Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Coach-based intervenční studie rozšířeného programu plánování propuštění u pacientů s CHOPN

11. dubna 2014 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Intervenční studie rozšířeného programu plánování propuštění a léčby nemocí u pacientů s CHOPN

Účelem této 4leté studie je prozkoumat vztah mezi kognicí a schopností učit se u pacientů s CHOPN během hospitalizace, aby bylo možné stanovit a vyhodnotit účinky komunitně rozšířeného programu plánování propuštění. V této studii je jako teoretický základ použita teorie přechodu. K účasti budou pozváni pacienti s diagnózou CHOPN v nemocnici. Budou shromažďována data demografických proměnných, kognitivní funkce, respirační funkce, efekt učení a využití lékařských zdrojů po propuštění. V prvním roce zavedeme protokol respirační výuky ve dvou režimech a porovnáme rozdíly mezi interakcí s interakcí na počítači, výukou tváří v tvář a rutinní ošetřovatelskou intervencí, také vyhodnotíme související faktory a vliv učení na pacienty. s CHOPN pro stanovení potřeb výukového režimu pacientů a optimální frekvence ošetřovatelského výukového režimu během hospitalizace ve druhém roce. Druhý rok stavte na výsledcích prvního roku, předběžném návrhu programu komunitního plánování propouštění, který je založen na setkání odborníků a rozhovorech s pacienty. Rovněž bude provedena pilotní studie, která reviduje obsah a testuje proveditelnost protokolu o dechové výuce. Pro 3. a 4. rok bude pomocí case-control RCT designu testován komunitní program plánování propuštění na pacientech během jejich pobytu v nemocnici a po propuštění. Účinky tohoto komunitně rozšířeného programu plánování propuštění budou hodnoceny na výsledné proměnné kognitivní funkce učení pacientů a využití zdrojů zdravotní péče. Výsledky této studie pomohou vyvinout komunitní plánování propouštění pacientů s CHOPN na úrovni kognitivních schopností a schopnosti učit se. Kromě toho bude protokol komunitního plánování propouštění sloužit jako reference pro prodloužení rozvoje zhoršení onemocnění, snížení pravděpodobnosti opětovného přijetí a zlepšení kvality života.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

  1. Sestavit protokol režimu výuky dýchání.
  2. Zhodnotit související faktory a vliv učení na pacienty s CHOPN.
  3. U pacientů s CHOPN bude implementován upravený plán propouštění s respirační výukou.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
154

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Hui-Ya Chan, Master
  • Telefonní číslo: 63179 886-2-23123456
  • E-mail: freya@ntuh.gov.tw

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Yu-Tzu Dai, Doctor
  • Telefonní číslo: 88437 886-2-23123456
  • E-mail: yutzu@ntu.edu.tw

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipai, Tchaj-wan
        • Nábor
        • National Taiwan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být hospitalizovanými pacienty s diagnostikovanou CHOPN

Kritéria vyloučení:

  • Rakovina s aktivním léčebným plánem
  • Ztráta schopnosti mluvit
  • Psychiatrický problém
  • Aktivní TBC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Instrukce motivovaná tabletovým počítačem
Používání instrukcí motivovaných tabletovým počítačem k motivaci pacienta učit se dechové dovednosti a udržovat praktickou činnost. Výzkumná sestra poskytne pacientům během hospitalizace 3x instruktáž. Odhaduje se, že toto rameno zahrnuje 77 subjektů.
Behaviorální: Instrukce motivovaná tabletovým počítačem
Používání tabletového počítače k ​​motivaci pacienta učit se dechové dovednosti a udržovat praktickou činnost. Výzkumná sestra poskytne pacientům během hospitalizace 3x instruktáž. Odhaduje se, že toto rameno zahrnuje 77 subjektů
ACTIVE_COMPARATOR: systematická výuka
Výzkumná sestra poskytuje během hospitalizace 3x systematickou instruktáž. Odhaduje se, že toto rameno zahrnuje 77 subjektů.
Behaviorální: Systematická výuka
Výzkumná sestra poskytuje během hospitalizace 3x systematickou instruktáž. Odhaduje se, že toto rameno zahrnuje 77 subjektů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dovednost přetrénovat dech pacienta
Časové okno: až tři měsíce po propuštění
Uspořádali jsme odbornou komisi, aby navrhla kontrolní seznam (7 položek) dovedností dechové rekvalifikace, který obsahuje komentáře k výuce pacientů s CHOPN. Po opětovném otestování a potvrzení podrobností od pilota jsme pozorovali a hodnotili schopnost pacientů s nácvikem dechu od žádné(0) do dokončeno hotovo(3). Vyšší body znamenají správnější dovednost, kterou se pacienti naučili.
až tři měsíce po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vlastní účinnost
Časové okno: výchozí stav, jeden a tři měsíce po propuštění
Dotazník PRAISAL bude přijat po konzultaci a získání souhlasu autora k použití. Pacienti odpovídali na dotazník (15 položek) podle své intuice. Hodnotit bod od 1 do 4 stupňů. Čím více si pacient myslí, že má, bude hodnotit více bodů. Doporučujeme pacientům, aby se dobře naučili dechovou rekvalifikaci během připraveného propuštění, získali by větší jistotu.
výchozí stav, jeden a tři měsíce po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Yu-Tzu Dai, PhD, National Taiwan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2012

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2015

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. srpna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. dubna 2014

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 201112134RIC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení