETP-Aktivität zwischen normolipidämischen Probanden und Patienten mit Dyslipidämie (einschließlich hoher HDL-C-Spiegel)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts (2 Tage) nachbeobachtet
Der Unterschied der CETP-Aktivität wurde zwischen denjenigen, die keine dieser drei Bedingungen erfüllten (normolipidämische Probanden) und denjenigen, die eine dieser drei Bedingungen erfüllten (Patienten mit Dyslipidämie), bewertet; LDL-C: 100 mg/dl und mehr, HDL: 80 mg/dl und mehr, TG: 150 mg/dl und mehr.
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts (2 Tage) nachbeobachtet
Unterschied der antioxidativen Aktivität zwischen normolipidämischen Probanden und Patienten mit Dyslipidämie (einschließlich hoher HDL-C-Spiegel)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts (2 Tage) nachbeobachtet
Der Unterschied der antioxidativen Aktivität wurde zwischen normolipidämischen Probanden und Patienten mit Dyslipidämie bewertet; HDL aus den Serumproben der Probanden wird mit 2,2'-Azobis(2-amidinopropan)dihydrochlorid (AAPH) zu LDL hinzugefügt.
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts (2 Tage) nachbeobachtet
Unterschied der Monozyten-Chemoattractant-Protein-1 (MCP-1)-Konzentration zwischen normolipidämischen Probanden und Patienten mit Dyslipidämie (einschließlich hoher HDL-C-Spiegel)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts (2 Tage) nachbeobachtet
Der Unterschied der MCP-1-Konzentration wurde zwischen normolipidämischen Probanden und Patienten mit Dyslipidämie bestimmt
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts (2 Tage) nachbeobachtet
Unterschied des Cholesterinausflusses zwischen normolipidämischen Probanden und Patienten mit Dyslipidämie (einschließlich hoher HDL-C-Spiegel)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts (2 Tage) nachbeobachtet
Der Unterschied des Cholesterinausflusses durch HDL aus Makrophagen wurde zwischen normolipidämischen Probanden und Patienten mit Dyslipidämie bewertet
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts (2 Tage) nachbeobachtet
Unterschied der Proteomanalyse von Lipoproteinen zwischen normolipidämischen Probanden und Patienten mit Dyslipidämie (einschließlich hoher HDL-C-Spiegel)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts (2 Tage) nachbeobachtet
Der Unterschied der Proteomanalyse von Lipoproteinen (HDL, LDL, restliches Bindungsprotein) wurde zwischen normolipidämischen Probanden und Patienten mit Dyslipidämie bewertet
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts (2 Tage) nachbeobachtet

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied von Nüchtern-Blutzucker und HbA1c bei Probanden mit niedriger/hoher CETP-Masse/-Aktivität und HDL-C-Spiegel
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts (2 Tage) nachbeobachtet
Der Unterschied zwischen Nüchtern-Blutzucker und HbA1c wurde zwischen Probanden mit hoher CETP-Masse/Aktivität und solchen mit niedriger CETP-Masse/Aktivität sowie zwischen Probanden mit hohem HDL-C-Spiegel und solchen mit niedrigem HDL-C-Spiegel beurteilt
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts (2 Tage) nachbeobachtet
Unterschied des Taillenumfangs bei Probanden mit niedriger/hoher CETP-Masse/-Aktivität und HDL-C-Spiegel
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts (2 Tage) nachbeobachtet
Der Unterschied des Taillenumfangs wurde zwischen Probanden mit hoher CETP-Masse/Aktivität und solchen mit niedriger CETP-Masse/Aktivität sowie zwischen Probanden mit hohem HDL-C-Spiegel und solchen mit niedrigem HDL-C-Spiegel bewertet
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts (2 Tage) nachbeobachtet
Unterschied der Rauchgewohnheiten, Alkoholkonsumgewohnheiten und Fitnessgewohnheiten zwischen Probanden mit niedriger/hoher CETP-Masse/-Aktivität und HDL-C-Spiegel
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts (2 Tage) nachbeobachtet
Der Unterschied der Rauchgewohnheiten, Alkoholkonsumgewohnheiten und Fitnessgewohnheiten wurde zwischen Probanden mit hoher CETP-Masse/-Aktivität und solchen mit niedriger CETP-Masse/Aktivität und zwischen Probanden mit hohem HDL-C-Spiegel und solchen mit niedrigem HDL-C-Spiegel bewertet. C-Niveau
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts (2 Tage) nachbeobachtet
Unterschied des BMI zwischen Probanden mit niedriger/hoher CETP-Masse/-Aktivität und HDL-C-Spiegel
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts (2 Tage) nachbeobachtet
Der Unterschied des BMI wurde zwischen Probanden mit hoher CETP-Masse/Aktivität und solchen mit niedriger CETP-Masse/Aktivität sowie zwischen Probanden mit hohem HDL-C-Spiegel und solchen mit niedrigem HDL-C-Spiegel bestimmt
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts (2 Tage) nachbeobachtet
Unterschied des Blutdrucks zwischen Probanden mit niedriger/hoher CETP-Masse/-Aktivität und HDL-C-Spiegel
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts (2 Tage) nachbeobachtet
Der Blutdruckunterschied wurde zwischen Probanden mit hoher CETP-Masse/Aktivität und solchen mit niedriger CETP-Masse/Aktivität sowie zwischen Probanden mit hohem HDL-C-Spiegel und solchen mit niedrigem HDL-C-Spiegel bewertet
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts (2 Tage) nachbeobachtet
Differenz des 75-g-Glukosetoleranztests und der berechneten Homöostase-Modellbewertung der Insulinresistenz (HOMA-IR) bei Probanden mit niedriger/hoher CETP-Masse/-Aktivität und HDL-C-Spiegel
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts (2 Tage) nachbeobachtet
Der Unterschied zwischen dem 75-g-Glukosetoleranztest und der berechneten Homöostase-Modellbewertung der Insulinresistenz (HOMA-IR) wurde bei Patienten mit hoher CETP-Masse/Aktivität und bei Patienten mit niedriger CETP-Masse/Aktivität sowie bei Patienten mit hohem HDL-C bewertet -Niveau und bei denen mit niedrigem HDL-C-Niveau
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts (2 Tage) nachbeobachtet
Unterschied des Gesamtcholesterins (TC) zwischen Probanden mit niedriger/hoher CETP-Masse/-Aktivität und HDL-C-Spiegel
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts (2 Tage) nachbeobachtet
Der Unterschied des Gesamtcholesterins (TC) wurde zwischen Probanden mit hoher CETP-Masse/Aktivität und solchen mit niedriger CETP-Masse/Aktivität sowie zwischen Probanden mit hohem HDL-C-Spiegel und solchen mit niedrigem HDL-C-Spiegel bewertet
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts (2 Tage) nachbeobachtet
Unterschied von Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C) bei Probanden mit niedriger/hoher CETP-Masse/-Aktivität und HDL-C-Spiegel
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts (2 Tage) nachbeobachtet
Der Unterschied von Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C) wurde zwischen Probanden mit hoher CETP-Masse/Aktivität und solchen mit niedriger CETP-Masse/Aktivität sowie zwischen Probanden mit hohem HDL-C-Spiegel und solchen mit niedrigem HDL bewertet -C-Niveau
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts (2 Tage) nachbeobachtet
Unterschied der Triglyceride (TG) zwischen Probanden mit niedriger/hoher CETP-Masse/-Aktivität und HDL-C-Spiegel
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts (2 Tage) nachbeobachtet
Der Unterschied von Triglycerid (TG) wurde zwischen Probanden mit hoher CETP-Masse/Aktivität und solchen mit niedriger CETP-Masse/Aktivität und zwischen Probanden mit hohem HDL-C-Spiegel und solchen mit niedrigem HDL-C-Spiegel bewertet
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts (2 Tage) nachbeobachtet
Unterschied des Serum-Adiponektins bei Probanden mit niedriger/hoher CETP-Masse/-Aktivität und HDL-C-Spiegel
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts (2 Tage) nachbeobachtet
Der Unterschied von Serum-Adiponectin wurde zwischen Probanden mit hoher CETP-Masse/Aktivität und solchen mit niedriger CETP-Masse/Aktivität und zwischen Probanden mit hohem HDL-C-Spiegel und solchen mit niedrigem HDL-C-Spiegel bewertet
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts (2 Tage) nachbeobachtet
Unterschied der Apolipoprotein (apo)B-48-Konzentrationen bei Probanden mit niedriger/hoher CETP-Masse/-Aktivität und HDL-C-Spiegel
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts (2 Tage) nachbeobachtet
Der Unterschied der Apolipoprotein (apo)B-48-Konzentrationen wurde zwischen Probanden mit hoher CETP-Masse/Aktivität und solchen mit niedriger CETP-Masse/Aktivität sowie zwischen Probanden mit hohem HDL-C-Spiegel und solchen mit niedrigem HDL-C bestimmt eben
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts (2 Tage) nachbeobachtet
Unterschied des verbleibenden Lipoproteins (RemL-C) zwischen Probanden mit niedriger/hoher CETP-Masse/-Aktivität und HDL-C-Spiegel
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts (2 Tage) nachbeobachtet
Der Unterschied des verbleibenden Lipoproteins (RemL-C) wurde zwischen Probanden mit hoher CETP-Masse/Aktivität und solchen mit niedriger CETP-Masse/Aktivität sowie zwischen Probanden mit hohem HDL-C-Spiegel und solchen mit niedrigem HDL-C-Spiegel bewertet
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts (2 Tage) nachbeobachtet
Unterschied des Lipoproteinprofils zwischen normolipidämischen Probanden und Patienten mit Dyslipidämie (einschließlich hoher HDL-C-Spiegel)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts (2 Tage) nachbeobachtet
Der Unterschied des Lipoproteinprofils, analysiert durch Hochleistungs-Flüssigkeitschromatographie(HPLC)-Methode, wurde bewertet zwischen jenen, die keine dieser drei Bedingungen erfüllen (normolipidämische Probanden) und jenen, die eine dieser drei Bedingungen erfüllen (Patienten mit Dyslipidämie); LDL-C: 100 mg/dl und mehr, HDL: 80 mg/dl und mehr, TG: 150 mg/dl und mehr.
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts (2 Tage) nachbeobachtet
Unterschied der Apolipoprotein(apo)B-48-Konzentration zwischen normolipidämischen Probanden und Patienten mit Dyslipidämie (einschließlich hoher HDL-C-Spiegel)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts (2 Tage) nachbeobachtet
Der Unterschied der ApoB-48-Konzentrationen wurde zwischen Personen mit Normolipidämie und Patienten mit Dyslipidämie bewertet
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts (2 Tage) nachbeobachtet
Unterschied des verbleibenden Lipoproteins (RemL-C) zwischen normolipidämischen Probanden und Patienten mit Dyslipidämie (einschließlich hoher HDL-C-Spiegel)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts (2 Tage) nachbeobachtet
Der Unterschied von RemL-C wurde zwischen Personen mit Normolipidämie und Patienten mit Dyslipidämie bewertet
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts (2 Tage) nachbeobachtet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Osaka University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Merck Sharp & Dohme LLC

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Shizuya Yamashita, MD, PhD, FAHA, FJCC, Osaka University Graduate School of Medicine
  • Studienleiter: Etsuko Fushimi, MD, PhD, Hiraga General Hospital
  • Studienleiter: Hiroshi Itoh, MD, PhD, Akita University Graduate School of Medicine
  • Studienleiter: Norimichi Nakajima, MD, Nakajima Naika Clinic
  • Studienleiter: Yoshinobu Ikeda, MD, Ikeda Clinic
  • Studienleiter: Yuji Matsuzawa, MD, PhD, Sumitomo Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2012

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. August 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. April 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • INFINITY

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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