Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En coach-baseret interventionsundersøgelse af et udvidet udskrivelsesplanlægningsprogram på patienter med KOL

11. april 2014 opdateret af: National Taiwan University Hospital

En interventionsundersøgelse af et udvidet planlægnings- og sygdomsbehandlingsprogram på patienter med KOL

Formålet med dette 4-årige studie er at undersøge sammenhængen mellem kognition og indlæringsevne hos patienter med KOL under indlæggelse for at etablere og evaluere effekterne af det community-udvidede udskrivelsesplanlægningsprogram. Overgangsteorien er brugt som det teoretiske grundlag i denne undersøgelse. Patienter med diagnosen KOL på hospitalet vil blive inviteret til at deltage. Data for demografiske variabler, den kognitive funktion¸ respirationsfunktionen, effekten af ​​læring og brugen af ​​medicinske ressourcer efter udskrivelse vil blive indsamlet. I det første år vil vi etablere protokollen for respiratorisk undervisning i to tilstande, og for at sammenligne forskellene mellem computerinteraktionsspilintervention, ansigt til ansigt undervisning og rutinemæssig sygeplejeintervention, også for at evaluere de relaterede faktorer og effekten af ​​læring på patienter med KOL til bestemmelse af behovene for patienters læringstilstand og den optimale frekvens af sygeplejeundervisningstilstand under indlæggelse på andet år. For andet år skal du bygge videre på resultaterne af det første år, det foreløbige udkast til det samfundsudvidede udskrivelsesplanlægningsprogram, der er baseret på ekspertmødet og interviewet med patienterne. Der vil også blive gennemført en pilotundersøgelse, der reviderer indholdet og tester gennemførligheden af ​​respiratorisk undervisningsprotokol. For 3. og 4. år, ved hjælp af case-control RCT-design, vil det community-udvidede udskrivelsesplanlægningsprogram blive testet på patienter under deres hospitalsophold og post-udskrivelsesperiode. Effekterne af dette samfundsudvidede udskrivelsesplanlægningsprogram vil blive evalueret på udfaldsvariabler for patienters kognitive læringsfunktion, udnyttelse af sundhedsressourcer. Resultaterne af denne undersøgelse vil bidrage til at udvikle en samfundsudvidet udskrivningsplanlægning for patienter med KOL på kognitionsniveau og indlæringsevne. Endvidere vil protokollen for den samfundsudvidede udskrivningsplanlægning tjene som referencer til at forlænge udviklingen af ​​sygdomsforværring, reducere sandsynligheden for genindlæggelse og forbedre livskvaliteten.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

  1. At etablere protokollen for respiratorisk undervisningstilstand.
  2. At evaluere de relaterede faktorer og effekten af ​​læring på patienter med KOL.
  3. En ændret udskrivningsplan med respirationsundervisning vil implementere til KOL-patienter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
154

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Hui-Ya Chan, Master
  • Telefonnummer: 63179 886-2-23123456
  • E-mail: freya@ntuh.gov.tw

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Yu-Tzu Dai, Doctor
  • Telefonnummer: 88437 886-2-23123456
  • E-mail: yutzu@ntu.edu.tw

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipai, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være KOL-diagnosticeret indlagte patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Kræft med aktiv behandlingsplan
  • Mistet taleevne
  • Psykiatrisk problem
  • Aktiv TB

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Tablet computer motiveret instruktion
Brug af tablet-computermotiveret instruktion til at motivere patienten til at lære åndedrætsfærdigheder og vedligeholde praktisk. Forskningssygeplejerske vil give 3 gange instruktion til patienter under indlæggelse. Denne arm anslået omfatter 77 forsøgspersoner.
Adfærdsmæssigt: Tablet computer motiveret instruktion
Brug af tablet-computer til at motivere patienten til at lære åndedrætsfærdigheder og vedligeholde praktisk. Forskningssygeplejerske vil give 3 gange instruktion til patienter under indlæggelse. Denne arm anslået omfatter 77 forsøgspersoner
ACTIVE_COMPARATOR: systematisk undervisning
Forskningssygeplejerske giver 3 gange systematisk instruktion under indlæggelse. Denne arm anslås at omfatte 77 forsøgspersoner.
Adfærdsmæssigt: Systematisk instruktion
Forskningssygeplejerske giver 3 gange systematisk instruktion under indlæggelse. Denne arm anslås at omfatte 77 forsøgspersoner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
genoptræning af patientens åndedrætsevne
Tidsramme: op til tre måneder efter udskrivelsen
Vi afholdt en professionel komité for at udarbejde en tjekliste (7 punkter) over åndedrætstræning, som kommenterede for at undervise KOL-patienter. Efter gentest og bekræftelse af detaljerne fra pilot observerede og vurderede vi patienters evne til at genoptræne vejrtrækningen fra ingen (0) til fuldført udført (3). Jo højere point betyder jo mere korrekt færdighed, som patienterne lærte.
op til tre måneder efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
selveffektivitet
Tidsramme: baseline, en og tre måneder efter udskrivelsen
PRAISAL-questinnaire vil blive vedtaget, efter at vi har konsulteret og fået forfatterens tilladelse til at bruge. Patienterne besvarede spørgeskemaet (15 punkter) ud fra deres intuition. Bedøm point fra 1 til 4 karakterer. Jo mere tillid patienten mener, at de har, vil bedømme flere point. Vi foreslår, at patienter lærer åndedrætstræningsevnen godt og korrekt under forberedt udskrivelse, de ville blive mere selvsikre.
baseline, en og tre måneder efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Taiwan University Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Yu-Tzu Dai, PhD, National Taiwan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2015

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. august 2013

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. april 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 201112134RIC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger