Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky protokolu natažení malého prsního svalu (PMISP)

17. května 2015 aktualizováno: Dayana Patricia Rosa, Universidade Federal de Sao Carlos

Fáze 4 Vlivy strečinkového protokolu pro malý prsní sval na tuto klidovou délku a na 3D kinematiku lopatky během flexe paže u asymptomatických subjektů a pacientů s nárazovým syndromem

Účelem této studie je ověřit účinky strečinkového protokolu pro malý prsní sval na jeho klidovou délku a na 3D kinematiku lopatky při flexi paže u asymptomatických subjektů a pacientů s impingement syndromem se zkráceným pectoralis minor.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Bude přijato 50 subjektů (25 symptomatických a 25 asymptomatických pro bolest ramene). Všichni budou zpočátku hodnoceni dvakrát s týdenním intervalem hodnocení. Každý den vyplní dva dotazníky (DASH a SPADI) k posouzení bolesti a funkce ramene. Údaje o klidové délce malého prsního svalu a kinematice lopatky během flexe paže budou také měřeny pomocí elektromagnetického sledovacího systému. Nejprve se změří klidová délka malého pectoralis a poté se dokončí 3 opakování elevace paže v sagitální rovině. Protahovací protokol bude prováděn denně po dobu 6 týdnů. Protahování bude prováděno ve stoje, s 90° abdukcí paže a 90° flexí v lokti a dlaní na rovném rovinném povrchu. Subjekt poté položí nohu naproti rovnému povrchu před druhou s mírnou flexí kolene a nakloní trup dopředu jako tuhý blok a mírně s ním pootočí, čímž zvýší horizontální abdukci v rameni. Tento postup bude proveden 4krát po dobu 1 minuty a 30s intervalu mezi opakováními. Po 6 týdnech budou u subjektu znovu vyhodnoceny stejné proměnné z počátečních hodnocení. Pro dotazníky a délku pectoralis minor bude použita dvoucestná ANOVA pro opakovaná měření, aby se ověřily hlavní účinky skupiny a hodnocení a zda mezi nimi existuje interakce. Pro vnitřní/vnější rotaci lopatky, rotaci nahoru/dolů a náklon anterior/zadní trojcestná ANOVA pro opakovaná měření použije k analýze hlavních účinků skupinového (symptomatického a asymptomatického), elevačního úhlu paže (30°, 60°). °, 90° a 120°) a hodnocení (1, 2 a 3) a zda existuje hodnocení x skupina x interakce. Hodnota p menší než 0,05 bude považována za významnou.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
97

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brazílie, 13565-905
        • Ufscar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Asymptomatické osoby byly zařazeny, pokud neměly žádný pozitivní test na SIS.

Subjekty s bolestí ramene byly zahrnuty, pokud:

  1. měli v anamnéze rameno, alespoň jeden týden;
  2. 18 - 45 let;
  3. rozsah pohybu > 150° vyhodnocený digitálním sklonoměrem;
  4. jeden nebo více impingementových testů pozitivních - Neer (Neer, 1972), Hawkins (Hawkins a Kennedy, 1980) a Jobe (Jobe a Moynes, 1982) - spojené s bolestivým obloukem při elevaci paže nebo při vnější rotaci s elevací paže o 90° ;
  5. Jedinci z obou skupin také museli mít zkrácenou délku PM svalu.

Kritéria vyloučení:

Jednotlivci z obou skupin byli vyloučeni, pokud:

  1. BMI (index tělesné hmotnosti) > 28kg/m2;
  2. ozářená bolest ramene;
  3. skolióza;
  4. anamnéza bolesti ramene s počínajícím traumatem;
  5. anamnéza zlomeniny nebo chirurgického zákroku na horní končetině a rotátorové manžetě;
  6. systémová onemocnění;
  7. alergie na pásku;
  8. byly těhotné;
  9. fyzioterapie minimálně 6 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Strečink-Asymptomatické předměty
Protahování bude prováděno ve stoje, s 90° abdukcí paže a 90° flexí v lokti a dlaní na rovném rovinném povrchu. Subjekt poté položí nohu naproti rovnému povrchu před druhou s mírnou flexí kolene a nakloní trup dopředu jako tuhý blok a mírně s ním pootočí, čímž zvýší horizontální abdukci v rameni. Tento postup bude proveden 4krát po dobu 1 minuty a 30s intervalu mezi opakováními.
Postup: Strečink-Asymptomatické předměty
Protahování bude prováděno ve stoje, s 90° abdukcí paže a 90° flexí v lokti a dlaní na rovném rovinném povrchu. Subjekt poté položí nohu naproti rovnému povrchu před druhou s mírnou flexí kolene a nakloní trup dopředu jako tuhý blok a mírně s ním pootočí, čímž zvýší horizontální abdukci v rameni. Tento postup bude proveden 4krát po dobu 1 minuty a 30s intervalu mezi opakováními.
Experimentální: Protahování – Subjekty s bolestí ramen
Protahování bude prováděno ve stoje, s 90° abdukcí paže a 90° flexí v lokti a dlaní na rovném rovinném povrchu. Subjekt poté položí nohu naproti rovnému povrchu před druhou s mírnou flexí kolene a nakloní trup dopředu jako tuhý blok a mírně s ním pootočí, čímž zvýší horizontální abdukci v rameni. Tento postup bude proveden 4krát po dobu 1 minuty a 30s intervalu mezi opakováními.
Postup: Protahování – Subjekty s bolestí ramen
Protahování bude prováděno ve stoje, s 90° abdukcí paže a 90° flexí v lokti a dlaní na rovném rovinném povrchu. Subjekt poté položí nohu naproti rovnému povrchu před druhou s mírnou flexí kolene a nakloní trup dopředu jako tuhý blok a mírně s ním pootočí, čímž zvýší horizontální abdukci v rameni. Tento postup bude proveden 4krát po dobu 1 minuty a 30s intervalu mezi opakováními.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka malého prsního svalu po protokolu malého protažení prsního svalu
Časové okno: 6 týdnů po protažení
Změna m. pectoralis minor bude hodnocena pomocí svinovacího metru a elektromagnetického zařízení. Délka svalu bude zaznamenána v centimetrech.
6 týdnů po protažení

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinematika lopatky po malém natažení prsního svalu
Časové okno: 6 týdnů strečinku
Kinematika lopatky bude hodnocena elektromagnetickým zařízením. Změny v kinematice lopatky budou popsány ve stupních.
6 týdnů strečinku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidade Federal de Sao Carlos

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Universidade Metodista de Piracicaba

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Dayana Rosa, PT, UNIMEP

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. května 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 100/12

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení