Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamické zobrazení srdečního SPECT (SPECT)

5. srpna 2022 aktualizováno: University of California, San Francisco
Vyšetřovatelé navrhují 4letou prospektivní observační studii u 40 pacientů ročně, porovnávající konvenční klinicky indikovanou SPECT a PET perfuzi s dynamickými klidovými/zátěžovými MPI studiemi s koronarografií, v některých případech prováděnou s kvantitativní koronární anatomií a průtokem, stejně jako kvantitativní 13N- amoniak PET MPI. U metod bude také hodnocena jejich schopnost určit životaschopnost myokardu porovnáním regionálního pohybu stěny (WM) na klinicky indikované sériové ventrikulografii, echokardiografii nebo gated SPECT MPI u těch protokolárních pacientů s abnormalitami WM, kteří následně podstoupí revaskularizaci. Studie pacientů začnou v prvním roce studie na základě již vyvinutých metod a budou integrovat nové pokroky, jakmile se stanou zjevnými.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
83

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94107
        • University of California, San Francisco Imaging Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kardiologické kliniky Kalifornské univerzity v San Francisku (UCSF).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, u kterých byla klinicky indikována stresová MPI s nízkou předtestovou pravděpodobností (0 - 15 %) koronárního onemocnění na základě kritérií Diamond a Forrester.
  • Pacienti, kteří již měli klinicky indikovaný stresový MPI v posledních třech letech s nízkou pravděpodobností aktivního koronárního onemocnění bez významně zúžených koronárních tepen.
  • Pacienti, u kterých klinicky indikovaný stresový MPI vykazuje jasné abnormality a kteří pravděpodobně budou pokračovat v SCA pro klinické indikace.
  • Pokud po konvenčním a dynamickém MPI někteří z těchto pacientů nemají SCA, budou nadále sledováni z hlediska příhod po dobu až 3 let od účasti v protokolu. Aby se předešlo prodlevám a zbytečným procedurám u pacientů ve skupině II, kteří budou mít studie dynamického zobrazovacího protokolu po SCA, budou pacienti vybráni pro zařazení do protokolu pouze v případě, že rozhodnutí učiní lékař pacienta zcela na základě klinických a sociálních faktorů, že jakékoli zvažovaná revaskularizační intervence by nebyla provedena v den diagnostického SCA a bude provedena elektivně, minimálně o 4 až 7 dní později.
  • Pacienti, u kterých bylo při SCA zjištěno, že mají léze "hraničního" klinického významu, přednostně v nepřítomnosti jiných souvisejících lézí.

Kritéria vyloučení:

  • Nelze dát informovaný souhlas
  • Neschopný nebo ochotný se vrátit na druhou studii zobrazování stresu
  • Nemůže spolupracovat pro adekvátní SPECT nebo PET zobrazení vleže a/nebo na břiše
  • Březí samice
  • Pacienti do 21 let
  • Aktivní bronchospasmus – žádný teofylin po dobu 48 hodin před studií
  • Srdeční blok závažnější než Wenckebachův blok
  • Pacienti s nekomplikovaným infarktem nebudou zařazeni, pokud nemohou podstoupit zátěžový test později než 8 týdnů od události nebo vazodilatační farmakologický zátěžový test alespoň 24 hodin nebo déle po události
  • Koronární bypass do 8 týdnů
  • Příznaky městnavého srdečního selhání v klidu
  • Od počátečního zátěžového testu prodělal událost nebo změnu v lékovém režimu.
  • Má závažnou odezvu nebo vedlejší účinek na úvodní klinický zátěžový test navozenou elevaci ST, hypotenzi, prodlouženou arytmii, bronchospasmus.
  • Měl klinickou příhodu od posledního koronárního angiogramu, angioplastiky nebo koronární operace.
  • Před dynamickým snímkováním měl klidový SPECT MPI 201 l

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Skupina 1
Pacienti, u kterých bylo plánováno klinicky indikované stresové MPI s nízkou předtestovou pravděpodobností (0-15 %) koronárního onemocnění na základě kritérií Diamond a Forrester. A ti, kteří již měli klinicky indikovaný stresový MPI v posledních třech letech s nízkou pravděpodobností aktivního koronárního onemocnění bez významně zúžených koronárních tepen.
Skupina II
Pacienti ve skupině II, kteří budou mít dynamické zobrazovací protokolové studie po SCA, budou pacienti vybráni pro zařazení do protokolu pouze v případě, že se lékař pacienta rozhodne na základě klinických a sociálních faktorů, že jakákoli zvažovaná revaskularizační intervence nebude provedena v den diagnostické selektivní koronarografie (SCA) a bude provedena elektivně, nejméně o 4 až 7 dní později. Životaschopnost bude u těchto pacientů hodnocena pouze v přítomnosti abnormalit WM a se sériovou analýzou WM, jak je popsáno výše. Pacienti budou sledováni kvůli úmrtí nebo infarktu nebo jiným příhodám více než 3 měsíce po studii, po dobu až 3 let po účasti v protokolu.
Skupina III
Pacienti, u kterých bylo při SCA zjištěno, že mají léze "hraničního" klinického významu, přednostně v nepřítomnosti jiných souvisejících lézí.
Skupina IV
Pacienti, u kterých bylo diagnostikováno pokročilé srdeční selhání, včetně pacientů, kteří podstoupili nebo podstoupí srdeční resynchonizační terapii (CRT) nebo transplantaci srdce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rezerva koronárního průtoku
Časové okno: Délka procedury - 90 min
Rezerva koronárního průtoku bude měřena porovnáním klidových a zátěžových vyšetření na dynamických SPECT skenech pomocí vyvinutých algoritmů. Přesnost bude porovnána s klinickým PET, koronarografií a klinickým SPECT.
Délka procedury - 90 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of California, San Francisco

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Lawrence Berkeley National Laboratory (LBNL)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. srpna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. srpna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 5R01HL050663 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení