Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamisk hjerte SPECT billeddannelse (SPECT)

5. august 2022 opdateret af: University of California, San Francisco
Efterforskerne foreslår et 4-årigt prospektivt, observationsstudie af 40 patienter årligt, der sammenligner konventionel klinisk indiceret SPECT- og PET-perfusion med dynamisk hvile/stress MPI-studier med koronar angiografi, i nogle tilfælde udført med kvantitativ koronar anatomi og flow samt kvantitativ 13N- ammoniak PET MPI. Metoder vil også blive vurderet for deres evne til at bestemme myocardial levedygtighed ved at sammenligne regional vægbevægelse (WM) på klinisk indiceret seriel ventrikulografi, ekkokardiografi eller gated SPECT MPI hos de protokolpatienter med WM-abnormiteter, som efterfølgende gennemgår revaskularisering. Patientundersøgelser vil begynde i det første studieår baseret på de metoder, der allerede er udviklet og integrere nye fremskridt, efterhånden som de bliver tydelige.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
83

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94107
        • University of California, San Francisco Imaging Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

University of California, San Francisco (UCSF) kardiologiske klinikker

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, som har haft klinisk indiceret stress-MPI med en lav prætestsandsynlighed (0-15%) for koronarsygdom baseret på kriterierne for Diamond og Forrester.
  • Patienter, der allerede har haft en klinisk indiceret stress-MPI inden for de sidste tre år med lav sandsynlighed for at have aktiv koronarsygdom uden signifikant forsnævrede kranspulsårer.
  • Patienter, hvis klinisk indikerede stress MPI viser klare abnormiteter, og som sandsynligvis vil gå videre til SCA for kliniske indikationer.
  • Hvis nogle af disse patienter efter konventionel og dynamisk MPI ikke har SCA, vil de stadig blive fulgt for hændelser i op til 3 år efter deltagelse i protokollen. For at undgå forsinkelser og unødvendige procedurer blandt patienter i gruppe II, som skal have de dynamiske billeddiagnostiske protokolundersøgelser efter SCA, vil patienter kun blive udvalgt til protokolindrullering, hvis beslutningen er truffet af patientens læge, fuldstændig baseret på kliniske og sociale faktorer, at evt. overvejet revaskulariseringsintervention ville ikke blive udført på dagen for diagnostisk SCA og vil blive udført elektivt, mindst 4 til 7 dage senere.
  • Patienter fundet på SCA at have læsioner af "borderline" klinisk betydning, fortrinsvis i fravær af andre associerede læsioner.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give informeret samtykke
  • Ude af stand eller villige til at vende tilbage til en anden stress billeddannelsesundersøgelse
  • Kan ikke samarbejde for tilstrækkelig SPECT eller PET liggende og/eller tilbøjelig billeddannelse
  • Drægtige hunner
  • Patienter under 21 år
  • Aktiv bronkospasme - Ingen theophyllin i 48 timer før undersøgelse
  • Hjerteblokering mere alvorlig end Wenckebach-blok
  • Patienter med ukompliceret infarkt vil ikke blive inkluderet, hvis de ikke kan få en træningstest senere end 8 uger efter hændelsen eller en vasodilator farmakologisk stresstest mindst 24 timer eller mere efter hændelsen
  • Koronar bypass-operation inden for 8 uger
  • Symptomer på kongestiv hjertesvigt i hvile
  • Har haft en hændelse eller ændring i medicinbehandling siden den første stresstest.
  • Har alvorlig respons på eller bivirkning fra indledende klinisk stresstest induceret ST-forhøjelse, hypotension, langvarig arytmi, bronkospasme.
  • Har haft en klinisk hændelse siden sidste koronarangiogram, angioplastik eller koronarkirurgi.
  • Har haft 201Tl hvile SPECT MPI før dynamisk billeddannelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Gruppe 1
Patienter, der er planlagt til at have klinisk indiceret stress-MPI med lav prætestsandsynlighed (0-15%) for koronarsygdom baseret på kriterierne for Diamond og Forrester. Og dem, der allerede har haft en klinisk indiceret stress MPI i de sidste tre år med en lav sandsynlighed for at have aktiv koronarsygdom uden signifikant forsnævrede kranspulsårer.
Gruppe II
Patienter i gruppe II, som vil have de dynamiske billeddiagnostiske protokolundersøgelser efter SCA, vil patienter kun blive udvalgt til protokolindrullering, hvis beslutningen er truffet af patientens læge, baseret fuldstændigt på kliniske og sociale faktorer, at enhver overvejet revaskulariseringsintervention ikke ville blive udført. på dagen for diagnostisk selektiv koronar angiografi (SCA) og vil blive udført elektivt, mindst 4 til 7 dage senere. Levedygtighed vil kun blive vurderet hos disse patienter i nærvær af WM-abnormiteter og med seriel analyse af WM, som beskrevet ovenfor. Patienter vil blive fulgt for død eller infarkt eller andre hændelser mere end 3 måneder efter undersøgelsen i op til 3 år efter deltagelse i protokollen.
Gruppe III
Patienter fundet på SCA at have læsioner af "borderline" klinisk betydning, fortrinsvis i fravær af andre associerede læsioner.
Gruppe IV
Patienter, der blev diagnosticeret med fremskreden hjerteinsufficiens, inklusive patienter, der havde eller vil have hjerteresynkroniseringsterapi (CRT) eller en hjertetransplantation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koronar Flow Reserve
Tidsramme: Længde af procedure - 90 min
Koronarflowreserven vil blive målt ved at sammenligne hvile- og stressundersøgelserne på de dynamiske SPECT-scanninger ved hjælp af udviklede algoritmer. Nøjagtigheden vil blive sammenlignet med klinisk PET, koronar angiografi og klinisk SPECT.
Længde af procedure - 90 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Lawrence Berkeley National Laboratory (LBNL)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. august 2013

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. august 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 5R01HL050663 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger