Hodnocení časného použití everolimu (EVE) na infekci cytomegalovirem (CMV) u příjemců transplantace ledvin

CMV infekce je běžná u pacientů po transplantaci a může způsobit ztrátu štěpu. CMV je hlavním faktorem zvyšující morbiditu a náklady po transplantaci. CMV infekce je spojena s mnoha škodlivými nepřímými účinky včetně rejekce, intersticiální fibrózy a tubulární atrofie, mortality. Kromě potenciálu pro nežádoucí klinické výsledky spojené s CMV existuje také negativní ekonomický aspekt. Bylo zjištěno, že pacienti, u kterých se rozvinuly příhody CMV, využívají významně více prostředků hospitalizovaných a ambulantních pacientů než pacienti bez onemocnění CMV. Univerzální profylaxe je spojena s vysokými náklady na léčbu a potenciálem toxicity související s léky. Lze spekulovat, že použití EVR může nabídnout další ekonomické výhody ve smyslu sníženého využití spojeného s prevencí CMV onemocnění a snížit použití nákladné profylaxe. Jakékoli úsilí o snížení nákladů na transplantaci ledvin je velmi důležité a může mít velký dopad na celkové náklady na renální program. A na druhé straně klinická data naznačují, že EVR je spojena s poklesem incidence CMV ve srovnání s kyselinou mykofenolovou (MPA). Replikace CMV je závislá na 1 nebo 2 mTor drahách a studie in vitro podporují souvislost mezi inhibitory mTor a sníženou infekcí a onemocněním CMV. U transplantace srdce bylo použití EVR spojeno s nižší incidencí CMV příhod. Některé údaje z klinických studií také ukázaly, že použití EVR bylo spojeno s nižší incidencí CMV infekce ve srovnání s MPA po transplantaci ledviny. Brennan et al porovnávali incidenci CMV ve třech klinických studiích s použitím EVR versus MPA u transplantací ledvin De Novo. Pro analýzu shromáždili studie B201, B251 a A2309, všechny dvojitě zaslepené, randomizované, paralelní skupiny, které porovnávaly výskyt volné formy a výskyt CMV mezi skupinami EVR a skupinami MPA. Výsledky této souhrnné analýzy více než 2000 pacientů po de novo transplantaci ledviny prokázaly, že EVR byla spojena se snížením a zpožděním nástupu CMV příhod ve srovnání s MPA. Naše hypotéza je, že basiliximab v kombinaci s nízkou dávkou takrolimu, everolimu a prednisonu může vést ke srovnatelné účinnosti (BCAR) pozorované u pacientů užívajících takrolimus/mykofenolát/prednison, ale s lepším bezpečnostním profilem (CMV infekce) a nákladovou efektivitou.