Metabolické účinky suplementace betainem

Kritéria pro zařazení:

• 1) Muži a ženy ve věku 21-65 let;
• 2) Dysglykémie/prediabetes je definována jako porucha glykémie nalačno (≥100 mg/dl), porucha glukózové tolerance (2 hodiny po 75 g orální zátěži glukózou 140–200 mg/dl) nebo HbA1c 5,7–6,5 %);
• 3) nadváha až obezita 3. stupně (BMI 25 až 45 kg/m2).

Kritéria vyloučení:

• 1) cystathionin beta-syntáza (nedostatek CBS);
• 2) Přítomnost onemocnění jater jiného než NAFLD;
• 3) Užívání léků způsobujících steatózu;
• 4) Známá spotřeba alkoholu ≥ 2 nápoje denně;
• 5) Užívání léků, o kterých je známo, že způsobují inzulínovou rezistenci;
• 6) Užívání léků na hubnutí (nebo programu) do 3 měsíců od screeningu;
• 7) Léčba jakýmkoli experimentálním lékem během posledních 6 měsíců;
• 8) Subjekty musí být ochotny zdržet se použití inhibitorů fosfodiesterázy typu 5 (PDE-5);
• 9) Těhotenství nebo kojení a ženy ve fertilním věku musí používat vhodnou antikoncepci;
• 10) Operace do 30 dnů od screeningu;
• 11) Srdeční onemocnění definované jako stav srdce třídy III nebo IV podle New York Heart Association nebo hospitalizace pro městnavé srdeční selhání, nestabilní anginu pectoris, infarkt myokardu, cerebrovaskulární příhodu, tranzitorní ischemickou ataku nebo jakoukoli revaskularizaci během 6 měsíců;
• 12) nekontrolovaná hypertenze;
• 13) eGFR <60; 14) Syndrom získané imunodeficience v anamnéze;
• 15) Anamnéza malignity do 5 let;
• 16) Hemoglobin <12 g/dl (muži), <10 g/dl (ženy);
• 17) Triglyceridy (TG) >500 mg/dl;
• 18) Špatná mentální funkce nebo jakýkoli jiný důvod očekávat, že pacient bude mít potíže s plněním požadavků studie;
• 19) Kovové spony nebo implantáty, které vylučují zobrazování magnetickou rezonancí.