- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01931267
Coach-based intervenční studie rozšířeného programu plánování propuštění u pacientů s CHOPN
11. dubna 2014 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Intervenční studie rozšířeného programu plánování propuštění a léčby nemocí u pacientů s CHOPN
Účelem této 4leté studie je prozkoumat vztah mezi kognicí a schopností učit se u pacientů s CHOPN během hospitalizace, aby bylo možné stanovit a vyhodnotit účinky komunitně rozšířeného programu plánování propuštění.
V této studii je jako teoretický základ použita teorie přechodu.
K účasti budou pozváni pacienti s diagnózou CHOPN v nemocnici.
Budou shromažďována data demografických proměnných, kognitivní funkce, respirační funkce, efekt učení a využití lékařských zdrojů po propuštění.
V prvním roce zavedeme protokol respirační výuky ve dvou režimech a porovnáme rozdíly mezi interakcí s interakcí na počítači, výukou tváří v tvář a rutinní ošetřovatelskou intervencí, také vyhodnotíme související faktory a vliv učení na pacienty. s CHOPN pro stanovení potřeb výukového režimu pacientů a optimální frekvence ošetřovatelského výukového režimu během hospitalizace ve druhém roce.
Druhý rok stavte na výsledcích prvního roku, předběžném návrhu programu komunitního plánování propouštění, který je založen na setkání odborníků a rozhovorech s pacienty.
Rovněž bude provedena pilotní studie, která reviduje obsah a testuje proveditelnost protokolu o dechové výuce.
Pro 3. a 4. rok bude pomocí case-control RCT designu testován komunitní program plánování propuštění na pacientech během jejich pobytu v nemocnici a po propuštění.
Účinky tohoto komunitně rozšířeného programu plánování propuštění budou hodnoceny na výsledné proměnné kognitivní funkce učení pacientů a využití zdrojů zdravotní péče.
Výsledky této studie pomohou vyvinout komunitní plánování propouštění pacientů s CHOPN na úrovni kognitivních schopností a schopnosti učit se.
Kromě toho bude protokol komunitního plánování propouštění sloužit jako reference pro prodloužení rozvoje zhoršení onemocnění, snížení pravděpodobnosti opětovného přijetí a zlepšení kvality života.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
- Sestavit protokol režimu výuky dýchání.
- Zhodnotit související faktory a vliv učení na pacienty s CHOPN.
- U pacientů s CHOPN bude implementován upravený plán propouštění s respirační výukou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
154
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipai, Tchaj-wan
- Nábor
- National Taiwan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být hospitalizovanými pacienty s diagnostikovanou CHOPN
Kritéria vyloučení:
- Rakovina s aktivním léčebným plánem
- Ztráta schopnosti mluvit
- Psychiatrický problém
- Aktivní TBC
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Instrukce motivovaná tabletovým počítačem
Používání instrukcí motivovaných tabletovým počítačem k motivaci pacienta učit se dechové dovednosti a udržovat praktickou činnost.
Výzkumná sestra poskytne pacientům během hospitalizace 3x instruktáž.
Odhaduje se, že toto rameno zahrnuje 77 subjektů.
|
Používání tabletového počítače k motivaci pacienta učit se dechové dovednosti a udržovat praktickou činnost.
Výzkumná sestra poskytne pacientům během hospitalizace 3x instruktáž.
Odhaduje se, že toto rameno zahrnuje 77 subjektů
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: systematická výuka
Výzkumná sestra poskytuje během hospitalizace 3x systematickou instruktáž. Odhaduje se, že toto rameno zahrnuje 77 subjektů.
|
Výzkumná sestra poskytuje během hospitalizace 3x systematickou instruktáž. Odhaduje se, že toto rameno zahrnuje 77 subjektů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dovednost přetrénovat dech pacienta
Časové okno: až tři měsíce po propuštění
|
Uspořádali jsme odbornou komisi, aby navrhla kontrolní seznam (7 položek) dovedností dechové rekvalifikace, který obsahuje komentáře k výuce pacientů s CHOPN.
Po opětovném otestování a potvrzení podrobností od pilota jsme pozorovali a hodnotili schopnost pacientů s nácvikem dechu od žádné(0) do dokončeno hotovo(3).
Vyšší body znamenají správnější dovednost, kterou se pacienti naučili.
|
až tři měsíce po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vlastní účinnost
Časové okno: výchozí stav, jeden a tři měsíce po propuštění
|
Dotazník PRAISAL bude přijat po konzultaci a získání souhlasu autora k použití.
Pacienti odpovídali na dotazník (15 položek) podle své intuice.
Hodnotit bod od 1 do 4 stupňů.
Čím více si pacient myslí, že má, bude hodnotit více bodů.
Doporučujeme pacientům, aby se dobře naučili dechovou rekvalifikaci během připraveného propuštění, získali by větší jistotu.
|
výchozí stav, jeden a tři měsíce po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yu-Tzu Dai, PhD, National Taiwan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2015
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. srpna 2013
První zveřejněno (ODHAD)
29. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
14. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 201112134RIC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta zájmu
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno