Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af en Pectoralis Minor Muscle Stretching Protocol (PMISP)

17. maj 2015 opdateret af: Dayana Patricia Rosa, Universidade Federal de Sao Carlos

Fase 4 Effekter af en strækningsprotokol for Pectoralis Minor Muscle på denne hvilelængde og på 3D-kinematik af skulderbladet under armfleksion hos asymptomatiske forsøgspersoner og patienter med impingementsyndrom

Formålet med denne undersøgelse er at verificere virkningerne af en strækningsprotokol for pectoralis minor-muskelen på dens hvilelængde og på 3D-kinematik af scapula under armfleksion hos asymptomatiske forsøgspersoner og patienter med impingement-syndrom med forkortet pectoralis minor.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Halvtreds forsøgspersoner (25 symptomatiske og 25 asymptomatiske for skuldersmerter) vil blive rekrutteret. Alle vil i første omgang blive bedømt to gange med en uges mellemrum. På hver dag vil de udfylde to spørgeskemaer (DASH og SPADI) for at vurdere smerter og skulderfunktion. Hvilelængden af ​​pectoralis minor-muskelen og scapular kinematikdata under armfleksion vil også blive målt ved hjælp af et elektromagnetisk sporingssystem. Indledningsvis vil hvilelængden af ​​pectoralis minor blive målt, og derefter gennemføres 3 gentagelser af arm elevation i sagittalplanet. Strækprotokollen vil blive udført dagligt i 6 uger. Udstrækningen vil blive udført med emnet stående, med 90° armabduktion og 90° albuefleksion og håndflade på en flad plan overflade. Forsøgspersonen vil derefter placere benet modsat den flade overflade foran den anden med let knæfleksion og vippe stammen fremad som en stiv blok og dreje den lidt, hvilket øger den vandrette abduktion ved skulderen. Denne procedure vil blive udført 4 gange i 1 min og 30s interval mellem gentagelser. Efter de 6 uger vil forsøgspersonen have de samme variabler fra de indledende vurderinger revurderet. For spørgeskemaerne og længden af ​​pectoralis minor vil en to-vejs ANOVA for gentagne mål blive brugt til at kontrollere hovedeffekterne af gruppe og evaluering, og om der er interaktion mellem dem. For scapular intern/ekstern rotation, opad/nedad rotation og tilt anterior/posterior vil en tre-vejs ANOVA til gentagne målinger bruge til at analysere hovedvirkningerne af gruppe (symptomatisk og asymptomatisk), elevationsvinkel af armen (30°, 60) °, 90° og 120°) og evaluering (1, 2 og 3) og om der er evaluering x gruppe x vinkelinteraktion. En p-værdi mindre end 0,05 vil blive betragtet som signifikant.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
97

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasilien, 13565-905
        • Ufscar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Asymptomatiske forsøgspersoner blev inkluderet, hvis de ikke havde nogen positiv test for SIS.

Forsøgspersonerne med skuldersmerter blev inkluderet, hvis:

  1. de havde en historie med skulder, mindst en uge;
  2. 18 - 45 år;
  3. bevægelsesområde > 150° evalueret med digitalt inklinometer;
  4. en eller flere impingement-tests positive - Neer (Neer, 1972), Hawkins (Hawkins og Kennedy, 1980) og Jobe (Jobe og Moynes, 1982) - forbundet med smertefuld bue under arm elevation, eller under ekstern rotation med 90° af arm elevation ;
  5. Personer fra begge grupper skulle også præsentere med forkortet PM muskellængde.

Ekskluderingskriterier:

Personer fra begge grupper blev ekskluderet, hvis de:

  1. BMI (body mass index) > 28kg/m2;
  2. bestrålet skuldersmerter;
  3. skoliose;
  4. historie med skuldersmerter med begyndende traumatisk;
  5. historie med fraktur eller operation i øvre lemmer og rotator cuff;
  6. systemiske sygdomme;
  7. båndallergi;
  8. var gravide;
  9. fysioterapi mindst 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Stræk-asymptomatiske emner
Udstrækningen vil blive udført med emnet stående, med 90° armabduktion og 90° albuefleksion og håndflade på en flad plan overflade. Forsøgspersonen vil derefter placere benet modsat den flade overflade foran den anden med let knæfleksion og vippe stammen fremad som en stiv blok og dreje den lidt, hvilket øger den vandrette abduktion ved skulderen. Denne procedure vil blive udført 4 gange i 1 min og 30s interval mellem gentagelser.
Procedure: Stræk-asymptomatiske emner
Udstrækningen vil blive udført med emnet stående, med 90° armabduktion og 90° albuefleksion og håndflade på en flad plan overflade. Forsøgspersonen vil derefter placere benet modsat den flade overflade foran den anden med let knæfleksion og vippe stammen fremad som en stiv blok og dreje den lidt, hvilket øger den vandrette abduktion ved skulderen. Denne procedure vil blive udført 4 gange i 1 min og 30s interval mellem gentagelser.
Eksperimentel: Udstrækning-Forsøg med skuldersmerter
Udstrækningen vil blive udført med emnet stående, med 90° armabduktion og 90° albuefleksion og håndflade på en flad plan overflade. Forsøgspersonen vil derefter placere benet modsat den flade overflade foran den anden med let knæfleksion og vippe stammen fremad som en stiv blok og dreje den lidt, hvilket øger den vandrette abduktion ved skulderen. Denne procedure vil blive udført 4 gange i 1 min og 30s interval mellem gentagelser.
Procedure: Udstrækning-Forsøg med skuldersmerter
Udstrækningen vil blive udført med emnet stående, med 90° armabduktion og 90° albuefleksion og håndflade på en flad plan overflade. Forsøgspersonen vil derefter placere benet modsat den flade overflade foran den anden med let knæfleksion og vippe stammen fremad som en stiv blok og dreje den lidt, hvilket øger den vandrette abduktion ved skulderen. Denne procedure vil blive udført 4 gange i 1 min og 30s interval mellem gentagelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pectoralis Minor Længde Efter Pectoralis Minor Stretching Protocol
Tidsramme: 6 uger efter udstrækning
Ændringen af ​​pectoralis minor-musklen vil blive evalueret med et målebånd og elektromagnetisk anordning. Længden af ​​musklen vil blive registreret i centimeter.
6 uger efter udstrækning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Scapular kinematik efter Pectoralis Minor Stretching Protocol
Tidsramme: 6 ugers udstrækning
Scapular kinematik vil blive evalueret med elektromagnetisk anordning. Ændringerne i skulderbladskinematikken vil blive beskrevet i grader.
6 ugers udstrækning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidade Federal de Sao Carlos

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Universidade Metodista de Piracicaba

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Dayana Rosa, PT, UNIMEP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. maj 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 100/12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger